ChiCTR2500111791 版本V1.0 版本创建时间2025/11/05 18:04:30 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

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Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2500111791 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-11-05 18:04:12 

注册时间：

Date of Registration：

2025-11-05 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

既往致残患者再发急性缺血性卒中接受血管内治疗的前瞻性、登记性队列（RESTORE）

Public title：

Prospective, Multicenter Registry of Patients with Previous Disability Receiving Endovascular Treatment Acute Ischemic Stroke

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

既往致残患者再发急性缺血性卒中接受血管内治疗的前瞻性、登记性队列（RESTORE）

Scientific title：

Prospective, Multicenter Registry of Patients with Previous Disability Receiving Endovascular Treatment Acute Ischemic Stroke

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

资文杰 

研究负责人：

资文杰 

Applicant：

Wenjie Zi 

Study leader：

Wenjie Zi 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 18523033816

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 18523033816

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

ziwenjie@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

ziwenjie@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆市沙坪坝区新桥正街183号

研究负责人通讯地址：

重庆市沙坪坝区新桥正街83号

Applicant address：

183 Xingiaozheng Street, Shapingba District, Chongging

Study leader's address：

183 Xingiaozheng Street, Shapingba District, Chongging

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

陆军军医大学第二附属医院(新桥医院)

Applicant's institution：

Second Affiliated Hospital of Army Medical University (Xingiao Hospital)

研究负责人所在单位：

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

Affiliation of the Leader：

The Second Affiliated Hospital of the Army Medical University PLA

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2025-研第186-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

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批准本研究的伦理委员会名称：

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of the Second Affiliated Hospital of Army Medical University PLA

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-05-31 00:00:00

伦理委员会联系人：

胡岚岚

Contact Name of the ethic committee：

Hu Lanlan

伦理委员会联系地址：

重庆市沙坪坝区新桥正街83号

Contact Address of the ethic committee：

183 Xingiaozheng Street, Shapingba District, Chongging

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 23 68755422

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

35341579@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

Primary sponsor：

The Second Affiliated Hospital of the Army Medical University PLA

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市沙坪坝区新桥正街83号

Primary sponsor's address：

183 Xingiaozheng Street, Shapingba District, Chongging

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

具体地址：

重庆市沙坪坝区新桥正街83号

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital of the Army Medical University

Address：

183 Xingiaozheng Street, Shapingba District, Chongging

经费或物资来源：

国家自然科学基金;陆军军医大学第二附属医院2022年度医院学科人才建设专项

Source(s) of funding：

The National Science Fund for Distinguished Young Scholars;2022 hospital discipline talent construction project of the Second Affiliated Hospital of TMMU

Target disease：

Acute ischemic stroke

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

开展多中心、前瞻性、登记性队列研究，使用真实世界数据探索既往致残患者血管内治疗的有效性和安全性，为制定既往致残患者个体化治疗方案提供科学依据。  

Objectives of Study：

Objective to carry out a multicenter, prospective, registered cohort study, and explore the effectiveness and safety of intravascular treatment for patients with previous disability using real-world data, so as to provide a scientific basis for the development of individualized treatment for patients with previous disability.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.急性前循环大中血管闭塞或后循环大血管闭塞患者（颈内动脉颅内段，大脑中动脉M1-M3段，大脑前动脉A1-A3段，椎动脉V4段，基底动脉以及大脑后动脉P1-P3段）； 2.术前具有轻度及以上功能障碍（mRS≥2分）持续至少3个月； 3.患者或家属签署书面知情同意书； 4.18岁≤年龄≤120岁。

Inclusion criteria

1.Patients with acute anterior circulation occlusion or posterior circulation occlusion (intracranial segment of internal carotid artery, M1-M3 segment of middle cerebral artery, A1-A3 segment of anterior cerebral artery, V4 segment of vertebral artery, P1-P3 segment of basilar artery and posterior cerebral artery); 2.Preoperative mild or above dysfunction (MRS>= 2) lasting for at least 3 months; 3.Written informed consent signed by patients or family members; 4.18 <= age <= 120.

