ChiCTR2500112873 版本V1.0 版本创建时间2025/11/20 11:28:08 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2500112873 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-11-20 11:28:00 

注册时间：

Date of Registration：

2025-11-20 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

成人危重症患者听觉刺激的循证实践——ICU护士对患者实施听觉刺激障碍因素的质性研究

Public title：

Evidence-Based Practice of Auditory Stimulation in Critically Ill Adults: A Qualitative Study of Barriers to Implementing Auditory Stimulation by ICU Nurses

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

成人危重症患者听觉刺激的循证实践——ICU护士对患者实施听觉刺激障碍因素的质性研究

Scientific title：

Evidence-Based Practice of Auditory Stimulation in Critically Ill Adults: A Qualitative Study of Barriers to Implementing Auditory Stimulation by ICU Nurses

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

喻薇 

研究负责人：

喻薇 

Applicant：

Wei Yu 

Study leader：

Wei Yu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 571 86090073

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 571 86090073

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

yuwei0329@zju.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

fyyuwei@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省杭州市上城区庆春东路3号

研究负责人通讯地址：

浙江省杭州市上城区庆春东路3号

Applicant address：

No. 3 Qingchun East Road, Shangcheng District, Hangzhou, Zhejiang Province

Study leader's address：

No. 3 Qingchun East Road, Shangcheng District, Hangzhou, Zhejiang Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

Applicant's institution：

Sir Run Run Shaw Hospital, College of Medicine, Zhejiang University

研究负责人所在单位：

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

Affiliation of the Leader：

Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

邵逸夫医院伦审2025研第0804号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

浙江大学医学院附属邵逸夫医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee,Sir Run Run Shaw Hospital,Zhejiang University School of Medicine

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-10-31 00:00:00

伦理委员会联系人：

杨漾池

Contact Name of the ethic committee：

Yang Yangchi

伦理委员会联系地址：

浙江省杭州市上城区庆春东路3号

Contact Address of the ethic committee：

No. 3 Qingchun East Road, Shangcheng District, Hangzhou, Zhejiang Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 571 86006811

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

yyc261@foxmail.com

研究实施负责（组长）单位：

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

Primary sponsor：

Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江省杭州市上城区庆春东路3号

Primary sponsor's address：

No. 3 Qingchun East Road, Shangcheng District, Hangzhou, Zhejiang Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

具体地址：

浙江省杭州市上城区庆春东路3号

Institution
hospital：

Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Address：

No. 3 Qingchun East Road, Shangcheng District, Hangzhou, Zhejiang Province

经费或物资来源：

2025年度浙江省卫生健康行业科技计划项目

Source(s) of funding：

2025 Zhejiang Provincial Health Sector Science and Technology Programme Projects

Target disease：

ICU delirium

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

本研究拟通过质性研究，探索ICU护士在实施成人危重症患者听觉刺激干预中的认知、经验及面临的障碍与促进因素，为优化循证听觉刺激方案、促进其在临床中的可行应用提供依据。  

Objectives of Study：

This study aims to employ qualitative research methods to explore ICU nurses' perceptions, experiences, and the barriers and facilitating factors encountered when implementing auditory stimulation interventions for critically ill adult patients. The findings will provide evidence to optimise evidence-based auditory stimulation protocols and promote their feasible application in clinical practice.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.年龄>=18周岁； 2.取得护士职业资格证书； 3.在ICU病区工作>=6个月； 4.自愿参加本研究，并签署知情同意书.

Inclusion criteria

1. Age >= 18 years old; 2. Obtain a nursing qualification certificate; 3. Work in the ICU for >= 6 months; 4. Voluntarily participate in this study and sign the informed consent form.

排除标准：

1.产假、病假、外出学习等暂不在岗的护士； 2.除研究单位员工或研究者下属以外的弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇等.

Exclusion criteria：

1.Nurses temporarily absent from their posts due to maternity leave, sick leave, or external training;
2.Vulnerable groups other than employees of research institutions or subordinates of researchers, including individuals with mental disorders, cognitive impairments, critically ill patients, pregnant women, etc.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-12-01 00:00:00至 To 2027-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-12-01 00:00:00 至 To 2027-12-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

20

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Zhejiang 

City：

 

单位(医院)：

浙江大学医学院附属邵逸夫医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

参与者的一般信息

指标类型：

主要指标

Outcome：

General information of participants

Type：

Primary indicator

测量时间点：

访谈前

测量方法：

自设一般资料调查表

Measure time point of outcome：

Before the interview

Measure method：

Self-designed General Information Questionnaire

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2025-11-20 11:28:00