ChiCTR2500114235 版本V1.0 版本创建时间2025/12/09 15:34:04 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2500114235 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-12-09 15:33:59 

注册时间：

Date of Registration：

2025-12-09 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

融合AI的进展性案例教学法在护理实习生教学中的应用

Public title：

Application of AI-Integrated Progressive Case-Based Teaching Methodology in Nursing Intern Education

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

融合AI的进展性案例教学法在护理实习生教学中的应用

Scientific title：

Application of AI-Integrated Progressive Case-Based Teaching Methodology in Nursing Intern Education

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李晓玲 

研究负责人：

吴莲红 

Applicant：

Xiaoling Li 

Study leader：

Lianhong Wu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 187 7667 9605

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 135 1013 5155

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

lxl263@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

116877766@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省深圳市龙岗区龙城街道中心城爱龙路6号

研究负责人通讯地址：

广东省深圳市龙岗区龙城街道中心城爱龙路6号

Applicant address：

No. 6, Ailong Road, Central City, Longcheng Sub-district, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong Province

Study leader's address：

No. 6, Ailong Road, Central City, Longcheng Sub-district, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

深圳市龙岗区妇幼保健院(汕头大学医学院附属深圳妇儿医院(龙岗))

Applicant's institution：

Longgang District Maternity &Child Healthcare Hospital of Shenzhen City ( Affiliated Shenzhen Women and Children'sHospital (Longgang)of Shantou University Medical College)

研究负责人所在单位：

深圳市龙岗区妇幼保健院(汕头大学医学院附属深圳妇儿医院(龙岗))

Affiliation of the Leader：

Longgang District Maternity &Child Healthcare Hospital of Shenzhen City ( Affiliated Shenzhen Women and Children'sHospital (Longgang)of Shantou University Medical College)

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

LGFYKYXMLL-2025-70

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

深圳市龙岗区妇幼保健院科研项目伦理委员会

Name of the ethic committee：

Longgang District Maternity &Child Healthcare Hospital of Shenzhen City Ethics Committee for Scientific Research Projects

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-11-13 00:00:00

伦理委员会联系人：

刘源泉

Contact Name of the ethic committee：

Yuanquan Liu

伦理委员会联系地址：

广东省深圳市龙岗区龙城街道中心城爱龙路6号

Contact Address of the ethic committee：

No. 6, Ailong Road, Central City, Longcheng Sub-district, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 755 2890 9729

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

w-lgfy-kyxmllb@lg.gov.cn

研究实施负责（组长）单位：

深圳市龙岗区妇幼保健院(汕头大学医学院附属深圳妇儿医院(龙岗))

Primary sponsor：

Longgang District Maternity &Child Healthcare Hospital of Shenzhen City ( Affiliated Shenzhen Women and Children'sHospital (Longgang)of Shantou University Medical College)

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省深圳市龙岗区龙城街道中心城爱龙路6号

Primary sponsor's address：

No. 6, Ailong Road, Central City, Longcheng Sub-district, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

深圳

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Shenzhen

单位(医院)：

深圳市龙岗区妇幼保健院(汕头大学医学院附属深圳妇儿医院(龙岗))

具体地址：

广东省深圳市龙岗区龙城街道中心城爱龙路6号

Institution
hospital：

Longgang District Maternity &Child Healthcare Hospital of Shenzhen City ( Affiliated Shenzhen Women and Children'sHospital (Longgang)of Shantou University Medical College)

Address：

No. 6, Ailong Road, Central City, Longcheng Sub-district, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong Province

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funded

Target disease：

None

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究旨在探讨融合AI的进展性案例教学法对促进护理实习生知识和技能提升的效果  

Objectives of Study：

This study is designed to evaluate the efficacy of an AI-integrated progressive case-based teaching approach in promoting knowledge acquisition and skill proficiency among nursing interns.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

汕头大学医学院附属深圳妇儿医院（龙岗）妇科轮转的护理本科实习生，自愿参与研究

Inclusion criteria

A rotating nursing intern from the Gynecology Department of Shenzhen Women and Children's Hospital Affiliated to Shantou University Medical College (Longgang) voluntarily participated in the research

排除标准：

既往有妇科专科实习经历者

Exclusion criteria：

Those with a history of a specialized clinical practicum in gynecology.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-12-01 00:00:00至 To 2026-11-13 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-12-10 00:00:00 至 To 2026-11-13 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

20

Group：

Experimental Group

Sample size：

干预措施：

在常规护理教学法的基础上进行AI融合进展性案例教学法

干预措施代码：

Intervention：

Based on the conventional nursing teaching method, carry out the progressive case teaching method integrating AI.

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

20

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

常规护理教学法

干预措施代码：

Intervention：

Conventional teaching method

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 深圳 

Country：

China 

Province：

Guangdong  

City：

Shenzhen 

单位(医院)：

深圳市龙岗区妇幼保健院(汕头大学医学院附属深圳妇儿医院(龙岗)) 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

Longgang District Maternity &Child Healthcare Hospital of Shenzhen City ( Affiliated Shenzhen Women and Children'sHospital (Longgang)of Shantou University Medical College)

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

护理实习生核心胜任力

指标类型：

主要指标

Outcome：

Nursing interns' core competencies

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

护理个案报告质量评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Nursing case report quality

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

自主学习能力

指标类型：

次要指标

Outcome：

Self-directed learning ability

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

培训满意度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Training satisfaction

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

根据计算机产生的一组随机数字序列，按照1∶1的比率随机分为试验组和对照组

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

According to a set of random number sequences generated by the computer, they were randomly divided into the experimental group and the control group at a ratio of 1:1

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

预计2028年12月31日 ，在国家生物信息中心 China National center for Bioinformation (https://ngdc.cncb.ac.cn/gsub）公开

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

It is expected on December 31, 2028, in the National biological information center, China National center for Bioinformation (https://ngdc.cncb.ac.cn/gsub)

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-12-09 15:33:59