排除标准：

1.妊娠或哺乳期妇女；
2.首次卒中后症状和体征加重，诊断为进展性卒中；
3.经头颅计算机断层扫描（CT）或核磁共振成像（MRI）证实颅内出血；
4.研究者判断卒中前致残状态维持时间过短；
5.预期不能完成随访；
6.脑疝导致颅脑中线移位；
7.目前参与的其他临床试验将影响本研究结果；

Exclusion criteria：

1.Pregnant or lactating women; 2.The symptoms and signs were aggravated after the first stroke, and the diagnosis was progressive stroke; 3.Intracranial hemorrhage confirmed by computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI); 4.Researchers judged that the duration of disability before stroke was too short; 5.Expected failure to complete follow-up; 6.Midline displacement of brain due to cerebral hernia; 7.Other clinical trials currently involved will affect the results of this study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-10-15 00:00:00至 To 2030-03-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-11-15 00:00:00 至 To 2027-12-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

标准药物治疗组

样本量：

542

Group：

Standard medication group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

血管内治疗联合标准药物治疗组

样本量：

542

Group：

EVT combined with standard medical therapy group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆市 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Chongqing 

City：

 

单位(医院)：

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital of the Army Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 陕西省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Shaanxi 

City：

 

单位(医院)：

西电集团医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

XD Group Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江西省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Jiangxi 

City：

 

单位(医院)：

大余县人民医院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

Dayu County People's Hospital

Level of the institution：

Secondary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

 

单位(医院)：

乐山市人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

People's Hospital of Leshan

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

 

单位(医院)：

广元市中心医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Guangyuan Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆市 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Chongqing 

City：

 

单位(医院)：

重庆市开州区人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The People’s Hospital of Kaizhou District, CQ

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 吉林省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Jilin 

City：

 

单位(医院)：

松原吉林油田医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Songyuan Jilin Oilfield Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆市 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Chongqing 

City：

 

单位(医院)：

重庆市急救医疗中心 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Chongqing Emergency Medical Center

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Shandong 

City：

 

单位(医院)：

威海市立医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

WeiHai Municipal Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

 

单位(医院)：

崇州市人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Chongzhou People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

 

单位(医院)：

绵阳市第三人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The Third Hospital of Mianyang

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

 

单位(医院)：

绵阳市中心医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Mianyang Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

 

单位(医院)：

巴中市中心医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Bazhong Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

粤北人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Yuebei People’s Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆市 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Chongqing 

City：

 

单位(医院)：

重庆市垫江县人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Dianjiang People‘s Hospital of Chongqing

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

 

单位(医院)：

雅安市人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Yaan People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆市 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Chongqing 

City：

 

单位(医院)：

重庆市黔江中心医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Qianjiang Central Hospital, Chongqing

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Zhejiang 

City：

 

单位(医院)：

宁波市医疗中心李惠利医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Ningbo Medical Centre Lihuili Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

 

单位(医院)：

西南医科大学附属医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Southwest Medical University Affiliated Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

 

单位(医院)：

成都大学附属医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Affiliated Hospital of Chengdu University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

江门市中心医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Jiangmen Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Hubei 

City：

 

单位(医院)：

襄阳市襄州区人民医院 

单位级别：

三级医院 

Institution
hospital：

Xiangyang Xiangzhou District People’s Hospital

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region 

City：

 

单位(医院)：

桂平市人民医院 

单位级别：

三级 

Institution
hospital：

GuiPing People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

 

单位(医院)：

四川省科学城医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Sichuan Science City Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

 

单位(医院)：

川北医学院附属医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guizhou 

City：

 

单位(医院)：

贵阳市第三人民医院 

单位级别：

三级医院 

Institution
hospital：

The Third People's Hospital of Guiyang City

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Hubei 

City：

 

单位(医院)：

湖北省中医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Hubei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

 

单位(医院)：

自贡市第一人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Zigong First People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region 

