ChiCTR2500102962 版本V1.1 版本创建时间2025/12/10 15:15:57 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2500102962 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-05-22 10:21:35 

注册时间：

Date of Registration：

2025-05-22 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

专科护士巡诊在社区老年髋部骨折术后康复中的应用研究

Public title：

Research on the application of specialist nurse patrol in the postoperative rehabilitation of elderly hip fracture in the community

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

巡诊康复模式在社区老年髋部骨折术后康复中的应用研究

Scientific title：

Application of medical rounds in Postoperative Rehabilitation of Hip Fracture in the Elderly in the Community

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

江苏珍 

研究负责人：

江苏珍 

Applicant：

Suzhen Jiang 

Study leader：

Suzhen Jiang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 133 1398 2092

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 133 1398 2092

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

909079336@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

909079336@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

福州市湖东支路13号

研究负责人通讯地址：

福州市湖东支路13号

Applicant address：

No. 13 Hudong Branch Road, Fuzhou City

Study leader's address：

No. 13 Hudong Branch Road, Fuzhou City

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

福建中医药大学附属康复医院

Applicant's institution：

Rehabilitation Hospital affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine,Fuzhou

研究负责人所在单位：

福建中医药大学附属康复医院

Affiliation of the Leader：

Rehabilitation Hospital affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2023KS-062-02

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

福建中医药大学附属康复医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Rehabilitation Hospital affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2023-08-14 00:00:00

伦理委员会联系人：

程心铭

Contact Name of the ethic committee：

chengxinming

伦理委员会联系地址：

福州市湖东支路13号

Contact Address of the ethic committee：

NO 13 Hudong branch road Fuzhou

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 591 8852 9126

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

17528509@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

福建中医药大学附属康复医院

Primary sponsor：

Rehabilitation Hospital affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

福州市湖东支路13号

Primary sponsor's address：

No. 13 Hudong Branch Road, Fuzhou City

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

福建

市(区县)：

福州

Country：

China

Province：

FUJIAN

City：

FUZHOU

单位(医院)：

福建中医药大学附属康复医院

具体地址：

福州市湖东支路13号

Institution
hospital：

Rehabilitation Hospital affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine

Address：

No. 13 Hudong Branch Road, Fuzhou City

经费或物资来源：

中央引导地方科技发展专项基金

Source(s) of funding：

Central Guide to Local Science and Technology Development

Target disease：

patients after femoral intertrochanteric fracture

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 I期临床试验 

Study phase：

1

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

The application effectiveness of Specialist Nurse-Led Comfort Care in Postoperative Orthopedic Patients.  

Objectives of Study：

To explore the efficacy of specialist nurses rounds rehabilitation mode on recovery of elderly patients after hip fracture based on Artificial Intelligence Technology

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

经X线或CT检查，确诊为髋部骨折。1.年龄>=?65岁；2.具有手术指征，行PFNA内固定术；3.没有认知障碍，有文字阅读能力，会使用微信的；4.患者及家属同意加入本研究；5.出院后居住在鼓楼区、晋安区、仓山区、台江区的养老机构或社区的居民；6.选择居家或社区康复。

Inclusion criteria

Consistent with diagnosis of hip fracture by x ray or CT; 1. age >=?65;2.PFNA internal fixation with surgical indications; Without cognitive impairment;3. able to read text and use WeChat; 4.The patient and family members agree to participate in this study; 5. Residents who live in nursing institutions or communities in Gulou District, Jin' an District, Cangshan District, and Taijiang District after discharge; 6. Choose home or community rehabilitation.

排除标准：

1.非首次接受髋部骨折手术的患者；2.伴有全身重要脏器功能衰竭或严重心、脑、神经系统疾病等；3.依从性差者；4.精神障碍、沟通障碍患者。

Exclusion criteria：

1.patients who are not undergoing hip fracture surgery for the first time ; 2. associated with systemic important viscera function failure or severe disease of heart, brain, nervous system, etc.; 3.compliance claim; 4. disorder, communication disorders.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-10-15 00:00:00至 To 2024-09-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2023-10-15 00:00:00 至 To 2024-09-01 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

35

Group：

Test group

Sample size：

干预措施：

专科护士巡诊模式

干预措施代码：

 1

Intervention：

specialist nurses rounds Model

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

35

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

常规干预

干预措施代码：

 1

Intervention：

normal intervention

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建 

市(区县)：

 福州 

Country：

China 

Province：

Fujian 

City：

Fuzhou 

单位(医院)：

福建中医药大学附属康复医院 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

Rehabilitation Hospital affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

髋关节功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

Hip function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

日常生活活动能力

指标类型：

次要指标

Outcome：

Modified Barthel Index

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

衰弱情况

指标类型：

次要指标

Outcome：

Fried

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 65 岁 years
最大 Max age 90 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机数字表法

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random number table method

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

单盲

Blinding：

Single blind

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2024.9.20 邮箱：909079336@qq.com

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

20th september 2024, Email:909079336@qq.com

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form, CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2025-05-22 10:21:25