ChiCTR2500115690 版本V1.0 版本创建时间2025/12/30 09:51:44 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2500115690 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-12-30 09:51:27 

注册时间：

Date of Registration：

2025-12-30 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

宁波地区19787例过敏性疾病患者过敏原检测结果特点分析

Public title：

Characteristic analysis of allergen test results of 19,787 patients with allergic diseases in Ningbo

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

宁波地区19787例过敏性疾病患者过敏原检测结果特点分析

Scientific title：

Characteristic analysis of allergen test results of 19,787 patients with allergic diseases in Ningbo

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王耀文 

研究负责人：

王耀文 

Applicant：

Yaowen Wang 

Study leader：

Yaowen Wang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 13867867009

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 574 8708 9870

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

wangyaowennihao@hotmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

wangyaowennihao@hotmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省宁波市海曙区柳汀街59号

研究负责人通讯地址：

浙江省宁波市海曙区柳汀街59号

Applicant address：

No. 59, Liuting Street, Haishu District, Ningbo City, Zhejiang Province

Study leader's address：

No. 59, Liuting Street, Haishu District, Ningbo City, Zhejiang Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

宁波大学附属第一医院

Applicant's institution：

The First Hospital Affiliated to Ningbo University

研究负责人所在单位：

宁波大学附属第一医院

Affiliation of the Leader：

The First Hospital Affiliated to Ningbo University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

宁波大学附属第一医院伦审2025研第181RS号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

宁波大学附属第一医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

The First Hospital Affiliated to Ningbo UniversityClinical Trial Ethics Committee for Drugs and Medical Devices

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-10-14 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈少莹

Contact Name of the ethic committee：

Chen Shaoying

伦理委员会联系地址：

浙江省宁波市海曙区柳汀街59号

Contact Address of the ethic committee：

No. 59, Liuting Street, Haishu District, Ningbo City, Zhejiang Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 574 87085233

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

sychenjy@163.com

研究实施负责（组长）单位：

宁波大学附属第一医院

Primary sponsor：

The First Hospital Affiliated to Ningbo University

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江省宁波市海曙区柳汀街59号

Primary sponsor's address：

No. 59, Liuting Street, Haishu District, Ningbo City, Zhejiang Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

宁波大学附属第一医院

具体地址：

浙江省宁波市海曙区柳汀街59号

Institution
hospital：

The First Hospital Affiliated to Ningbo University

Address：

No. 59, Liuting Street, Haishu District, Ningbo City, Zhejiang Province

经费或物资来源：

宁波大学附属第一医院

Source(s) of funding：

the First Hospital Affiliated to Ningbo University

Target disease：

Allergic rhinitis, skin allergies (such as urticaria, allergic dermatitis), allergic conjunctivitis, asthma and other diseases

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

分析宁波地区近3年间过敏性疾病患者血清过敏原检测结果及过敏原谱特点。  

Objectives of Study：

Analyze the serum allergen test results and allergen spectrum characteristics of patients with allergic diseases in Ningbo in the past three years.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.收集2019年1月至2021年12月在宁波大学附属第一医院就诊并进行血清过敏原检测。

Inclusion criteria

1.Collect and conduct serum allergen testing at the First Affiliated Hospital of Ningbo University from January 2019 to December 2021.

排除标准：

无

Exclusion criteria：

None

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-09-05 00:00:00至 To 2027-09-05 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2026-01-01 00:00:00 至 To 2026-01-07 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

19787

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Zhejiang 

City：

 

单位(医院)：

宁波大学附属第一医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The First Hospital Affiliated to Ningbo University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

特异性IgE

指标类型：

主要指标

Outcome：

sIgE

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

酶联免疫吸附试验

Measure time point of outcome：

Measure method：

ELISA

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

N/A

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2025-12-30 09:51:27