City：

 

单位(医院)：

广西医科大学第二附属医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Fujian 

City：

 

单位(医院)：

龙岩市第一医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Longyan First Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guizhou 

City：

 

单位(医院)：

遵义市播州区人民医院 

单位级别：

三级 

Institution
hospital：

People's Hospital of Bozhou District, Zunyi City

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 云南省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Yunnan 

City：

 

单位(医院)：

云南省第一人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The First People's Hospital of Yunnan Province

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 云南省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Yunnan 

City：

 

单位(医院)：

云南省曲靖中心医院（曲靖市第一人民医院） 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Qujing No.1 Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Henan 

City：

 

单位(医院)：

沈丘县人民医院 

单位级别：

三级 

Institution
hospital：

Shenqiu County People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Hubei 

City：

 

单位(医院)：

襄阳市第一人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Xiangyang No.1 People’s Hospital Hubei University of Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Jiangsu 

City：

 

单位(医院)：

徐州市中心医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Xuzhou Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guizhou 

City：

 

单位(医院)：

贵州医科大学附属白云医院 

单位级别：

三级 

Institution
hospital：

Baiyun Hospital Affiliated to Guizhou Medical University

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guizhou 

City：

 

单位(医院)：

浙江省人民医院毕节医院（毕节市第一人民医院） 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Zhejiang Provincial Peoples Hospital Bijie Hospital,The First Peoples Hospital of Bijie city

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

 

单位(医院)：

达州市中心医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Dazhou Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江西省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Jiangxi 

City：

 

单位(医院)：

景德镇市第一人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Jingdezhen First People’s Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

 

单位(医院)：

绵竹市人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Mianzhu People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

 

单位(医院)：

成都市第二人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Chengdu Second People’s Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

 

单位(医院)：

眉山市人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Meishan City Peoples Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

 

单位(医院)：

成都市第五人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Chengdu Fifth People’s hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guizhou 

City：

 

单位(医院)：

兴义市人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Xingyi Peoples Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆市 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Chongqing 

City：

 

单位(医院)：

重庆市武隆区人民医院 

单位级别：

三级 

Institution
hospital：

The People’s Hospital of Wulong, Chongqing

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guizhou 

City：

 

单位(医院)：

丹寨县人民医院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

The People's Hospital of DanZhai

Level of the institution：

Secondary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆市 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Chongqing 

City：

 

单位(医院)：

重庆三博长安医院 

单位级别：

二级 

Institution
hospital：

ChongqingSanboChanganHospital

Level of the institution：

Secondary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region 

City：

 

单位(医院)：

河池市人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The People's Hospital Of HeChi

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山西省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Shanxi 

City：

 

单位(医院)：

山西省人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Shanxi Provincial People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

 

单位(医院)：

泸县人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Luxian County People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

 

单位(医院)：

武胜县人民医院 

单位级别：

三级 

Institution
hospital：

The people‘s Hospital of Wusheng

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

 

单位(医院)：

遂宁市第一人民医院 

单位级别：

三级 

Institution
hospital：

Suining First people's Hospital

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Hubei 

City：

 

单位(医院)：

武汉市中西医结合医院（武汉市第一医院） 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Traditional Chinese and Western Medicine Hospital of Wuhan Wuhan No1 Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

揭阳市人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Jieyang People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

48h症状性脑出血（sICH）

指标类型：

主要指标

Outcome：

SICH within 48h

Type：

Primary indicator

测量时间点：

48h

测量方法：

SICH

Measure time point of outcome：

48h

Measure method：

SICH

指标中文名：

mRS从基线到90天的变化（ΔmRS，从-2、-1、0、1、2、3、4、5、6的顺序量表）

指标类型：

次要指标

Outcome：

The change in modified Rankin Scale (ΔmRS) from baseline to 90 days (ranging from -2, -1, 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 on the ordinal scale).

