ChiCTR2500113278 版本V1.0 版本创建时间2025/11/26 17:25:14 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2500113278 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-11-26 17:24:54 

注册时间：

Date of Registration：

2025-11-26 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

人工智能在 ICU 护理实践中的应用障碍与促进策略分析：一项护士视角的混合性研究

Public title：

Analysis of barriers and promotion strategies in the application of artificial intelligence in lCU nursing practice: a mixed study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

人工智能在 ICU 护理实践中的应用障碍与促进策略分析：一项护士视角的混合性研究

Scientific title：

Analysis of barriers and promotion strategies in the application of artificial intelligence in lCU nursing practice: a mixed study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李圣芳 

研究负责人：

李圣芳 

Applicant：

Shengfang Li 

Study leader：

Shengfang Li 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 755 83923333

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 755 83923333

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

lsf18823219984@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

lsf18823219984@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省深圳市福田区莲花路1120号

研究负责人通讯地址：

深圳市福田区莲花路1120号

Applicant address：

1120 Lianhua Road, Futian District, Shenzhen City, Guangdong Province

Study leader's address：

1120 Lianhua Road, Futian District, Shenzhen City, Guangdong Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京大学深圳医院

Applicant's institution：

Peking University Shenzhen Hospital

研究负责人所在单位：

北京大学深圳医院

Affiliation of the Leader：

Peking University Shenzhen Hospital

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

北大深医伦审(研)[2025]第(227)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京大学深圳医院科研伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Research Ethics Review Committee of Peking University Shenzhen Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-09-30 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈嘉怡

Contact Name of the ethic committee：

Chen JiaYi

伦理委员会联系地址：

深圳市福田区莲花路1120号

Contact Address of the ethic committee：

1120 Lianhua Road, Futian District, Shenzhen City, Guangdong Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 755 8392 3333

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

jiayichen25@163.com

研究实施负责（组长）单位：

北京大学深圳医院

Primary sponsor：

Peking University Shenzhen Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

深圳市福田区莲花路1120号

Primary sponsor's address：

1120 Lianhua Road, Futian District, Shenzhen City, Guangdong Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

北京大学深圳医院

具体地址：

深圳市福田区莲花路1120号

Institution
hospital：

Peking University Shenzhen Hospital

Address：

1120 Lianhua Road, Futian District, Shenzhen City, Guangdong Province

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self-selected topic

Target disease：

NA

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

1 .评估 ICU 护士对 AI 技术应用的态度现状及影响因素。通过 ASUAITIN-C 量表测量态度倾向，分析人口学和工作特征对态度的差异化影响。 2 .基于质性研究，结合CFIR框架，识别阻碍 AI 技术在 ICU 护理中应用的关键障碍与促进方式。 3 .构建 ICU 护理 AI 技术实施策略框架。整合量化和质性研究结果，开发符合 ICU 工作特点和护士需求的 AI 实施策略。 4 .比较不同等级医院 ICU 护士对 AI 接受度的差异。探索三级医院与二级医院 ICU 在 AI 应用准备度上的差异，为资源分配提供依据。  

Objectives of Study：

1. Assess ICU nurses' current attitudes toward AI technology adoption and influencing factors. Measure attitude tendencies using the ASUAITIN-C scale, analyzing the differential impact of demographic and work characteristics on attitudes. 2. Identify key barriers and facilitators hindering AI technology implementation in ICU nursing through qualitative research, integrated with the CFIR framework. 3. Develop an implementation strategy framework for AI technology in ICU nursing. Integrate quantitative and qualitative findings to create AI implementation strategies tailored to ICU work characteristics and nursing needs. 4. Compare differences in AI acceptance among ICU nurses across hospitals of varying levels. Explore disparities in AI readiness between tertiary and secondary hospitals to inform resource allocation decisions.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1. 专业资质要求： （1）注册护士，持有有效的护士执业证书； （2）当前在 ICU 临床一线从事直接护理工作； （3）在现 ICU 工作岗位工作时间≥1 年。 2.AI 暴露程度： （1）量化研究：对 AI 暴露程度不做限制，包括从完全无经验到日常使用者。 （2）质性研究：采用最大差异抽样策略，确保样本包含：AI 技术日常使用者（≥ 3 次/周）；偶尔使用者（＜3 次/周）；接受过培训但未实际使用者；仅听说过 AI 概念者。 3 .工作特征： （1）包含不同 ICU 亚专科：综合 ICU、内科 ICU、外科 ICU、神外 ICU、心外 ICU 等； （2）包含不同工作时制：白班护士、夜班护士和轮班护士； （3）包含不同岗位角色：临床护士、护理组长、专科护士等。

