ChiCTR2500113026 版本V1.0 版本创建时间2025/11/24 11:28:24 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2500113026 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-11-24 11:28:07 

注册时间：

Date of Registration：

2025-11-24 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

一项关于面部皮肤特征分析的回顾性研究

Public title：

A retrospective study on the analysis of facial skin characteristics

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

一项关于面部皮肤特征分析的回顾性研究

Scientific title：

A retrospective study on the analysis of facial skin characteristics

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

叶理 

研究负责人：

叶理 

Applicant：

Ye Li 

Study leader：

Ye Li 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 20 8302 8375

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 20 83028375

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

dlpfbyy@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

dlpfbyy@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省越秀区麓景路2号

研究负责人通讯地址：

广东省越秀区麓景路2号

Applicant address：

2 Lujing Road, Yuexiu District, Guangzhou, Guangdong, China

Study leader's address：

2 Lujing Road, Yuexiu District, Guangzhou, Guangdong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

南方医科大学皮肤病医院

Applicant's institution：

Dermatology Hospital of Southern Medical University

研究负责人所在单位：

南方医科大学皮肤病医院（广东省皮肤病医院）

Affiliation of the Leader：

Dematology Hospital of Southern Medical University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

IIT-2025-026

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南方医科大学皮肤病医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Dermatology Hospital of Southern Medical University of Medical Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-05-15 00:00:00

伦理委员会联系人：

文彬

Contact Name of the ethic committee：

Bin wen

伦理委员会联系地址：

广东省越秀区麓景路2号

Contact Address of the ethic committee：

2 Lujing Road, Yuexiu District, Guangzhou, Guangdong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 20 83027645

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

shanmubina@163.com

研究实施负责（组长）单位：

南方医科大学皮肤病医院（广东省皮肤病医院）

Primary sponsor：

Dematology Hospital of Southern Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省越秀区麓景路2号

Primary sponsor's address：

2 Lujing Road, Yuexiu District, Guangzhou, Guangdong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

南方医科大学皮肤病医院（广东省皮肤病医院）

具体地址：

广东省越秀区麓景路2号

Institution
hospital：

Dematology Hospital of Southern Medical University

Address：

2 Lujing Road, Yuexiu District, Guangzhou, Guangdong

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

Target disease：

None

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

通过分析经面部智能皮肤分析系统采集的不同年龄人群的面部皮肤图像特征，探索面部皮肤特征随年龄的变化及相关性。  

Objectives of Study：

By analyzing the characteristics of facial skin images of people of different ages collected through an intelligent facial skin analysis system, this study explores the changes and correlations of facial skin characteristics with age.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.年龄20-70岁，健康男性或女性，中国人； 2.2023年1月-2025年2月期间采集； 3.面部图像成像完整清晰，符合分析要求； 4.面部皮肤健康，无临床未愈的皮肤疾病。

Inclusion criteria

1. Healthy males or females, Chinese nationals, aged between 20 and 70 years old; 2. Collected during the period from January 2023 to February 2025; 3. The facial images are completely and clearly imaged and meet the analysis requirements; 4. The facial skin is healthy, without any skin diseases that have not been clinically cured.

排除标准：

1.图像分析区域有皮肤疾病，如特应性皮炎、银屑病、脂溢性皮炎等； 2.图像分析区域有明显影响分析的胎记、抓痕、瘢痕等异常现象； 3.存在面部成像不清晰或不完整等影响分析的现象； 4.近三个月接受过任何形式的光子嫩肤、激光、刷酸等医美治疗或其它会影响面部图像特征的治疗者； 5.曾接受过面部任何部位的整形手术者； 其他研究者认为不符合分析要求的图像。

Exclusion criteria：

1. There are skin diseases in the image analysis area, such as atopic dermatitis, psoriasis, seborrheic dermatitis, etc; 2. There are abnormal phenomena like birthmarks, scratches, scars, etc. in the image analysis area that significantly affect the analysis; 3. There are phenomena that affect the analysis, such as unclear or incomplete facial imaging; 4. Those who have received any form of medical aesthetic treatments like intense pulsed light (IPL) skin rejuvenation, laser treatment, chemical peeling, etc., or other treatments that can affect the characteristics of facial images within the past three months; 5. Those who have undergone plastic surgery on any part of the face. Images that other researchers consider not meeting the analysis requirements.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-04-25 00:00:00至 To 2026-02-28 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-05-16 00:00:00 至 To 2025-05-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

3000

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

南方医科大学皮肤病医院（广东省皮肤病医院） 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Dematology Hospital of Southern Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

研究对象基本信息

指标类型：

次要指标

Outcome：

Basic Information of the Research Subjects

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

D0

测量方法：

收集研究对象为2023年1月至2025年2月之间的受试者基本信息包括性别、年龄、常住地、是否清洁面部及采集时间。

Measure time point of outcome：

D0

Measure method：

The basic information of the subjects from January 2023 to February 2025 was collected. The information includes gender, age, permanent residence, whether the face was cleaned, and the collection time.

指标中文名：

面部皮肤特征数据

指标类型：

主要指标

Outcome：

Data of facial skin characteristics

Type：

Primary indicator

测量时间点：

D0

测量方法：

通过FH-Vplus皮肤智能分析系统采集的面部图像分析的面部皮肤特征数据，图像采集角度包括正脸、左侧45度、右侧45度。皮肤特征分析维度包括毛孔、皱纹（抬头纹、鱼尾纹、眉间细纹、法令纹）、纹理、黑眼圈、血红素、黑素和色斑、紫外荧光、紫外发色团、睫毛、痘痘和痘印、肤色均匀度。

Measure time point of outcome：

D0

Measure method：

The data of facial skin characteristics are obtained through the analysis of facial images collected by the FH-Vplus Intelligent Skin Analysis System. The image collection angles include the front face, a 45-degree angle from the left side, and a 45-degree angle from the right side. The analysis dimensions of skin characteristics include pores, wrinkles (forehead wrinkles, crow's feet, glabellar fine lines, nasolabial folds), texture, dark circles under the eyes, hemoglobin, melanin and spots, u

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 20 岁 years
最大 Max age 70 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2027,12,12后，研究公开发表后，邮件联系研究者

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

After December 12, 2027, contact the researcher by email once the study is publicly published.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2025-11-24 11:28:07