ChiCTR2500108866 版本V1.0 版本创建时间2025/09/08 14:26:26 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2500108866 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-09-08 14:26:06 

注册时间：

Date of Registration：

2025-09-08 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

重症恙虫病并发胰腺炎相关性腹腔积液：病例报告

Public title：

Case report of severe scrub typhus complicated with pancreatitis-associated ascitic fluid

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

Case report of severe scrub typhus complicated with pancreatitis-associated ascitic fluid

Scientific title：

Case report of severe scrub typhus complicated with pancreatitis-associated ascitic fluid

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

孙嫣 

研究负责人：

孙嫣 

Applicant：

Sun Yan 

Study leader：

Sun Yan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 13711468619

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 13711468619

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

2010683015@gzhmu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

hilary1107@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省广州市荔湾区多宝路63号

研究负责人通讯地址：

广东省广州市荔湾区多宝路63号

Applicant address：

No. 63, Duobao Road, Liwan District, Guangzhou City, Guangdong Province

Study leader's address：

No. 63, Duobao Road, Liwan District, Guangzhou City, Guangdong Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

广州医科大学附属第三医院

Applicant's institution：

The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

研究负责人所在单位：

广州医科大学附属第三医院

Affiliation of the Leader：

The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

医伦会审[2024]第 118 号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

广州医科大学附属第三医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2024-07-23 00:00:00

伦理委员会联系人：

龙土红

Contact Name of the ethic committee：

Long Tuhong

伦理委员会联系地址：

广东省广州市荔湾区多宝路63号

Contact Address of the ethic committee：

No. 63, Duobao Road, Liwan District, Guangzhou City, Guangdong Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 20 81292726

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

1269918380@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

广州医科大学附属第三医院

Primary sponsor：

The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省广州市荔湾区多宝路63号

Primary sponsor's address：

No. 63, Duobao Road, Liwan District, Guangzhou City, Guangdong Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

广州医科大学附属第三医院

具体地址：

广东省广州市荔湾区多宝路63号

Institution
hospital：

The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Address：

No. 63, Duobao Road, Liwan District, Guangzhou City, Guangdong Province

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

Target disease：

Scrub typhus-associated acute severe pancreatitis; Pancreatic fistula; Pancreatic peritoneal effusion; Pancreatic pseudocyst

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

病例研究 

Study design：

Case study 

研究目的：

该研究是为了说明感染恙虫病后的一种罕见的并发症。  

Objectives of Study：

The study was conducted to illustrate a rare complication of infection with tsutsugamushi disease.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.感染恙虫病后进展为胰腺炎相关性腹水的患者； 2.受试者来源于广州医科大 学附属第三医院； 3.患者为男性； 4.年龄为65岁。

Inclusion criteria

1.Patients who progress to pancreatitis-associated ascites after being infected with scrub typhus; 2.The subjects were from the Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University; 3.The patient is male. 4.The age is 65.

排除标准：

无

Exclusion criteria：

None

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-09-01 00:00:00至 To 2024-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2024-06-25 00:00:00 至 To 2024-06-30 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

研究组

样本量：

1

Group：

Research Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

广州医科大学附属第三医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

血清淀粉酶

指标类型：

主要指标

Outcome：

Serum amylase

Type：

Primary indicator

测量时间点：

治疗期间间隔1-3天复查1次

测量方法：

Measure time point of outcome：

Every 1-3 days during treatment

Measure method：

指标中文名：

腹水淀粉酶

指标类型：

主要指标

Outcome：

Ascites amylase

Type：

Primary indicator

测量时间点：

治疗期间间隔1-3天复查1次

测量方法：

Measure time point of outcome：

Every 1-3 days during treatment

Measure method：

指标中文名：

血清白蛋白

指标类型：

次要指标

Outcome：

Serum albumin

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入院时、症状缓解后

测量方法：

Measure time point of outcome：

At admission and after symptoms relief

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

腹水

组织：

Sample Name：

Ascites

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

邮件联系研究者

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Email contact with the researcher

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

None

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2025-09-08 14:26:06