ChiCTR2600116574 版本V1.0 版本创建时间2026/01/12 17:26:13 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2600116574 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-01-12 17:25:46 

注册时间：

Date of Registration：

2026-01-12 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

射箭运动对大学生注意网络的影响：一项基于 fNIRS 的研究

Public title：

The Influence of Archery on University Students' Attention Network: An fNIRS-Based Study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

射箭运动对大学生注意网络的影响：一项基于 fNIRS 的研究

Scientific title：

The Influence of Archery on University Students' Attention Network: An fNIRS-Based Study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

郑奕帆 

研究负责人：

李琳 

Applicant：

Yifan Zheng 

Study leader：

Lin Li 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 176 8176 5284

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 136 6187 8972

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

ctmdgctmdg@gmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

lilin.xtt@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国上海市闵行区华东师范大学(闵行校区)

研究负责人通讯地址：

中国上海市闵行区华东师范大学(闵行校区)

Applicant address：

East China Normal University (Minhang Campus), Minhang District, Shanghai, China

Study leader's address：

East China Normal University (Minhang Campus), Minhang District, Shanghai, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

华东师范大学体育与健康学院

Applicant's institution：

College of Physical Education and Health, East China Normal University

研究负责人所在单位：

华东师范大学体育与健康学院

Affiliation of the Leader：

College of Physical Education and Health, East China Normal University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

HR2-0431-2025

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

华东师范大学人类受试者保护委员会

Name of the ethic committee：

East China Normal University Committee on Human Research Protection

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-09-11 00:00:00

伦理委员会联系人：

余晓畅

Contact Name of the ethic committee：

Xiaochang Yu

伦理委员会联系地址：

中国上海市闵行区华东师范大学体育与健康学院

Contact Address of the ethic committee：

College of Physical Education and Health, East China Normal University, Minhang District, Shanghai, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 21 5483 6215

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

xcyu@tyxx.ecnu.edu.cn

研究实施负责（组长）单位：

华东师范大学

Primary sponsor：

East China Normal University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国上海市闵行区华东师范大学体育与健康学院

Primary sponsor's address：

College of Physical Education and Health, East China Normal University, Minhang District, Shanghai, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

闵行

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Minhang

单位(医院)：

华东师范大学

具体地址：

中国上海市闵行区华东师范大学(闵行校区)

Institution
hospital：

East China Normal University

Address：

East China Normal University (Minhang Campus), Minhang District, Shanghai, China

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

Target disease：

No

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

1.探索长期射箭干预对于警觉、定向、执行控制注意网络的干预效能。 2.基于功能性近红外光谱成像（fNIRS）技术，挖掘其驱动注意网络的神经可塑性改变的机制。  

Objectives of Study：

1. To investigate the efficacy of long-term archery intervention on the attentional networks governing vigilance, orientation, and executive control. 2. To utilise functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) to uncover the mechanisms underlying neuroplastic changes driving these attentional networks.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.在入组前一周内没有进行过3次及以上、每次30分钟及以上的无规律运动经历，射箭运动组被试还需要满足射箭运动的参与经验较少的条件； 2.无严重躯体疾病和明显的四肢损伤，能够保证开展正常、稳定的运动干预； 3.无脑部内外创伤史； 4.无癫痫、精神损伤等神经系统遗传疾病； 5.无焦虑以及抑郁等不良情绪； 6.智力水平正常； 7.均为右利手； 8.视力正常或矫正（>0.8）视力正常，无色盲、色弱眼症。 9.近期睡眠质量良好。 10.半年内无注意缺陷多动障碍治疗史。

Inclusion criteria

1. No history of three or more episodes of unstructured physical activity lasting 30 minutes or longer within one week prior to enrolment; participants in the archery group must additionally have limited prior experience of archery. 2. No severe physical illness or significant limb injury, ensuring capacity for normal, stable exercise intervention. 3. No history of head trauma, internal or external. 4. No neurological genetic disorders such as epilepsy or psychiatric injuries; 5. No adverse emotional states including anxiety or depression; 6. Normal intellectual functioning; 7. All participants must be right-handed; 8. Normal or corrected vision (>0.8), with no colour blindness or colour deficiency; 9. Recent history of good sleep quality; 10. No history of treatment for attention deficit hyperactivity disorder within the past six months.

