ChiCTR2500110541 版本V1.0 版本创建时间2025/10/15 14:45:43 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2500110541 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-10-15 14:45:26 

注册时间：

Date of Registration：

2025-10-15 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

基于数据挖掘的我国幼儿体质健康促进实证研究

Public title：

An empirical study on the promotion of children's physical health in China based on Data Mining

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于数据挖掘的我国幼儿体质健康促进实证研究

Scientific title：

An empirical study on the promotion of children's physical health in China based on Data Mining

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李雨浓 

研究负责人：

赵广高 

Applicant：

Yunong Li 

Study leader：

Guanggao Zhao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 130 4430 5326

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 135 0709 8676

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

yunongli4@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

zhaogg2002@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江西省南昌市红谷滩区学府大道999号南昌大学前湖校区

研究负责人通讯地址：

江西省南昌市红谷滩区学府大道999号南昌大学前湖校区

Applicant address：

No.999 Xuefu Road,Honggutan New District,Nanchang City, Jiangxi Province, China.

Study leader's address：

No.999 Xuefu Road,Honggutan New District,Nanchang City, Jiangxi Province, China.

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

330031

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

330031

申请人所在单位：

南昌大学体育学院

Applicant's institution：

School of Physical Education, Nanchang University

研究负责人所在单位：

南昌大学体育学院

Affiliation of the Leader：

School of Physical Education, Nanchang University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

研临审[2020]第(125)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南昌大学第二附属医院医学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Institutional Review Board of the Second Affiliated Hospital of Nanchang University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2020-12-30 00:00:00

伦理委员会联系人：

程学新

Contact Name of the ethic committee：

Xuexin Cheng

伦理委员会联系地址：

南昌市民德路1号

Contact Address of the ethic committee：

No. 1, Minde Road, Nanchang

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 791 8629 2695

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

南昌大学第二附属医院

Primary sponsor：

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

研究实施负责（组长）单位地址：

江西省南昌市东湖区民德路1号

Primary sponsor's address：

No.1 Minde Road, Donghu District, Nanchang City, Jiangxi Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江西省

市(区县)：

南昌市

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

Nanchang

单位(医院)：

南昌大学体育学院

具体地址：

江西省南昌市红谷滩区学府大道999号南昌大学前湖校区

Institution
hospital：

Sports Science Medical Center of Jiangxi Sports Bureau

Address：

No.999 Xuefu Road,Honggutan New District,Nanchang City, Jiangxi Province

经费或物资来源：

课题经费

Source(s) of funding：

Topics Funding

Target disease：

Lacking Physical Activity

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

为保障幼儿身心健康，关注幼儿身体活动水平，研究幼儿身体活动水平影响因素及体质提升策略  

Objectives of Study：

ensuring the physical and mental health of children, paying attention to children's physical activity level, and studying the influencing factors of children's physical activity level

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

3-6岁学龄前儿童

Inclusion criteria

children aged 3-6

排除标准：

患有重大疾病或发育迟缓

Exclusion criteria：

Have a major illness or developmental delay

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-09-01 00:00:00至 To 2024-01-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2023-09-15 00:00:00 至 To 2023-09-30 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

400

Group：

Intervention Group

Sample size：

干预措施：

托育环境干预

干预措施代码：

Intervention：

Childcare environment intervention

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

400

Group：

Control Group

Sample size：

干预措施：

维持原状

干预措施代码：

Intervention：

Maintain the original daily life

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江西省 

市(区县)：

 鹰潭市 

Country：

China 

Province：

Jiangxi 

City：

Yingtan 

单位(医院)：

月湖区第一幼儿园 

单位级别：

无 

Institution
hospital：

Yuehu District First Kindergarten

Level of the institution：

N/A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江西省 

市(区县)：

 鹰潭市 

Country：

China 

Province：

Jiangxi 

City：

Yingtan 

单位(医院)：

月湖区第一幼儿园凯翔分园 

单位级别：

无 

Institution
hospital：

Yuehu District First Kindergarten Kaixiang Branch

Level of the institution：

N/A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江西省 

市(区县)：

 鹰潭市 

Country：

China 

Province：

Jiangxi 

City：

Yingtan 

单位(医院)：

月湖区第五幼儿园 

单位级别：

无 

Institution
hospital：

Yuehu District Fifth Kindergarten

Level of the institution：

N/A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江西省 

市(区县)：

 鹰潭市 

Country：

China 

Province：

Jiangxi 

City：

Yingtan 

单位(医院)：

月湖区童家镇幼儿园 

单位级别：

无 

Institution
hospital：

Tongjia Town Kindergarten in Yuehu District

Level of the institution：

N/A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

身体活动

指标类型：

主要指标

Outcome：

Physical Activity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

三轴加速度传感器

Measure time point of outcome：

Measure method：

ActiGraph GT3X+

指标中文名：

睡眠

指标类型：

主要指标

Outcome：

Sleep

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

腕式多频道睡眠仪

Measure time point of outcome：

Measure method：

Ambulatory Monitoring,inc

指标中文名：

心理健康

指标类型：

主要指标

Outcome：

Mental Health

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Measure method：

questionnaire

指标中文名：

饮食

指标类型：

主要指标

Outcome：

Diet

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Measure method：

questionnaire

指标中文名：

体质

指标类型：

主要指标

Outcome：

Physical Fitness

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

国民体质监测指定器材与方法（幼儿版）

Measure time point of outcome：

Measure method：

National physical fitness monitoring designated equipment and methods ( children 's version )

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 2 岁 years
最大 Max age 6 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

原始数据自2024年起可可以通过联系fujinmei2022@outlook.com索取的方式获取数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The original data can be obtained by contacting fujinmei2022 @ outlook.com since 2024.01.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

原始纸质版及EpiData

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Original paper version and EpiData

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-10-15 14:45:26