ChiCTR2500108556 版本V1.0 版本创建时间2025/09/01 17:33:32 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2500108556 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-09-01 17:33:23 

注册时间：

Date of Registration：

2025-09-01 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

高甘油三酯血症性急性胰腺炎的早期预测指标分析与诊断策略：一项回顾性队列研究

Public title：

Analysis of Early Predictive Indicators and Diagnostic Strategies for Hypertriglyceridemic Acute Pancreatitis: A Retrospective Cohort Study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

高甘油三酯血症性急性胰腺炎的早期预测指标分析与诊断策略：一项回顾性队列研究

Scientific title：

Analysis of Early Predictive Indicators and Diagnostic Strategies for Hypertriglyceridemic Acute Pancreatitis: A Retrospective Cohort Study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

彭汶婷 

研究负责人：

祝烨 

Applicant：

Wenting Peng 

Study leader：

Ye Zhu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 183 1394 3609

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 189 8060 2037

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

pwt201025@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

zhuye1974@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

研究负责人通讯地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

Applicant address：

No. 37 Guoxue Alley, Wuhou District, Chengdu, Sichuan Province

Study leader's address：

No. 37 Guoxue Alley, Wuhou District, Chengdu, Sichuan Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

610041

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

610041

申请人所在单位：

四川大学华西医院

Applicant's institution：

West China Hospital, Sichuan University

研究负责人所在单位：

四川大学华西医院

Affiliation of the Leader：

West China Hospital, Sichuan University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2025年审(1229)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

四川大学华西医院生物医学伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Biomedical Ethics Review Committee of West China Hospital, Sichuan University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-07-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

邓绍林

Contact Name of the ethic committee：

Shaolin Deng

伦理委员会联系地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号八角亭2105

Contact Address of the ethic committee：

No. 37 Guoxue Alley, Wuhou District, Chengdu, Sichuan Province, Room 2105, Octagon Pavilion

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 28 8542 2654

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

四川大学华西医院

Primary sponsor：

West China Hospital, Sichuan University

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

Primary sponsor's address：

No. 37, Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川省

市(区县)：

成都

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

四川大学华西医院

具体地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

Institution
hospital：

West China Hospital, Sichuan University

Address：

No. 37, Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan Province

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

Target disease：

Hypertriglyceridemic acute pancreatitis

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

1）本研究通过回顾性分析华西医院HTG-AP患者的病历资料和诊疗情况，旨在探索HTG-AP 的早期预测指标。 2）确定与AP发病相关的危险因素，描述建立的预测因素效能，如AUC值、校准图等。  

Objectives of Study：

1. This study conducted a retrospective analysis of the medical records and treatment conditions of patients with HTG-AP at West China Hospital, aiming to explore the early predictive indicators of HTG-AP. 2. Identify the risk factors related to the onset of AP, describe the efficacy of the established predictive factors, such as AUC values, calibration plots, etc.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

纳入标准（同时满足） 1）筛选时基线数据示空腹TG≥5.6mmol/L； 2）如果SHTG患者在索引日期内连续2次（包含基线期）有随访TG实验室结果，则将其纳入分析。

Inclusion criteria

??Inclusion Criteria (All Must Be Met)??: 1. The baseline data for screening showed that fasting triglyceride (TG) was >= 5.6 mmol/L; 2. If SHTG patients had follow-up TG laboratory results for two consecutive times (including the baseline period) on the index date, they would be included in the analysis.

排除标准：

排除标准（任一满足） 1）存在其他明确的AP 病因类型，如胆源性、外伤、药物、腹部外科手术等； 2）存在明确或可疑其他部位的感染； 3）在检索日期前发作过急性胰腺炎或慢性胰腺炎急性发作； 4）无随访数据或临床资料严重缺失者。

Exclusion criteria：

Exclusion Criteria (Any of the Following)??: 1. There are other definite types of AP causes, such as biliary, traumatic, drug-related, and abdominal surgical operations, etc. 2.There are definite or suspected infections in other parts. 3. There has been an acute attack of acute pancreatitis or chronic pancreatitis before the search date. 4. Those without follow-up data or with severely lacking clinical information.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-11-06 00:00:00至 To 2026-06-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-09-03 00:00:00 至 To 2025-09-30 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

高甘油三酯血症

样本量：

300

Group：

hypertriglyceridemia

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

 成都 

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

Chengdu 

单位(医院)：

四川大学华西医院 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

West China Hospital, Sichuan University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

高甘油三酯血症性急性胰腺炎发生率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Incidence of hypertriglyceridemia acute pancreatitis

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-09-01 17:33:23