ChiCTR2500111252 版本V1.0 版本创建时间2025/10/28 15:58:23 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2500111252 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-10-28 15:58:16 

注册时间：

Date of Registration：

2025-10-28 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

全科医患减重沟通中的ASK模式障碍研究

Public title：

Research on the ASK Model Obstacles in General Practitioner-Patient Communication for Weight Loss

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

全科医患减重沟通中的ASK模式障碍研究

Scientific title：

Research on the ASK Model Obstacles in General Practitioner-Patient Communication for Weight Loss

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

吴京 

研究负责人：

吴京 

Applicant：

Wu Jing 

Study leader：

Wu Jing 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 186 0202 8266

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 20 6164 2221

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

wujing@smu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

wujing@smu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省广州市白云区广州大道北1833号南方医院惠侨医疗中心

研究负责人通讯地址：

广州大道北1838号

Applicant address：

Southern Hospital Overseas Medical Center, Baiyun District, Guangzhou City, Guangdong Provin

Study leader's address：

1838 North Guangzhou Avenue

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

南方医科大学南方医院

Applicant's institution：

Southern Medical University Southern Hospital

研究负责人所在单位：

南方医科大学南方医院

Affiliation of the Leader：

Southern Medical University Southern Hospital

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

NFEC-2025-545

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南方医科大学南方医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Nanfang Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-10-17 00:00:00

伦理委员会联系人：

胡兴媛

Contact Name of the ethic committee：

Hu XingYuan

伦理委员会联系地址：

广州大道北1838号

Contact Address of the ethic committee：

1838 North Guangzhou Avenue

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 20 6278 7238

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

nfyyec@163.com

研究实施负责（组长）单位：

南方医科大学南方医院

Primary sponsor：

Southern Medical University Southern Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

广州大道北1838号

Primary sponsor's address：

1838 North Guangzhou Avenue

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

南方医科大学南方医院

具体地址：

广州大道北1838号

Institution
hospital：

Southern Medical University Southern Hospital

Address：

1838 North Guangzhou Avenue

经费或物资来源：

临床研究专项（非资助类）

Source(s) of funding：

Clinical Research Special Project (Non-funded)

Target disease：

Obesity

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

1 主要目的：揭示全科医患减重沟通中影响目标设定与维持的ASK障碍谱系。 2 次要目的：①识别医患双方对减重目标的认知差异及情感反应。②剖析目标协商过程中的技能缺陷（医生传递技能/患者理解技能。③挖掘医学知识转化为行动力的沟通断点。④构建全科减重沟通优化框架。  

Objectives of Study：

1. Main objective: To reveal the ASK disorder spectrum that affects the setting and maintenance of weight loss goals in general medical consultations between doctors and patients. 2. Secondary objectives: 1) Identify the differences in the perception of weight loss goals and emotional responses between doctors and patients. 2) Analyze the skill deficiencies in the process of goal negotiation (doctor's communication skills / patient's comprehension skills). 3) Explore the communication breakpoints where medical knowledge is transformed into action. 4) Construct an optimization framework for general medical weight loss communication.

药物成份或治疗方案详述：

减重过程中医患沟通所存在的ASK模式上的障碍 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

The obstacles in the ASK mode of doctor-patient communication during the weight loss process 

纳入标准：

1.自愿签署知情同意书；
2.年龄＞18；
3.参照2000年WHO制定的肥胖诊断标准，诊断为肥胖的患者；
4.之前有过社区或全科门诊就诊经历；
5.既往≥2次减重失败（自述或病历记录）；
6.自愿签署知情同意书；
7.年龄＞18；
8.接诊过参照2000年WHO制定的肥胖诊断标准，诊断为肥胖的患者的全科医生；
9.目前在广州就职的全科医生；

Inclusion criteria

1.Voluntarily sign the informed consent form;
2.Age > 18;
3.Patients diagnosed with obesity in accordance with the obesity diagnostic criteria established by the WHO in 2000;
4.Previous experience of visiting a community or general outpatient department;
5.At least 2 previous weight loss failures (self-reported or recorded in medical records);
6.Voluntarily sign the informed consent form;
7.Age > 18;
8.A general practitioner WHO has treated patients diagnosed with obesity in accordance with the obesity diagnostic criteria established by the WHO in 2000;
9.A general practitioner currently working in Guangzhou;

排除标准：

1.继发性肥胖症患者，病情严重或者认知障碍，经研究者判断认为不适合参与的肥胖症患者；
2.拒绝参加本研究者；
3.参与其他减重临床试验的肥胖症患者；
4.拒绝参加本研究的全科医生；

Exclusion criteria：

1.Patients with secondary obesity, those with severe conditions or cognitive impairments, who are determined by researchers to be unsuitable for participation;
2.Refuse to participate in this researcher;
3.Obese patients participating in other weight loss clinical trials;
4.General practitioners who refused to participate in this study;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-10-28 00:00:00至 To 2027-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-10-28 00:00:00 至 To 2025-12-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

肥胖症受试者组

样本量：

110

Group：

Obese subjects group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

全科医生组

样本量：

20

Group：

General practitioners group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

南方医科大学南方医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Southern Medical University Southern Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

描述性效度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Descriptive validity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

访谈结束后

测量方法：

澳大利亚JBI询证卫生保健中心对质性研究的真实性评价

Measure time point of outcome：

After the interview

Measure method：

The authenticity evaluation of qualitative research by the JBI Evidence-based Healthcare Centre in Australia

指标中文名：

解释性效度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Explanatory validity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

理论性效度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Theoretical validity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

推论性效度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Inferential validity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

评价性效度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Evaluative validity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享原始数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Do not share the original data

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

通过问卷调查内容提取入组受试者的数据。要求研究者在整个监测期间根据患者病历中输入的信息填写研究的记录表及Nvivo软件中。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The data of the enrolled subjects were extracted through the content of the questionnaire survey. Researchers are required to fill in the study record form and the Nvivo software throughout the monitoring period based on the information entered in the patients' medical records.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2025-10-28 15:58:16