ChiCTR2500108114 版本V1.0 版本创建时间2025/08/25 15:56:40 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2500108114 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-08-25 15:55:28 

注册时间：

Date of Registration：

2025-08-25 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

非锻炼性体力活动联合阻力训练对中国肥胖大学生身体成分、体力活动水平和心脏代谢风险因素的影响

Public title：

The Effects of increasing NEAT Combined with Resistance Training Intervention (I-NeatR) on Body Composition, Physical Activity Levels and Cardiometabolic Risk Factors in Obese Chinese College Students

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

非锻炼性体力活动联合阻力训练对中国肥胖大学生身体成分、体力活动水平和心脏代谢风险因素的影响

Scientific title：

The Effects of increasing NEAT Combined with Resistance Training Intervention (I-NeatR) on Body Composition, Physical Activity Levels and Cardiometabolic Risk Factors in Obese Chinese College Students

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

黄思敏 

研究负责人：

黄思敏 

Applicant：

Huang Simin 

Study leader：

Huang Simin 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 133 0236 1662

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 133 0236 1662

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

2011020027@zqu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

2011020027@zqu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

https://www.zqu.edu.cn/

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省肇庆市端州区肇庆学院体育与健康学院

研究负责人通讯地址：

广东省肇庆市端州区肇庆学院体育与健康学院

Applicant address：

School of Physical Education and Health, Zhaoqing University Duanzhou District, Zhaoqing City Guangdong Province, 526061 P. R. China

Study leader's address：

School of Physical Education and Health, Zhaoqing University Duanzhou District, Zhaoqing City Guangdong Province, 526061 P. R. China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

526061

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

526061

申请人所在单位：

肇庆学院

Applicant's institution：

Zhaoqing University

研究负责人所在单位：

肇庆学院

Affiliation of the Leader：

Zhaoqing University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2024031

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

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批准本研究的伦理委员会名称：

肇庆学院科技伦理委员会

Name of the ethic committee：

Science and Technology Ethics Committee of Zhaoqing University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2024-11-27 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈姗姗

Contact Name of the ethic committee：

Shanshan Chen

伦理委员会联系地址：

广东省肇庆市端州区肇庆学院科技部

Contact Address of the ethic committee：

Department of Science and Technology, Zhaoqing University, Duanzhou District, Zhaoqing, Guangdong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 758 271 6233

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

kjbzhk@126.com

研究实施负责（组长）单位：

肇庆学院

Primary sponsor：

Zhaoqing University

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省肇庆市端州区肇庆大道55号

Primary sponsor's address：

No. 55, Zhaoqing Avenue, Duanzhou District, Zhaoqing, Guangdong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

肇庆

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Zhaoqing

单位(医院)：

肇庆学院

具体地址：

广东省肇庆市端州区肇庆大道55号

Institution
hospital：

Zhaoqing University

Address：

No. 55, Zhaoqing Avenue, Duanzhou District, Zhaoqing, Guangdong, China

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

none

Target disease：

Obesity with Prediabetes

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

肥胖是一个重大的全球健康挑战，结构性体育锻炼在减肥方面取得的成功有限。本研究旨在探讨将非锻炼性活动产热与阻力训练相结合的干预措施对肥胖大学生身体成分、身体活动水平和心血管代谢风险因素的影响，以期为肥胖管理提供新的有效策略。  

Objectives of Study：

Obesity poses a significant global health challenge, yet structured physical exercise has achieved limited success in weight loss efforts. This study aim to examine the impacts of an intervention that integrates Non-exercise Activity Thermogenesis and Resistance Training on body composition, physical activity levels, and cardiometabolic risk factors among obese college students, in order to provide novel and effective strategies for obesity management.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.全日制在校本科生 2.性别不限（女性须为非妊娠期及非哺乳期） 3.年龄18-25周岁 4.符合以下任一肥胖诊断标准：体重指数（BMI）≥ 28 kg/m 2，或腰围男性 ≥ 90 cm、女性 ≥ 85 cm（依据中华人民共和国卫生行业标准WS/T 428-2013《成人体重判定》） 5.空腹血糖（FPG）介于 5.6～6.9 mmol/L 之间 6.每日久坐行为（SB）时间 ≥ 6小时（依据国际体力活动问卷简版 (IPAQ-SF) 评估） 7. 自我报告在过去6个月内无吸烟史