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

90天

测量方法：

MRS评分是评估脑卒中患者神经功能恢复状况的量表。MRS评分即脑卒中改良Rankin量表，是一种在国际上广泛认可的评估方法。MRS评分可分为零级、一级、二级、三级、四级、五级。具体如下： 1、零级：没有明显症状，对日常工作、生活基本没有影响。 2、一级：有轻微的后遗症，但无明显功能障碍，能完成所有日常职责和活动，日常生活和工作基本不受影响。 3、二级：有轻度后遗症，不能完成病前所有活动，有些活动无

Measure time point of outcome：

at 90 days

Measure method：

Mrs score is a scale to evaluate the recovery of neurological function in patients with stroke. Mrs score, the modified Rankin scale for stroke, is an internationally recognized assessment method. Mrs score can be divided into zero grade, one grade, two grade, three grade, four grade and five grade. Details are as follows: 1. Grade zero: no obvious symptoms, no impact on daily work and life. 2. Level I: have slight sequelae, but no obvious dysfunction, can complete all daily duties and activitie

指标中文名：

治疗后5-7天NIHSS评分变化；如果出院时间早于 5-7 天，则以出院时为准

指标类型：

次要指标

Outcome：

Changes in NIHSS scores at 5-7 days or early discharge

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

治疗后5-7天

测量方法：

NIHSS评分系统是由美国国家卫生研究院（NIH）于1989年开发，用于评估急性缺血性卒中的临床表现与严重程度。 该评分将卒中症状量化，帮助医护人员客观地评估患者的病情变化，从而指导治疗方案的制定与后续护理。 NIHSS评分共包含15个组成部分，依据患者的神经功能缺损进行评分

Measure time point of outcome：

at 5-7 days

Measure method：

The NIHSS scoring system was developed by the National Institutes of Health (NIH) in 1989 to assess the clinical manifestations and severity of acute ischemic stroke. The score quantifies the symptoms of stroke and helps medical staff objectively evaluate the changes of patients' condition, so as to guide the formulation of treatment plan and follow-up nursing. The NIHSS score consists of 15 components, which are scored according to the patients' neurological deficits

指标中文名：

再通率（(mTICI≥2b)

指标类型：

次要指标

Outcome：

Recanalization rate ((mtici ≥ 2b)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术后

测量方法：

grade 0: no perfusion grade 1: antegrade reperfusion past the initial occlusion, but limited distal branch filling with little or slow distal reperfusion grade 2 grade 2A:?antegrade reperfusion of les

Measure time point of outcome：

Postoperative

Measure method：

grade 0: no perfusion grade 1: antegrade reperfusion past the initial occlusion, but limited distal branch filling with little or slow distal reperfusion grade 2 grade 2A:?antegrade reperfusion of less than half of the occluded target artery previously ischemic territory (e.g.?in one major division of the?middle cerebral artery?(MCA) and its territory) grade 2B: antegrade reperfusion of more than half of the previously occluded target artery ischemic territory (e.g.?in two major divisions of the

指标中文名：

90天功能恢复比例（即90天mRS评分比本次卒中发病前mRS评分没有增加）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Proportion of patients with functional recovery at 90 days (i.e., 90-day mRS score not increased compared to pre-stroke mRS score)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

90天

测量方法：

MRS评分是评估脑卒中患者神经功能恢复状况的量表。MRS评分即脑卒中改良Rankin量表，是一种在国际上广泛认可的评估方法。MRS评分可分为零级、一级、二级、三级、四级、五级。具体如下： 1、零级：没有明显症状，对日常工作、生活基本没有影响。 2、一级：有轻微的后遗症，但无明显功能障碍，能完成所有日常职责和活动，日常生活和工作基本不受影响。 3、二级：有轻度后遗症，不能完成病前所有活动，有些活动无

Measure time point of outcome：

at 90 days

Measure method：

Mrs score is a scale to evaluate the recovery of neurological function in patients with stroke. Mrs score, the modified Rankin scale for stroke, is an internationally recognized assessment method. Mrs score can be divided into zero grade, one grade, two grade, three grade, four grade and five grade. Details are as follows: 1. Grade zero: no obvious symptoms, no impact on daily work and life. 2. Level I: have slight sequelae, but no obvious dysfunction, can complete all daily duties and activitie