Inclusion criteria

1. Professional Qualification Requirements: (1) Registered nurse holding a valid nursing license; (2) Currently engaged in direct patient care on the frontline of ICU clinical practice; (3) Minimum of 1 year of continuous service in the current ICU position. 2. AI Exposure Level: (1) Quantitative Study: No restrictions on AI exposure level, encompassing participants from those with no prior experience to daily users. (2) Qualitative Research: Employ maximum difference sampling to ensure the sample includes: daily users of AI technology (>=3 times/week); occasional users (<3 times/week); trained individuals who have not used AI in practice; and those who have only heard of AI concepts. 3. Job Characteristics: (1) Include various ICU subspecialties: general ICU, medical ICU, surgical ICU, neurosurgical ICU, cardiac surgery ICU, etc. (2) Include different work schedules: day shift nurses, night shift nurses, and rotating shift nurses; (3) Include different job roles: clinical nurses;

排除标准：

1.非直接护理提供者： （1）护理实习生、护理规培生或进修护士； （2）行政管理岗位的护理人员； （3）仅从事护理研究不参与临床的护士。 2. 特殊情况： （1）研究期间休长期病假、产假或进修超过 3 个月的护士； （2）近期（6 个月内）经历重大负性事件的护士。 （3）不愿接受录音记录的护士； （4）研究过程中中途退出或未完成主要访谈的护士。

Exclusion criteria：

1. Non-direct care providers: (1) Nursing interns, residents, or visiting nurses; (2) Nursing staff in administrative roles; 3) Nurses engaged solely in nursing research without clinical involvement. 2. Special circumstances: (1) Nurses on extended sick leave, maternity leave, or advanced training exceeding 3 months during the study period; (2) Nurses who have experienced significant adverse events within the past 6 months; (3) Nurses who decline audio recording; (4) Nurses who withdraw mid-study or fail to complete the primary interview.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-10-01 00:00:00至 To 2026-09-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-10-01 00:00:00 至 To 2026-01-01 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

288

Group：

Trial group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

北京大学深圳医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Peking University Shenzhen Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

阳春市人民医院 

单位级别：

三级医院 

Institution
hospital：

Yangchun People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

广州医科大学附属肿瘤医院 

单位级别：

三级医院 

Institution
hospital：

Affiliated Cancer Hospital and Institute of Guangzhou Medical University

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

南方科技大学医院 

单位级别：

三级医院 

Institution
hospital：

Southern University of Science And Technology Hospital

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

中山大学附属第一医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

ICU 护士对使用 AI 技术的态度

指标类型：

主要指标

Outcome：

ICU Nurses' Attitudes Toward the Use of AI Technology

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

ICU 护士使用 AI 技术的障碍因素和促进因素

指标类型：

主要指标

Outcome：

Barriers and Enabling Factors for ICU Nurses Using AI Technology

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

（1）本研究将在研究完成后6个月内公开原始记录的数据和研究计划书；（2）公开方式采用临床试验公共管理平台并向公众开放查询，也可向通讯作者联系索取。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

(1) This study will make the raw data and study protocol publicly available within 6 months of completion; (2) Data will be accessible via the Clinical Trial Public Management Platform for public inquiry, or may be requested from the corresponding author.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

量化数据 （1）数据收集工具：采用在线问卷星平台收集 ASUAITIN-C 量表数据； （2）数据录入：在线问卷自动导出至 EXCEL 表格，避免转录错误；设置逻辑跳转和范围检查，减少输入错误；每周导出数据备份，记录导出日志； （3）数据追踪：采用唯一识别码系统；记录问卷完成进度，对未完成者发送提醒。 质性数据 （1）访谈记录：全程录音；现场笔记采用标准化模板，记录非言语信息；每场访谈后填写《访谈过程记录表》； （2）转录处理：转录文本去标识化，使用编号代替姓名； 双人核对转录准确性，差异处听取原录音确认； （3）数据整理：建立访谈数据库，包含元数据（日期、时长、参与者特征等）；使用文件命名规则。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Quantitative Data (1) Data Collection Tool: Utilized the online Questionnaire Star platform to collect ASUAITIN-C scale data; (2) Data Entry: Online questionnaires automatically exported to Excel spreadsheets to prevent transcription errors; implemented logical jumps and range checks to minimize input errors; weekly data backups with export logs maintained; (3) Data Tracking: Employed a unique identification code system; tracked questionnaire completion progress and sent reminders to non-respondents. Qualitative Data (1) Interview Records: Recorded all sessions; used standardized templates for field notes to capture nonverbal cues; completed the Interview Process Record Form after each session; (2) Transcription Processing: De-identify transcribed text by replacing names with codes; Double-check transcription accuracy through dual verification, resolving discrepancies by consulting original recordings; (3) Data Organization: Establish an interview database containing metadata (date, duration, participant characteristics, etc.); Adhere to file naming conventions.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2025-11-26 17:24:54