Inclusion criteria

1. Full time undergraduate students 2. Both men and nonpregnant, nonlactating women 3. Age:18-25 4. BMI >=28 kg/m^2 or Waist circumference >= 85 cm for women, >= 90 cm for men (based on the WS/T 428-2013, National Health Industry Standard of the People's Republic of China, obesity criteria for Chinese adults, Issued by the National Health Commission of the People's Republic of China) 5. Fasting Plasma Glucose 5.6~6.9 mmol/L 6. SB time of at least 6 h·d?1 (based on the Chinese Version Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) ) 7. Self-reported non-smoker for at least the past 6 months

排除标准：

1.存在体力活动禁忌症，即体力活动准备问卷（PAR-Q+）筛查结果为阳性，除非在回答PAR-Q+后续问题后，获得具资质的医疗专业人员出具的书面许可 2.患者健康问卷-9（PHQ-9）得分 > 15分，提示存在重度抑郁症状 3.自我报告有任何物质滥用或依赖史，或对药物使用（处方药除外）筛查问题呈阳性反应 4.目前正在使用任何已知对体重或心血管代谢健康有显著影响的药物，或在入组前6个月内有相关药物的剂量调整 5.目前正在参加有组织的、受监督的运动项目，或正在参与涉及定期咨询或指定饮食计划的正式减重项目

Exclusion criteria：

1. Medical contraindications to exercise as identified through the Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+), unless participating with written permission from a qualified healthcare professional following the PAR-Q+ follow-up questions 2. Score greater than 15 on the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), indicating severe depressive symptoms 3. Any self-reported history of substance abuse or dependence, or positive response to screening questions regarding drug use (excluding prescribed medications) 4. Current use of any medication known to significantly influence weight or cardiometabolic health and any change in dosage within the 6 months prior to enrolment 5. Current participation in a structured, supervised exercise program or enrolment in a formal weight-loss program involving regular counselling or prescribed dietary plans

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-09-08 00:00:00至 To 2026-01-10 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-09-09 00:00:00 至 To 2025-09-20 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

NEAT联合抗阻训练组

样本量：

18

Group：

EAT Combined with Resistance Training Group (NEAT+RT)

Sample size：

干预措施：

接受为期12周的提升非运动性活动产热（NEAT）联合抗阻训练（RT）干预。 1. NEAT干预方案：通过灵活多样的活动形式，累积每周150分钟的中等强度步行。 2. 抗阻训练方案：在专业人员监督下，每周进行3次递进式抗阻训练。训练使用弹力带进行。

干预措施代码：

Intervention：

A 12-week intervention of NEAT combined with resistance training (RT). 1. NEAT Protocol: Accumulate 150 minutes/week of moderate-intensity walking in flexible bouts. 2. RT Program: Participate in a supervised, progressive RT program (3 sessions/week) using elastic bands.

Intervention code：

组别：

NEAT干预组

样本量：

18

Group：

NEAT Intervention Group (NEAT)

Sample size：

干预措施：

接受为期12周的单纯提升非运动性活动产热（NEAT）干预。 干预方案：通过灵活多样的活动形式，累积每周150分钟的中等强度步行。不接受任何形式的抗阻训练。

干预措施代码：

Intervention：

A 12-week NEAT-only intervention. Protocol: Accumulate 150 minutes/week of moderate-intensity walking in flexible bouts. No resistance training will be provided.

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

18

Group：

Control Group

Sample size：

干预措施：

维持日常（原有）生活方式。在12周的研究期间，不接受任何指定的运动干预或行为指导。

干预措施代码：

Intervention：

Maintain their usual lifestyle. No specific exercise intervention or behavioral guidance will be provided during the 12-week study period.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 肇庆 

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

Zhaoqing 

单位(医院)：

肇庆学院 

单位级别：

大学 

Institution
hospital：

Zhaoqing University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

体重

指标类型：

主要指标

Outcome：

Body Weight

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线 (第0周)、干预中期 (第6周)、干预后 (第12周)

测量方法：

使用经过校准的电子体重秤（Omron）测量，精确到0.1kg

Measure time point of outcome：

Baseline (W0), Mid-intervention (W6), Post-intervention (W12)

Measure method：

Measured to the nearest 0.1 kg using a calibrated digital scale (Omron)

指标中文名：

脂肪量

指标类型：

主要指标

Outcome：

Fat Mass

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线 (第0周)、干预中期 (第6周)、干预后 (第12周)

测量方法：

ACCUNIQ BC300 生物电阻抗分析仪

Measure time point of outcome：

Baseline (W0), Mid-intervention (W6), Post-intervention (W12)

Measure method：

ACCUNIQ BC300 Bioelectrical Impedance Analyzer

指标中文名：

体脂百分比

指标类型：

主要指标

Outcome：

Body Fat Percentage

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线 (第0周)、干预中期 (第6周)、干预后 (第12周)

