ChiCTR2500114883 版本V1.0 版本创建时间2025/12/18 14:46:23 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2500114883 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-12-18 14:46:10 

注册时间：

Date of Registration：

2025-12-18 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

精神疾病住院患者自杀行为及意念影响因素的调查研究

Public title：

A Study on Factors Influencing Suicidal Behavior and Ideation Among Hospitalized Psychiatric Patients

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

精神疾病住院患者自杀行为及意念影响因素的调查研究

Scientific title：

A Study on Factors Influencing Suicidal Behavior and Ideation Among Hospitalized Psychiatric Patients

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李梦倩 

研究负责人：

李梦倩 

Applicant：

Li Mengqian 

Study leader：

Li Mengqian 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 15879098200

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 791 8869 2280

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

limengqian@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

limengqian@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江西省南昌市东湖区永外正街17号

研究负责人通讯地址：

南昌市东湖区永外正街17号

Applicant address：

No. 17, Yongwai Zhengjie, Donghu District, Nanchang City, Jiangxi Province

Study leader's address：

No. 17, Yongwai Zhengjie, Donghu District, Nanchang City, Jiangxi Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

南昌大学第一附属医院心身医学科

Applicant's institution：

Department of Psychosomatic Medicine, The First Affiliated Hospital of Nanchang University

研究负责人所在单位：

南昌大学第一附属医院

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital of Nanchang University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

IIT[20256]伦审第630号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南昌大学第一附属医院IIT项目伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Nanchang University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-08-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

舒展

Contact Name of the ethic committee：

Shu Zhan

伦理委员会联系地址：

南昌市东湖区永外正街17号

Contact Address of the ethic committee：

No. 17, Yongwai Zhengjie, Donghu District, Nanchang City, Jiangxi Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 791 88692201

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

493831410@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

南昌大学第一附属医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of Nanchang University

研究实施负责（组长）单位地址：

南昌市东湖区永外正街17号

Primary sponsor's address：

No. 17, Yongwai Zhengjie, Donghu District, Nanchang City, Jiangxi Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江西省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

单位(医院)：

南昌大学第一附属医院

具体地址：

南昌市东湖区永外正街17号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Address：

No. 17, Yongwai Zhengjie, Donghu District, Nanchang City, Jiangxi Province

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Unfunded source

Target disease：

Suicidal behavior and ideation in mental illness

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

深入研究精神疾病患者中自杀行为及意念的影响因素及发生机制，明确精神疾病严重程度、治疗情况、社会支持、家庭环境等关键因素如何影响自杀行为及意念，旨在构建有效的自杀预防与干预体系，保护患者生命安全。  

Objectives of Study：

Conduct in-depth research on the influencing factors and mechanisms of suicidal behavior and ideation among individuals with mental disorders. Clarify how key factors such as the severity of mental illness, treatment status, social support, and family environment impact suicidal behavior and ideation. The aim is to establish an effective suicide prevention and intervention system to safeguard patients' lives.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.心身医学科就诊； 2.住院患者。

Inclusion criteria

1.Psychosomatic Medicine Department Appointment; 2.Inpatients.

排除标准：

1.门诊患者。

Exclusion criteria：

1.Outpatients.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-01-01 00:00:00至 To 2025-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-12-19 00:00:00 至 To 2025-12-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

8875

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江西省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Jiangxi 

City：

 

单位(医院)：

南昌大学第一附属医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

自杀风险的转归

指标类型：

主要指标

Outcome：

Outcome of suicide risk

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

自杀风险评估量表

Measure time point of outcome：

Measure method：

Suicide risk assessment scale

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

N/A

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子病历系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic medical record system

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2025-12-18 14:46:10