ChiCTR2500110697 版本V1.0 版本创建时间2025/10/17 17:51:02 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2500110697 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-10-17 17:50:56 

注册时间：

Date of Registration：

2025-10-17 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

短视频应用引导的正念冥想对愤怒管理、情绪障碍、攻击行为及睡眠质量的影响

Public title：

To explore the effects of short video app–guided mindfulness meditation on anger management, mood disorders, aggressive behavior, and sleep quality.

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

短视频应用引导的正念冥想对愤怒管理、情绪障碍、攻击行为及睡眠质量的影响

Scientific title：

To explore the effects of short video app–guided mindfulness meditation on anger management, mood disorders, aggressive behavior, and sleep quality.

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘超 

研究负责人：

邱文科 

Applicant：

Liu Chao 

Study leader：

Qiu Wenke 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 157 5921 3683

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 886 3211 8800

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

victory666666@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

wkchiu@mail.cgu.edu.tw

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

福建省厦门市集美区集美大道668号

研究负责人通讯地址：

中国台湾省桃园市龟山区文化一路259号

Applicant address：

668 Jimei Avenue, Jimei District, Xia'men, Fujian

Study leader's address：

No. 259, Wenhua 1st Road, Guishan District, Taoyuan City, Taiwan Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

华侨大学

Applicant's institution：

Huaqiao University

研究负责人所在单位：

长庚大学

Affiliation of the Leader：

Chang Gung University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

20250928B0

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

长庚医疗财团法人人体试验伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Human Experiment Ethics Committee of Chang Gung Medical Foundation

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-10-10 00:00:00

伦理委员会联系人：

黃詩樺

Contact Name of the ethic committee：

Huang Shihua

伦理委员会联系地址：

台湾台北市敦化北路199号

Contact Address of the ethic committee：

199 Dunhua Road North, Taibei, Taiwan

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 886 3211 8800

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

长庚大学

Primary sponsor：

Chang Gung University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国台湾省桃园市龟山区文化一路259号

Primary sponsor's address：

No. 259, Wenhua 1st Road, Guishan District, Taoyuan City, Taiwan Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

台湾

市(区县)：

Country：

China

Province：

Taiwan

City：

单位(医院)：

长庚大学

具体地址：

中国台湾省桃园市龟山区文化一路259号

Institution
hospital：

Chang Gung University

Address：

No. 259, Wenhua 1st Road, Guishan District, Taoyuan City, Taiwan Province, China

经费或物资来源：

本研究得到台湾科技部资助，资助项目:科技部109-2221-E-182-033-MY3

Source(s) of funding：

Ministry of Science and Technology of Taiwan, 109-2221-E-182-033-MY3

Target disease：

None

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究旨在探讨短视频应用程式引导的正念冥想对个体愤怒管理、情绪障碍缓解、攻击行为降低与睡眠质量改善的影响效果，进一步厘清数字冥想介入心理健康促进的应用潜力与作用机制。通过实证研究验证短视频导向正念冥想的介入效果，有助于建立一套具有时效性、普及性与可扩散性的心理干预模式，为心理健康促进与公共卫生干预提供创新视角与实务依据。研究亦将针对不同心理变项间的改变关系进行分析，强化干预成效的理论支持与应用价值，作为后续推广数字心理干预工具与课程设计的重要参考。  

Objectives of Study：

The aim of this study is to explore the effects of mindfulness meditation guided by short video applications on individual anger management, emotional disorder relief, reduced aggressive behavior, and improved sleep quality, and further clarify the potential and mechanism of digital meditation intervention in promoting mental health. Through empirical research to verify the intervention effect of short video guided mindfulness meditation, it is helpful to establish a timely, universal, and scalable psychological intervention model, providing innovative perspectives and practical basis for promoting mental health and public health interventions. The study will also analyze the changing relationships between different psychological variables, strengthen the theoretical support and practical value of intervention effectiveness, and serve as an important reference for promoting digital psychological intervention tools and curriculum design in the future.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.具有本科以上学历和一年以上工作经历； 2.年龄介于20至50岁之间； 3.同意参加本研究，并签署知情同意书； 4.神志清楚、思维正常、能进行语言沟通交流； 5.具有足够的认知能力和中文读写能力完成问卷。

Inclusion criteria

1. Having a bachelor's degree or above and more than one year of work experience; 2. Age between 20 and 50 years old; 3. Agree to participate in this study and sign the informed consent form; 4. Clear consciousness, normal thinking, and ability to communicate through language; 5. Complete the questionnaire with sufficient cognitive and Chinese reading and writing abilities.

排除标准：

1.既往有精神病史或存在精神障碍疾病； 2.正在服用精神类药物； 3.无固定雇主及自由业工作； 4.过去一年或目前正在进行任何形式的心理干预者； 5.既往进行过任何形式的冥想训练。

Exclusion criteria：

1. Previous history of mental illness or presence of mental disorders; 2. Currently taking psychotropic drugs; 3. No fixed employer or freelance work; 4. Individuals who have undergone or are currently undergoing any form of psychological intervention in the past year; 5. I have undergone any form of meditation training in the past.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-10-20 00:00:00至 To 2025-12-20 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-10-20 00:00:00 至 To 2025-12-20 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

50

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

基于正念冥想的心理干预

干预措施代码：

Intervention：

Psychological intervention based on mindfulness meditation

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

50

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 台湾 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Taiwan 

City：

 

单位(医院)：

长庚大学 

单位级别：

大学 

Institution
hospital：

Chang Gung University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

愤怒管理量表评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Anger Management Scale Score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

情绪障碍量表评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Emotional Disorder Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

攻击行为量表评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Attack Behavior Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

睡眠质量量表评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Sleep Quality Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 20 岁 years
最大 Max age 50 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

一位没有参与招募参与者的研究人员使用统计软件SPSS29.0的随机数生成器生成了序列

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

A researcher not involved in enrolling participants generated the sequence using the random number generator of the statistical software SPSS29.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-10-17 17:50:56