ChiCTR2600116669 版本V1.0 版本创建时间2026/01/13 16:42:16 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2600116669 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-01-13 16:42:10 

注册时间：

Date of Registration：

2026-01-13 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

家庭睡眠延长对长期睡眠不足新兴成年人的神经认知情感效益研究

Public title：

Why lose sleep for work if sleep works for you? Neurocognitive-affective benefits of home-based sleep extension in chronically sleep-restricted emerging adults

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

家庭睡眠延长对长期睡眠不足新兴成年人的神经认知情感效益研究

Scientific title：

Why lose sleep for work if sleep works for you? Neurocognitive-affective benefits of home-based sleep extension in chronically sleep-restricted emerging adults

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王玮 

研究负责人：

劉月瑩 

Applicant：

Wang Wei 

Study leader：

Liu Yueying 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+852 5537 1571

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+852 2948 8253

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

wangw@eduhk.hk

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

laueyy@eduhk.hk

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国香港新界大埔露屏路10号 807J 赛马会宿舍

研究负责人通讯地址：

中国香港新界大埔露屏路10号

Applicant address：

10 Lo Ping Road, Tai Po, New Territories, Hong Kong, China

Study leader's address：

10 Lo Ping Road, Tai Po, New Territories, Hong Kong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

香港教育大学

Applicant's institution：

The Education University of Hong Kong

研究负责人所在单位：

香港教育大学

Affiliation of the Leader：

The Education University of Hong Kong

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2022-2023-0141

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

香港教育大学人类研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Human Research Ethics Committee, The Education University of Hong Kong

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2023-09-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

Ben Ho

Contact Name of the ethic committee：

The Education University of Hong Kong

伦理委员会联系地址：

中国香港新界大埔露屏路10号

Contact Address of the ethic committee：

10 Lo Ping Road, Tai Po, New Territories, Hong Kong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+852 2948 8888

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

香港教育大学

Primary sponsor：

The Education University of Hong Kong

研究实施负责（组长）单位地址：

中国香港新界大埔露屏路10号

Primary sponsor's address：

10 Lo Ping Road, Tai Po, New Territories, Hong Kong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

香港

市(区县)：

Country：

China

Province：

HongKong

City：

单位(医院)：

香港教育大学

具体地址：

中国香港新界大埔露屏路10号

Institution
hospital：

The Education University of Hong Kong

Address：

10 Lo Ping Road, Tai Po, New Territories, Hong Kong, China

经费或物资来源：

香港研究资助局

Source(s) of funding：

General Research Fund (GRF)

Target disease：

Chronic short sleep

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

1. 识别导致年轻人睡眠不足的最常见原因，并分析这些原因与睡眠延长方案的依从性及其效果之间的关联。 2. 评估居家睡眠延长方案的可行性。 3. 为居家睡眠延长方案对神经认知及情感功能的影响提供证据。 4. 验证在居家动态研究中用于测量睡眠-觉醒行为与情感功能的各项指标。  

Objectives of Study：

1. 1. To identify the most common reasons for sleep restriction in young people and their associations with the adherence to and effects of sleep extension. 2. To assess the feasibility of a home-based sleep extension protocol. 3. To provide evidence of the neurocognitive-affective consequences of home-based sleep extension. 4. To validate measures of sleep-wake behaviors and affective functions for ambulatory home-based studies.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1）习惯性每晚平均睡眠时间在7小时或以下； 2）自我感觉当前睡眠时长至少需要增加30分钟； 3）年龄在18至29岁之间； 4）熟练掌握中文； 5）为右利手； 6）无重大身体或心理疾病，包括睡眠障碍； 7）每周小睡（午睡）不超过两次，且每次不超过90分钟； 8）不与其他人或宠物共用床铺。

Inclusion criteria

1) habitually sleep an average of 7 hours or less per night; 2) perceive a need for at least 30 minutes more sleep than their current duration; 3) are between 18-29 years old; 4) are proficient in Chinese; 5) are right-handed; 6) have no major physical or psychological conditions, including sleep disorders; 7) do not take naps of more than 90 minutes or more than twice a week; 8) do not share their bed with others or pets.

