ChiCTR2500108793 版本V1.0 版本创建时间2025/09/05 14:38:59 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2500108793 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-09-05 14:38:52 

注册时间：

Date of Registration：

2025-09-05 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

外周磁刺激对网球运动员上肢力量不对称和身体表现的影响：一项随机对照试验

Public title：

Effect of peripheral magnetic stimulation on upper limb strength asymmetry and physical performance in tennis players: a randomized controlled trial

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

外周磁刺激对网球运动员上肢力量不对称和身体表现的影响：一项随机对照试验

Scientific title：

Effect of peripheral magnetic stimulation on upper limb strength asymmetry and physical performance in tennis players: a randomized controlled trial

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

尹筱涵 

研究负责人：

尹筱涵 

Applicant：

Yin Xiaohan 

Study leader：

Yin Xiaohan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 198 6214 2855

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 198 6214 2855

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

yinxiaohan0925@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

yinxiaohan0925@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区信息路48号

研究负责人通讯地址：

北京市海淀区信息路48号

Applicant address：

No. 48, Information Road, Haidian District, Beijing

Study leader's address：

No. 48, Information Road, Haidian District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京体育大学

Applicant's institution：

Beijing Sport University

研究负责人所在单位：

北京体育大学

Affiliation of the Leader：

Beijing Sport University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2025327H

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京体育大学运动科学实验伦理委员会

Name of the ethic committee：

Sports Science Experiment Ethics Committee of Beijing Sport University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-09-02 00:00:00

伦理委员会联系人：

梅涛

Contact Name of the ethic committee：

Mei Tao

伦理委员会联系地址：

北京市海淀区信息路48号

Contact Address of the ethic committee：

No. 48, Information Road, Haidian District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 10 6298 9306

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京体育大学

Primary sponsor：

Beijing Sport University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区信息路48号

Primary sponsor's address：

No. 48, Information Road, Haidian District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

海淀区

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Haidian

单位(医院)：

北京体育大学

具体地址：

北京市海淀区信息路48号

Institution
hospital：

Beijing Sport University

Address：

No. 48, Information Road, Haidian District, Beijing

经费或物资来源：

自筹经费

Source(s) of funding：

Self-raised funds

Target disease：

Upper limb asymmetry

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究旨在探讨外周磁刺激结合传统阻力训练对网球运动员上肢力量不对称的改善效果、运动表现提升及长期干预效果。  

Objectives of Study：

This study aims to investigate the effects of peripheral magnetic stimulation combined with traditional resistance training on improving upper limb strength asymmetry, enhancing athletic performance, and assessing long-term intervention outcomes in tennis players.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.年龄18–25岁，身体健康，无神经系统或肌肉骨骼疾病； 2.至少有连续3年系统性网球专项训练经历； 3.通过等速肌力测试确认存在显著上肢力量不对称； 4.至少有1年以上的阻力训练经验； 5.近6个月内无严重运动损伤或上肢手术史； 6.自愿参加研究，并签署知情同意书； 7.对磁刺激设备无过敏或不适应反应。

Inclusion criteria

1. Age 18–25 years old, in good health, no neurological or musculoskeletal disease; 2. At least 3 consecutive years of systematic tennis special training experience; 3. Confirmed by isokinetic muscle strength test that there is significant upper limb strength asymmetry; 4. At least 1 year of resistance training experience; 5. No history of serious sports injuries or upper limb surgery in the past 6 months; 6. Volunteer to participate in the study and sign the informed consent form; 7. No allergic or maladaptive reaction to magnetic stimulation devices.

排除标准：

1.有心脏起搏器或任何金属植入物者； 2.存在慢性疾病、神经系统障碍或严重睡眠问题； 3.在研究期间无法配合训练和测试安排； 4.对电磁刺激存在过敏或严重不适反应者； 5.女性志愿者不纳入本研究。

Exclusion criteria：

1. Those with pacemakers or any metal implants; 2. Presence of chronic diseases, neurological disorders, or severe sleep problems; 3. Unable to cooperate with training and testing arrangements during the study; 4. Those who are allergic or have severe discomfort to electromagnetic stimulation; 5. Female volunteers are not included in this study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-08-29 00:00:00至 To 2026-08-29 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-09-20 00:00:00 至 To 2025-10-10 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

PMS结合传统抗阻训练组

样本量：

8

Group：

PMS Group

Sample size：

干预措施：

非优势上肢每周每周接受两次 PMS 干预和一次传统阻力训练

干预措施代码：

Intervention：

The non-dominant upper limb received PMS intervention twice a week and one conventional resistance training per week

Intervention code：

组别：

传统抗阻训练组

样本量：

8

Group：

TT Group

Sample size：

干预措施：

每周三次在非优势上肢进行传统阻力训练

干预措施代码：

Intervention：

Perform traditional resistance training on the non-dominant upper limb three times a week

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

8

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

china 

Province：

Beijing 

City：

 

单位(医院)：

北京体育大学 

单位级别：

大学 

Institution
hospital：

Beijing Sports University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

坐姿推药球测试

指标类型：

主要指标

Outcome：

Seated Medicine Ball Press Test

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Y-Balance Test-上肢测试

指标类型：

次要指标

Outcome：

Y-Balance Test - Upper

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

等速测试

指标类型：

主要指标

Outcome：

Isokinetic Testing

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

功能性运动筛查?（FMS?）肩部活动度测试

指标类型：

次要指标

Outcome：

Functional Motor Screening ? (FMS?) shoulder mobility test

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

双能X线吸收测定法

指标类型：

主要指标

Outcome：

Dual-Energy X-ray Absorptiometry

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

计算机生成的随机数表

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Computer-generated table of random numbers

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

对研究参与者、数据分析者设盲

Blinding：

Blinding of study participants and data analysts

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

1.病例记录表（Case Record Form, CRF） 用于记录受试者基本信息、临床评估结果、训练参数、训练依从性及不良事件等数据。 由研究人员在干预前和干预后填写，确保数据完整性和准确性; 2.电子数据采集和管理系统（Electronic Data Capture, EDC） 采用基于互联网的电子数据管理系统ResMan进行数据录入、存储和管理。 系统具备权限控制、数据核查和自动逻辑校验功能，确保数据安全性和可靠性。 所有数据实时同步至云端服务器，便于研究团队远程监控和审核。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

1. Case Record Form (CRF) is used to record the subject's basic information, clinical evaluation results, training parameters, training adherence, and adverse events. Completed by researchers before and after the intervention to ensure data integrity and accuracy; 2. Electronic Data Capture and Management System (EDC) adopts the Internet-based electronic data management system ResMan for data entry, storage and management. The system has permission control, data verification, and automatic logic verification functions to ensure data security and reliability. All data is synchronized to a cloud server in real-time, allowing the research team to monitor and review remotely.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-09-05 14:38:52