ChiCTR2600116352 版本V1.0 版本创建时间2026/01/08 15:02:47 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2600116352 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-01-08 15:02:43 

注册时间：

Date of Registration：

2026-01-08 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

ERAS理念下使用经皮穴位电刺激（TEAS）对妇科腹部手术患者的观察研究

Public title：

Observation of transcutaneous acupoint electrical stimulation (TEAS) in patients undergoing gynecological abdominal surgery under ERAS concept

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

ERAS理念下使用经皮穴位电刺激（TEAS）对妇科腹部手术患者的观察研究

Scientific title：

Observation of transcutaneous acupoint electrical stimulation (TEAS) in patients undergoing gynecological abdominal surgery under ERAS concept

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘颖 

研究负责人：

刘颖 

Applicant：

Liu Ying 

Study leader：

Liu Ying 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 181 8521 2324

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 181 8521 2324

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

353286358@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

353286358@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆市江北区石马河街道盘溪七支路6号

研究负责人通讯地址：

重庆市江北区石马河街道盘溪七支路6号

Applicant address：

No.6, Panxi Seven Branch Road, Shima River Street, Jiangbei District, Chongqing

Study leader's address：

No.6, Panxi Seven Branch Road, Shima River Street, Jiangbei District, Chongqing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

重庆市中医院

Applicant's institution：

Chongqing Traditional Chinese Medicine Hospital

研究负责人所在单位：

重庆市中医院

Affiliation of the Leader：

Chongqing Traditional Chinese Medicine Hospital

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2025-KY-HY-6

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

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批准本研究的伦理委员会名称：

ERAS理念下使用经皮穴位电刺激（TEAS）对妇科腹部手术患者的观察研究

Name of the ethic committee：

Observation of transcutaneous acupoint electrical stimulation (TEAS) in patients undergoing gynecological abdominal surgery under ERAS concept

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-02-07 00:00:00

伦理委员会联系人：

徐建众

Contact Name of the ethic committee：

Xu Jianzhong

伦理委员会联系地址：

重庆市江北区石马河街道盘溪七支路6号

Contact Address of the ethic committee：

No.6, Panxi Seven Branch Road, Shima River Street, Jiangbei District, Chongqing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 23 6763 0637

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

重庆市中医院

Primary sponsor：

Chongqing Traditional Chinese Medicine Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市江北区石马河街道盘溪七支路6号

Primary sponsor's address：

No.6, Panxi Seven Branch Road, Shima River Street, Jiangbei District, Chongqing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆

市(区县)：

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

重庆市中医院

具体地址：

重庆市江北区石马河街道盘溪七支路6号

Institution
hospital：

Chongqing Traditional Chinese Medicine Hospital

Address：

No.6, Panxi Seven Branch Road, Shima River Street, Jiangbei District, Chongqing

经费或物资来源：

重庆中医药学院

Source(s) of funding：

Chongqing University of Traditional Chinese Medicine

Target disease：

Perioperative anxiety and pain management in female patients undergoing abdominal surgery

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

我们将用 TEAS 技术探索腹部女性手术患者焦虑、围术期管理、术后疼痛、肠道功能恢复等方面的影响，为临床麻醉工作提供参考。  

Objectives of Study：

We will use TEAS technology to explore the effects of anxiety, perioperative management, postoperative pain, intestinal function recovery and other aspects in female abdominal surgery patients, so as to provide reference for clinical anesthesia.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.拟施行妇科腹部手术的全麻患者； 2.ASA分级1-3级； 3.年龄等于或大于18周岁； 4.患者自愿参与本项研究。

Inclusion criteria

1. Patients under general anesthesia who are scheduled to undergo gynecological abdominal surgery; 2. ASA classification grades 1 to 3; 3. Age equal to or greater than 18 years old; 4. The patient voluntarily participated in this study.

排除标准：

1.合并心、肝、肺、肾等重要脏器功能障碍者； 2.有TEAS禁忌证，如体内有植入性电生理装置、电刺激穴位局部皮肤破损或感染者； 3.沟通障碍者； 4.植入式胸内装置，例如心脏起搏器、心脏除颤器或任何其他外科植入物； 5.吸毒或长期使用镇静、麻醉药物者； 6.正在参与其他项目研究者。

Exclusion criteria：

1. Those with functional disorders of important organs such as the heart, liver, lungs and kidneys; 2. Have contraindications for TEAS, such as having implanted electrophysiological devices in the body, local skin damage at electrostimulated acupoints, or being infected; 3. People with communication disorders; 4. Implantable intrathoracic devices, such as pacemakers, defibrillators or any other surgical implants; 5. Those who take drugs or have been using sedatives or anesthetics for a long time; 6. Currently participating in other project researchers.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-01-10 00:00:00至 To 2026-10-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2026-01-10 00:00:00 至 To 2026-10-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

TEAS组

样本量：

68

Group：

TEAS Group

Sample size：

干预措施：

在手术开始前30 min，使用经皮穴位神经刺激仪，选取双侧足三里、内关及三阴交穴进行刺激，时长30min。

干预措施代码：

Intervention：

Thirty minutes before the operation began, a transcutaneous acupoint nerve stimulator was used to select the Zusanli, Neiguan and Sanyinjiao acupoints on both sides for stimulation, lasting for 30 minutes.

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

68

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Chongqing 

City：

 

单位(医院)：

重庆市中医院 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

Chongqing Traditional Chinese Medicine Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

术后恶心呕吐

指标类型：

主要指标

Outcome：

Postoperative Nausea and Vomiting

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

焦虑视觉模拟评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Anxiety Visual Analogue Scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术后疼痛数字评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Postoperative pain numerical score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术中丙泊酚用量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Intraoperative propofol dosage

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术中瑞芬太尼用量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Intraoperative remifentanil dosage

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术中舒芬太尼用量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Intraoperative sufentanil dosage

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肛门排气

指标类型：

次要指标

Outcome：

Anal exhaust

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

下床活动

指标类型：

次要指标

Outcome：

Get out of bed

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术后胃肠道功能的三级恢复状态评估

指标类型：

次要指标

Outcome：

Evaluation of the three-level recovery status of gastrointestinal function after surgery

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

住院时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

Length of stay

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

40项恢复质量评分量表评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Score of the 40-item recovery Quality Rating Scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

采用随机信封法分组

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random envelope method was used for grouping

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

单盲，对研究参与者设盲

Blinding：

Single-blind, blinding the study participants

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-01-08 15:02:43