ChiCTR2500112249 版本V1.0 版本创建时间2025/11/16 20:34:39 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2500112249 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-11-11 19:45:01 

注册时间：

Date of Registration：

2025-11-11 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

康复作业治疗学本科生置信职业行为指标构建

Public title：

Development of entrustable professional activities for occupational therapy undergraduate programme

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

康复作业治疗学本科生置信职业行为指标构建

Scientific title：

Development of entrustable professional activities for occupational therapy undergraduate programme

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

萧敦武 

研究负责人：

萧敦武 

Applicant：

Xiao Dunwu 

Study leader：

Xiao Dunwu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 10 87020405

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 10 87020405

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

xdw13148@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

xdw13148@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国北京市丰台区角门北路18号院

研究负责人通讯地址：

北京市丰台区角门北路10号

Applicant address：

18 Jiaomen North Road, Fengtai District, Beijing, China

Study leader's address：

10 Jiaomen North Road, Fengtai District, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中国康复科学所

Applicant's institution：

China Rehabilitation Science Institute

研究负责人所在单位：

北京博爱医院

Affiliation of the Leader：

Beijing Bo'ai Hospital

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2025-043-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国康复研究中心医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of China Rehabilitation Research Center

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-06-20 00:00:00

伦理委员会联系人：

孟丽君

Contact Name of the ethic committee：

Meng Lijun

伦理委员会联系地址：

北京市丰台区角门北路10号

Contact Address of the ethic committee：

10 Jiaomen North Road, Fengtai District, Beijing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 10 87020512

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

menglydia@126.com

研究实施负责（组长）单位：

北京博爱医院

Primary sponsor：

Beijing Bo'ai Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市丰台区角门北路10号

Primary sponsor's address：

10 Jiaomen North Road, Fengtai District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京博爱医院

具体地址：

北京市丰台区角门北路10号

Institution
hospital：

Beijing Bo'ai Hospital

Address：

10 Jiaomen North Road, Fengtai District, Beijing, China

经费或物资来源：

中国康复科学所中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金项目

Source(s) of funding：

The Fundamental Research Funds for Central Public Welfare Research Institutes

Target disease：

None

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

构建康复作业治疗学本科生置信职业行为（Entrustable Professional Activities, EPAs）指标体系，指导康复作业治疗学本科生培养工作，并为我国作业治疗师的教育培训、选拔和考核等工作提供参考。  

Objectives of Study：

Development of Entrustable Professional Activities (EPAs) for occupational therapy undergraduate programme in China.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1. 持有学士及以上学位； 2. 至少具有一段作业治疗（或康复治疗）学历教育经历； 3. 具有副高级及以上职称； 4. 至少具有5年OT临床或教学经验； 5. 愿意参与研究。

Inclusion criteria

1. Hold a bachelor’s degree or higher; 2. Have completed at least one period of occupational therapy (or rehabilitation therapy) academic training; 3. Possess a deputy senior-level or higher professional title; 4. Have at least 5 years of clinical or teaching experience in occupational therapy; 5. Be willing to participate in the study.

排除标准：

无

Exclusion criteria：

None

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-08-01 00:00:00至 To 2027-05-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2026-01-01 00:00:00 至 To 2026-10-30 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

德尔菲法专家组

样本量：

20

Group：

Delphi Method Experts Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

 

单位(医院)：

北京博爱医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Beijing Bo'ai Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

EPA 指标体系

指标类型：

主要指标

Outcome：

EPA Indicator System

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 0 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不涉及

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Not involved

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

德尔菲法反馈的意见通过电子邮件进行收集，使用编号作为标识号，采用Excel表格进行存储。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Feedback on the Delphi method is collected via email, with number used as the identification number and stored in an Excel table.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2025-11-11 19:45:01