ChiCTR2500108683 版本V1.0 版本创建时间2025/09/03 14:21:55 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2500108683 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-09-03 14:21:32 

注册时间：

Date of Registration：

2025-09-03 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

棘球蚴病患者棘球蚴病形成和复发知信行的调查研究

Public title：

Research on knowledge, attitude, and behavior related to the formation and recurrence of echinococcosis in patients with echinococcosis

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

棘球蚴病患者棘球蚴病形成和复发知信行的调查研究

Scientific title：

Research on knowledge, attitude, and behavior related to the formation and recurrence of echinococcosis in patients with echinococcosis

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

邹小翠 

研究负责人：

邹小翠 

Applicant：

Zou Xiaocui 

Study leader：

Zou Xiaocui 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 187 8296 7739

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 187 8296 7739

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

752157137@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

752157137@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省成都市青羊区一环路西二段32号

研究负责人通讯地址：

四川省成都市青羊区一环路西二段32号

Applicant address：

No. 32, Section 2, 1st Ring Road West, Qingyang District, Chengdu, Sichuan

Study leader's address：

No. 32, Section 2, 1st Ring Road West, Qingyang District, Chengdu, Sichuan

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

四川省医学科学院?四川省人民医院(电子科技大学附属医院)

Applicant's institution：

Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China, Chengdu, China.

研究负责人所在单位：

四川省医学科学院?四川省人民医院(电子科技大学附属医院)

Affiliation of the Leader：

Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China, Chengdu, China.

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦审(研)2025 年第 555号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

四川省医学科学院?四川省人民医院基础及临床研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Basic and clinical research ethics committee of Sichuan Academy of Medical Sciences and Sichuan Provincial People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-08-12 00:00:00

伦理委员会联系人：

姜梅玲

Contact Name of the ethic committee：

Jiang Meiling

伦理委员会联系地址：

四川省成都市青羊区一环路西二段32号

Contact Address of the ethic committee：

No. 32, Section 2, 1st Ring Road West, Qingyang District, Chengdu, Sichuan

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 28 8739 3449

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

四川省医学科学院?四川省人民医院(电子科技大学附属医院)

Primary sponsor：

Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China, Chengdu, China.

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省成都市青羊区一环路西二段32号

Primary sponsor's address：

No. 32, Section 2, 1st Ring Road West, Qingyang District, Chengdu, Sichuan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

四川省医学科学院·四川省人民医院(电子科技大学附属医院)

具体地址：

四川省成都市青羊区一环路西二段32号

Institution
hospital：

Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China, Chengdu, China.

Address：

No. 32, Section 2, 1st Ring Road West, Qingyang District, Chengdu, Sichuan

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

Target disease：

Echinococcosis

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

了解棘球蚴病患者对棘球蚴病形成和复发的知识掌握、态度倾向及行为实践情况，以期为后续棘球蚴病科普宣传工作筑牢理论根基。  

Objectives of Study：

To understand the knowledge, attitude, and behavior of patients with hydatidosis towards the formation and recurrence of the disease, in order to lay a solid theoretical foundation for subsequent public health education and promotion of hydatidosis awareness.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

(1) 经影像/病理确诊的棘球蚴病患者； (2)年龄≥18岁； (3)无理解和沟通障碍； (4)自愿签署知情同意书。

Inclusion criteria

(1) Patients with hydatidosis confirmed by imaging/pathology; (2) Aged >=18 years; (3) No comprehension or communication barriers; (4) Voluntarily signed informed consent form.

排除标准：

存在精神障碍或认知障碍。

Exclusion criteria：

Suffering from mental disorders or cognitive impairments.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-09-01 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-10-01 00:00:00 至 To 2026-12-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

460

Group：

Trial group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

 成都市 

Country：

CHINA 

Province：

Sichuan 

City：

Chengdu 

单位(医院)：

四川省医学科学院?四川省人民医院(电子科技大学附属医院) 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China, Chengdu, China.

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

棘球蚴病形成和复发知信行

指标类型：

主要指标

Outcome：

Knowledge, belief and practice of the formation and recurrence of echinococcosis

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

棘球蚴病复发率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Recurrence rate of echinococcosis

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 85 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Not sharing

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture, EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-09-03 14:21:32