指标中文名：

90天mRS评分 0-2分（%）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Percentage of patients with 90-day mRS score of 0-2

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

90天

测量方法：

mRS评分

Measure time point of outcome：

90-day

Measure method：

mRS score

指标中文名：

90天死亡率

指标类型：

主要指标

Outcome：

90 day mortality

Type：

Primary indicator

测量时间点：

90 day

测量方法：

门诊或随访诊断

Measure time point of outcome：

90 day

Measure method：

Outpatient or follow-up diagnosis

指标中文名：

48h系统性出血

指标类型：

主要指标

Outcome：

Any intracranial hemorrhage within 48h;

Type：

Primary indicator

测量时间点：

48h;

测量方法：

影像学诊断

Measure time point of outcome：

48h;

Measure method：

Imaging diagnosis

指标中文名：

扩大的脑梗死溶栓（eTICI）评分（仅在EVT组中）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Expanded (eTICI) scores (only in EVT group)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术中、术后

测量方法：

eTICI评分

Measure time point of outcome：

Intraoperative、Postoperative

Measure method：

grade 0: no perfusion grade 1: antegrade reperfusion past the initial occlusion, but limited distal branch filling with little or slow distal reperfusion grade 2 grade 2A:?antegrade reperfusion of less than half of the occluded target artery previously ischemic territory (e.g.?in one major division of the?middle cerebral artery?(MCA) and its territory) grade 2B: antegrade reperfusion of more than half of the previously occluded target artery ischemic territory (e.g.?in two major divisions of the

指标中文名：

90天mRS评分 0-3分（%）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Percentage of patients with 90-day mRS score of 0-3

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

90天

测量方法：

mRS评分

Measure time point of outcome：

90-day

Measure method：

mRS score

指标中文名：

90天mRS评分为0-3、4、5或6分的评分分布

指标类型：

主要指标

Outcome：

Score distribution with Mrs score of 0-3, 4, 5 or 6 at 90 days

Type：

Primary indicator

测量时间点：

90天

测量方法：

MRS评分是评估脑卒中患者神经功能恢复状况的量表。MRS评分即脑卒中改良Rankin量表，是一种在国际上广泛认可的评估方法。MRS评分可分为零级、一级、二级、三级、四级、五级。具体如下： 1、零级：没有明显症状，对日常工作、生活基本没有影响。 2、一级：有轻微的后遗症，但无明显功能障碍，能完成所有日常职责和活动，日常生活和工作基本不受影响。 3、二级：有轻度后遗症，不能完成病前所有活动，有些活动无

Measure time point of outcome：

90 days

Measure method：

Mrs score is a scale to evaluate the recovery of neurological function in patients with stroke. Mrs score, the modified Rankin scale for stroke, is an internationally recognized assessment method. Mrs score can be divided into zero grade, one grade, two grade, three grade, four grade and five grade. Details are as follows: 1. Grade zero: no obvious symptoms, no impact on daily work and life. 2. Level I: have slight sequelae, but no obvious dysfunction, can complete all daily duties and activitie

指标中文名：

90天mRS评分 0-1分（%）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Percentage of patients with 90-day mRS score of 0-1

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

90天

测量方法：

mRS评分

Measure time point of outcome：

90 days

Measure method：

mRS score

指标中文名：

90天mRS评分分布

指标类型：

次要指标

Outcome：

Distribution of 90-day mRS scores

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

90天

测量方法：

mRS评分

Measure time point of outcome：

90-day

Measure method：

mRS score

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 120 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

在合理的要求下从研究负责人处获得

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Obtain from the research leader with reasonable request

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

通过CRF表进行数据记录和收集，EDC系统进行数据录入和管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data is recorded and collected through CRF forms, while the EDC system is used for data entry and management.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2025-11-05 18:04:12