排除标准：

1.在入组前一周内进行过3次及以上、每次30分钟及以上的无规律运动经历，射箭运动组被试若不满足射箭运动的参与经验较少的条件也会予以排除； 2.存在严重躯体疾病和明显的四肢损伤，不能保证开展正常、稳定的运动干预的被试予以排除； 3.存在脑部内外创伤史的被试予以排除； 4.存在癫痫、精神损伤等神经系统遗传疾病的被试予以排除； 5.存在焦虑以及抑郁等不良情绪的被试予以排除； 6.存在智力障碍或认知功能受损，无法理解实验指令的被试予以排除； 7.左利手的被试予以排除； 8.视力（含矫正视力）低于0.8的被试予以排除，或存在色盲、色弱等影响实验任务的眼部疾病的被试予以排除； 9.近期自我报告睡眠质量差的被试予以排除； 10.近半年内因注意缺陷多动障碍接受过任何形式的治疗（药物、行为等）的被试予以排除。 11.其他可能干扰研究的因素：同时参与其他可能影响本研究结果的临床试验，或研究者判断存在任何其他不适合参与本研究的情况的被试予以排除。

Exclusion criteria：

1. Participants who engaged in three or more episodes of irregular exercise lasting 30 minutes or longer within one week prior to enrollment; archers who do not meet the criterion of limited archery experience will also be excluded; 2. Presence of severe physical illness or significant limb injury precluding the ability to undergo normal, stable exercise intervention; 3. History of intracranial or extracranial trauma; 4. Presence of neurological genetic disorders such as epilepsy or psychiatric injuries; 5. Presence of adverse emotional states such as anxiety or depression; 6. Intellectual disability or impaired cognitive function preventing comprehension of experimental instructions; 7. Left-handedness; 8. Visual acuity (including corrected vision) below 0.8, or ocular conditions affecting experimental tasks such as colour blindness or colour weakness; 9. Recent self-reported poor sleep quality; 10. Received any form of treatment (pharmacological, behavioural, etc.) for attention deficit hyperactivity disorder within the past six months. 11. Other factors potentially interfering with the study: Concurrent participation in other clinical trials that may affect the results of this study, or any other circumstances deemed by the investigator to make the subject unsuitable for participation in this study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-10-01 00:00:00至 To 2026-07-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2026-03-04 00:00:00 至 To 2026-07-01 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

射箭运动组

样本量：

50

Group：

Archery Group

Sample size：

干预措施：

在专业教练指导下，完成持续8周的中等强度射箭运动。

干预措施代码：

Intervention：

Under the guidance of a qualified coach, complete an 8-week programme of moderate-intensity archery training.

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

50

Group：

Control Group

Sample size：

干预措施：

在8周实验期间，保证不进行每周3次及以上、每次30分钟及以上的规律性运动。

干预措施代码：

Intervention：

During the 8-week trial period, participants were instructed to refrain from engaging in regular exercise three or more times per week, with each session lasting 30 minutes or longer.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海市 

市(区县)：

 闵行区 

Country：

China 

Province：

Shanghai 

City：

Minhang 

单位(医院)：

华东师范大学 

单位级别：

大学 

Institution
hospital：

East China Normal University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

脑激活值

指标类型：

主要指标

Outcome：

Brain Activation

Type：

Primary indicator

测量时间点：

T1、T2、T3

测量方法：

功能性近红外光谱成像

Measure time point of outcome：

T1, T2, T3

Measure method：

Functional near-infrared spectroscopy imaging

指标中文名：

功能连接

指标类型：

主要指标

Outcome：

Functional Connection

Type：

Primary indicator

测量时间点：

T1、T2、T3

测量方法：

功能性近红外光谱成像

Measure time point of outcome：

T1, T2, T3

Measure method：

Functional near-infrared spectroscopy imaging

指标中文名：

脑网络特性

指标类型：

主要指标

Outcome：

Brain Network Properties

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 28 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

采用 SPSS 25.0 版软件，采用随机数字生成器进行随机分组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Using SPSS 25.0 software, randomisation was performed using a random number generator.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-01-12 17:25:46