ChiCTR2500114967 版本V1.0 版本创建时间2025/12/19 15:18:00 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2500114967 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-12-19 15:17:45 

注册时间：

Date of Registration：

2025-12-19 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂影响肥胖人群骨骼肌和心肌的前瞻性观察性研究

Public title：

A Prospective Observational Study on the Effects of Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) Receptor Agonists on Skeletal Muscle and Myocardial Muscle in Obese Individuals

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂影响肥胖人群骨骼肌和心肌的前瞻性观察性研究

Scientific title：

A Prospective Observational Study on the Effects of Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) Receptor Agonists on Skeletal Muscle and Myocardial Muscle in Obese Individuals

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

万谦益 

研究负责人：

尹源 

Applicant：

Wan Qianyi 

Study leader：

Yin Yuan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 182 8016 8473

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 156 8060 0588

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

wanqianyi@scu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

zhaorui0122@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国四川省成都市武侯区国学巷37号

研究负责人通讯地址：

中国四川省成都市武侯区国学巷37号

Applicant address：

No. 37 Guoxue Alley, Wuhou District, Chengdu City, Sichuan Province, China

Study leader's address：

No. 37 Guoxue Alley, Wuhou District, Chengdu City, Sichuan Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

四川大学华西医院

Applicant's institution：

West China Hospital of Sichuan University

研究负责人所在单位：

四川大学华西医院

Affiliation of the Leader：

West China Hospital of Sichuan University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2025年审(2241)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

四川大学华西医院生物医学伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

The Biomedical Ethics Review Committee of West China Hospital, Sichuan University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-12-16 00:00:00

伦理委员会联系人：

彭淑贤

Contact Name of the ethic committee：

Peng Shuxian

伦理委员会联系地址：

中国四川省成都市武侯区国学巷37号

Contact Address of the ethic committee：

No. 37 Guoxue Alley, Wuhou District, Chengdu City, Sichuan Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 28 8542 2654

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

四川大学华西医院

Primary sponsor：

West China Hospital of Sichuan University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国四川省成都市武侯区国学巷37号

Primary sponsor's address：

No. 37 Guoxue Alley, Wuhou District, Chengdu City, Sichuan Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

四川大学华西医院

具体地址：

中国四川省成都市武侯区国学巷37号

Institution
hospital：

West China Hospital of Sichuan University

Address：

No. 37 Guoxue Alley, Wuhou District, Chengdu City, Sichuan Province, China

经费或物资来源：

横向项目

Source(s) of funding：

Horizontal project funding

Target disease：

Obesity

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

本项目拟通过前瞻性观察性队列研究比较肥胖人群GLP-1受体激动剂用药前后的骨骼肌与心肌指标变化情况，研究成果将有助于改善GLP-1受体激动剂用药人群的管理。  

Objectives of Study：

This project aims to compare changes in skeletal muscle and myocardial muscle parameters in obese individuals before and after treatment with GLP-1 receptor agonists through a prospective observational cohort study. The research findings are expected to contribute to improving the management of patients receiving GLP-1 receptor agonist therapy.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

18-50岁；体质指数（BMI）≥28；自愿选择GLP-1受体激动剂治疗，无治疗禁忌症；自愿参加本项目并签署知情同意书。

Inclusion criteria

Aged 18-50 years; Body Mass Index (BMI) >=28; Voluntarily selected GLP-1 receptor agonist treatment with no contraindications; and voluntarily participated in this project with signed informed consent.

排除标准：

存在严重心脏、骨骼肌疾病或肌减少症（握力男 < 28 kg、女 < 18 kg且四肢骨骼肌指数 < 7.0 kg/m2男或 < 5.7 kg/m2女）；既往减重手术史；既往1年内GLP-1受体激动剂用药史；合并严重基础疾病或残疾影响运动；精神心理异常（如确诊精神疾病、认知障碍等）。

Exclusion criteria：

Presence of severe cardiac or skeletal muscle disease, or sarcopenia (defined as grip strength <28 kg for males or <18 kg for females, combined with an appendicular skeletal muscle index <7.0 kg/m2 for males or <5.7 kg/m2 for females); history of bariatric surgery; prior use of GLP-1 receptor agonists within the past year; comorbid severe underlying medical conditions or disabilities affecting physical activity; or mental/psychological disorders (e.g., diagnosed psychiatric conditions, cognitive impairment).

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-10-01 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-12-22 00:00:00 至 To 2026-06-01 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

GLP-1受体激动剂用药组

样本量：

100

Group：

GLP-1 receptor agonist medication group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

 

单位(医院)：

四川大学华西医院 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

West China Hospital of Sichuan University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

握力

指标类型：

次要指标

Outcome：

Grip strength

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

骨骼肌质量指数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Skeletal Muscle Mass Index

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

左室心肌质量指数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Left Ventricular Myocardial Mass Index

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 50 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表和Excel

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form and Excel

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-12-19 15:17:45