排除标准：

1）基于筛选访谈、量表及多导睡眠监测记录，提示当前存在睡眠障碍； 2）有睡眠障碍史、头部外伤史或精神疾病史； 3）存在可能干扰睡眠或一般认知/情感功能的慢性疾病或急性病症； 4）当前正在服用已知会影响睡眠或认知/情感功能的药物或物质； 5）在研究方案开始前2周内有从事过夜班工作； 6）与他人同床（*仅同房间分床睡可接受，除非参与者认为室友相关的不可控因素会妨碍或破坏睡眠延长）。

Exclusion criteria：

1) current sleep disorders as indicated by screening interview, Sleep Condition Indicator (SCI, Wong et al., 2017), the Global Sleep Assessment Scale (GSAS, Roth et al., 2002), and Polysomnography (PSG) recording; 2) history of sleep disorders, head trauma or psychiatric conditions as indicated by screening interview; 3) chronic illness or acute conditions interfering with sleep or general cognitive/affective functioning; 4) current use of medication or substances known to affect sleep or cognitive/affective functioning; 5) overnight shift work in the 2 weeks before the study protocol; 6) bed-sharing with others (*room-sharing is permissible unless the participant reckons that the related uncontrollable factors of roommates would preclude or undermine sleep extension).

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-10-01 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2024-11-27 00:00:00 至 To 2026-11-30 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

睡眠延迟组

样本量：

150

Group：

Sleep Extension group

Sample size：

干预措施：

个性化睡眠卫生建议一周和个性化睡眠延长干预两周

干预措施代码：

Intervention：

One week of personalized sleep hygiene and two weeks of personalized sleep extension

Intervention code：

组别：

睡眠健康组

样本量：

75

Group：

Sleep Hygiene only group

Sample size：

干预措施：

个性化睡眠健康干预三周

干预措施代码：

Intervention：

Three weeks of personalized sleep hygiene

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 香港 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

HongKong 

City：

 

单位(医院)：

香港教育大学 

单位级别：

大学 

Institution
hospital：

The Education University of Hong Kong

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

睡眠时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

Sleep duration

Type：

Primary indicator

测量时间点：

每日测量

测量方法：

Measure time point of outcome：

Daily measurement

Measure method：

指标中文名：

情绪功能

指标类型：

次要指标

Outcome：

Emotional functioning

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

每日测量

测量方法：

Measure time point of outcome：

Daily measurement

Measure method：

指标中文名：

行为改变特征

指标类型：

次要指标

Outcome：

Behavior change characteristics

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

每日测量

测量方法：

Measure time point of outcome：

Daily measurement

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 29 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

研究助理使用Perplexity AI生成了一个随机数

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The research assistant generated a random number using Perplexity AI.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

这是一项单盲试验。参与者将不知道自己的分组安排以及关于睡眠延长的具体假设。所有参与者均被告知他们正在参与一项评估综合性睡眠改善方案的研究。对照组仅接受睡眠卫生教育，且不知道另一组额外接受了睡眠延长干预部分。由于行为干预的性质，实施干预和评估结果的研究人员无法对分组安排设盲。

Blinding：

This is a single-blind trial. Participants will be blinded to their group assignment and the specific hypotheses regarding sleep extension. All participants are told that they are in a study evaluating a comprehensive sleep improvement program. The control group receives sleep hygiene education alone, unaware that another group is additionally receiving the sleep extension component. Due to the nature of the behavioral intervention, researchers delivering the intervention and assessing outcomes cannot be blinded to group assignment

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

ResMan 研究数据管理平台 http://www.medresman.org 研究结束后12个月

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

ResMan (http://www.medresman.org) 12 months after the end of the study

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

被试记录表，试验数据将录入/导入至 ResMan（中国临床试验公共管理平台） 进行电子化管理（EDC网址http://www.medresman.org）

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Participant records and trial data will be entered/imported into ResMan (China Clinical Trial Public Management Platform) for electronic data management (EDC website: http://www.medresman.org).

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-01-13 16:42:10