ChiCTR2600116159 版本V1.0 版本创建时间2026/01/06 12:02:03 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2600116159 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-01-06 12:01:58 

注册时间：

Date of Registration：

2026-01-06 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

静息HyperQ对急性心肌梗死PCI术后患者心血管事件的预测研究

Public title：

Prediction of cardiovascular events in patients with acute myocardial infarction after PCI by HyperQRest

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

静息HyperQ对急性心肌梗死PCI术后患者心血管事件的预测研究

Scientific title：

Prediction of cardiovascular events in patients with acute myocardial infarction after PCI by HyperQRest

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

孔祥勇 

研究负责人：

孔祥勇 

Applicant：

Xiangyong KONG 

Study leader：

Xiangyong KONG 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 551 6228 4055

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 551 6228 4055

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

kxyong1234@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

kxyong1234@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

安徽省合肥市政务文化新区天鹅路1号

研究负责人通讯地址：

安徽省合肥市政务文化新区天鹅路1号

Applicant address：

No. 1, Tian 'e Road, Government and Cultural New District, Hefei City, Anhui Province

Study leader's address：

No. 1, Tian 'e Road, Government and Cultural New District, Hefei City, Anhui Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

230001

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

230001

申请人所在单位：

(中国科学技术大学附属第一医院)安徽省立医院

Applicant's institution：

Anhui Provincial Hospital (The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

研究负责人所在单位：

(中国科学技术大学附属第一医院)安徽省立医院

Affiliation of the Leader：

Anhui Provincial Hospital (The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2024KY伦审第050号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国科学技术大学附属第一医院医学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Research Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2024-02-03 00:00:00

伦理委员会联系人：

胡怡然

Contact Name of the ethic committee：

Hu Yiran

伦理委员会联系地址：

安徽省合肥市政务文化新区天鹅路1号

Contact Address of the ethic committee：

No. 1, Tian 'e Road, Government and Cultural New District, Hefei City, Anhui Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 551 6228 2931

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

安徽省立医院

Primary sponsor：

Anhui Provincial Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

安徽省合肥市政务区天鹅湖路一号安徽省立医院南区心内科

Primary sponsor's address：

Department of Cardiology, South District of Anhui Provincial Hospital, No.1 Swan Lake Road, Hefei City, Anhui Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

安徽

市(区县)：

合肥

Country：

China

Province：

Anhui

City：

Hefei

单位(医院)：

安徽省立医院

具体地址：

安徽省合肥市政务文化新区天鹅路1号

Institution
hospital：

Anhui Provincial Hospital

Address：

No. 1, Tian 'e Road, Government and Cultural New District, Hefei City, Anhui Province

经费或物资来源：

自筹经费

Source(s) of funding：

Self-raised funds

Target disease：

Acute myocardial infarction

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

1、探究静息HyperQ对于急性心肌梗死PCI术后不良心血管事件的预测能力。 2、为开发准确、无创、快速预测急性心肌梗死PCI术后不良心血管事件的临床检查技术提供依据。  

Objectives of Study：

1. To explore the ability of HyperQRest to predict adverse cardiovascular events after PCI in acute myocardial infarction. 2. To provide a basis for the development of accurate, non-invasive and rapid clinical examination techniques for predicting adverse cardiovascular events after PCI.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1. 符合美国心脏病学会/美国心脏学会（American College of Cardiology/American Heart Association, ACC/AHA）所制定的急性心肌梗死的诊断标准，诊断依据包括临床症状、心电图改变、心肌坏死标志物、冠状动脉造影检查或腔内影像学等。 2. 急性心肌梗死入院已行PCI术的患者。 3. 年龄18-80岁，性别不限。 4. 自愿参加本临床研究，签署知情同意书。 5. 均有完整的临床资料、实验室资料、首份心电图资料及影像学资料。 6. 非靶血管狭窄程度<=70%（无需介入治疗）或者已行完全血运重建的患者。

Inclusion criteria

1. Meet the diagnostic criteria for acute myocardial infarction established by the American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA), The diagnostic criteria include clinical symptoms, ECG changes, markers of myocardial necrosis, coronary angiography or endovascular imaging. 2. Patients with acute myocardial infarction admitted after PCI. 3. Age 18-80 years old, gender unlimited. 4. Voluntarily participate in the clinical study and sign the informed consent. 5. Complete clinical data, laboratory data, first ECG data and imaging data are available. 6. Patients with non-target vessel stenosis <=70% (no interventional treatment required) or complete revascularization.

排除标准：

1. 陈旧性心肌梗死患者。 2. 既往有起搏器植入或行冠状动脉搭桥术的患者。 3. ECG显示左/右束支传导阻滞、室内阻滞、预激综合征、起搏器植入和心房颤动的患者。 4. 冠脉造影结果提示冠脉痉挛、自发夹层、血肿无需行支架植入患者。 5. 先天性心脏病患者。 6. 合并恶性肿瘤或其他疾病预期寿命<1年。 7. 严重肺部疾病，中重度贫血患者。 8. 不能配合研究和随访者。 9. 资料不全病历。

Exclusion criteria：

1. Patients with old myocardial infarction. 2. Patients with previous pacemaker implantation or coronary artery bypass grafting. 3. Patients with left/right bundle branch block, indoor block, preexcitation syndrome, pacemaker implantation, and atrial fibrillation shown by ECG. 4. The results of coronary angiography indicated that stent implantation was not necessary for patients with coronary spasm, spontaneous dissection and hematoma. 5. Congenital heart disease patients. 6. Life expectancy with malignant tumor or other diseases <1 year. 7. Patients with severe lung disease and moderate to severe anemia. 8. Inability to cooperate with research and interviews. 9. Incomplete medical records.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-09-01 00:00:00至 To 2025-09-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2023-09-01 00:00:00 至 To 2024-10-24 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

急性心肌梗死观察组

样本量：

500

Group：

Acute Myocardial Infarction Observation Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 安徽 

市(区县)：

 合肥 

Country：

China 

Province：

Anhui 

City：

Hefei 

单位(医院)：

安徽省立医院 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

Anhui Provincial Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

MACCE事件

指标类型：

主要指标

Outcome：

The MACCE incident

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

恶性心律失常

指标类型：

次要指标

Outcome：

Malignant arrhythmia

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心衰再住院

指标类型：

次要指标

Outcome：

Re-hospitalization for heart failure

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

靶血管再次血运重建

指标类型：

次要指标

Outcome：

The target vessels underwent revascularization again

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

再发心绞痛

指标类型：

次要指标

Outcome：

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究结束后，通过ResMan(www.medresman.org.cn)方式共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

After the end of the study, it was shared by ResMan (www.medresman.org.cn).

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-01-06 12:01:58