测量方法：

ACCUNIQ BC300 生物电阻抗分析仪

Measure time point of outcome：

Baseline (W0), Mid-intervention (W6), Post-intervention (W12)

Measure method：

ACCUNIQ BC300 Bioelectrical Impedance Analyzer

指标中文名：

内脏脂肪面积

指标类型：

主要指标

Outcome：

Visceral Fat Area

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线 (第0周)、干预中期 (第6周)、干预后 (第12周)

测量方法：

ACCUNIQ BC300 生物电阻抗分析仪

Measure time point of outcome：

Baseline (W0), Mid-intervention (W6), Post-intervention (W12)

Measure method：

ACCUNIQ BC300 Bioelectrical Impedance Analyzer

指标中文名：

瘦体重

指标类型：

主要指标

Outcome：

Lean Body Mass

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线 (第0周)、干预中期 (第6周)、干预后 (第12周)

测量方法：

ACCUNIQ BC300 生物电阻抗分析仪

Measure time point of outcome：

Baseline (W0), Mid-intervention (W6), Post-intervention (W12)

Measure method：

ACCUNIQ BC300 Bioelectrical Impedance Analyzer

指标中文名：

体重指数

指标类型：

主要指标

Outcome：

BMI

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线 (第0周)、干预中期 (第6周)、干预后 (第12周)

测量方法：

测量身高和体重计算得出（kg/m2）

Measure time point of outcome：

Baseline (W0), Mid-intervention (W6), Post-intervention (W12)

Measure method：

Calculated from measured height and weight (kg/m2)

指标中文名：

腰围

指标类型：

主要指标

Outcome：

Waist Circumference

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线 (第0周)、干预中期 (第6周)、干预后 (第12周)

测量方法：

使用无弹性的测量尺（Seca 201）测量，精确到0.1cm

Measure time point of outcome：

Baseline (W0), Mid-intervention (W6), Post-intervention (W12)

Measure method：

Measured to the nearest 0.1 cm using a non-elastic measuring tape (Seca 201)

指标中文名：

每日活动能量消耗

指标类型：

次要指标

Outcome：

Daily Activity Energy Expenditure (kcals)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线 (第0周)、干预中期 (第6周)、干预后 (第12周)

测量方法：

Actigraph GT3X+ 加速计连续佩戴7天进行客观测量

Measure time point of outcome：

Baseline (W0), Mid-intervention (W6), Post-intervention (W12)

Measure method：

Objectively measured using Actigraph GT3X+ accelerometer worn for 7 consecutive days

指标中文名：

代谢当量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Metabolic Equivalents (METs)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线 (第0周)、干预中期 (第6周)、干预后 (第12周)

测量方法：

使用Actigraph GT3X+ 加速计连续佩戴7天进行客观测量

Measure time point of outcome：

Baseline (W0), Mid-intervention (W6), Post-intervention (W12)

Measure method：

Objectively measured using Actigraph GT3X+ accelerometer worn for 7 consecutive days

指标中文名：

日均步数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Average Daily Step Count

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线 (第0周)、干预中期 (第6周)、干预后 (第12周)

测量方法：

使用Actigraph GT3X+ 加速计连续佩戴7天进行客观测量

Measure time point of outcome：

Baseline (W0), Mid-intervention (W6), Post-intervention (W12)

Measure method：

Objectively measured using Actigraph GT3X+ accelerometer worn for 7 consecutive days

指标中文名：

体力活动水平

指标类型：

次要指标

Outcome：

Physical Activity Level (PAL)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线 (第0周)、干预中期 (第6周)、干预后 (第12周)

测量方法：

使用Actigraph GT3X+ 加速计连续佩戴7天进行客观测量

Measure time point of outcome：

Baseline (W0), Mid-intervention (W6), Post-intervention (W12)

Measure method：

Objectively measured using Actigraph GT3X+ accelerometer worn for 7 consecutive days

指标中文名：

每日静态行为总时长

指标类型：

次要指标

Outcome：

Total Daily Sedentary Time (h/day)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线 (第0周)、干预中期 (第6周)、干预后 (第12周)

测量方法：

使用Actigraph GT3X+ 加速计连续佩戴7天进行客观测量

Measure time point of outcome：

Baseline (W0), Mid-intervention (W6), Post-intervention (W12)

Measure method：

Objectively measured using Actigraph GT3X+ accelerometer worn for 7 consecutive days

指标中文名：

每日静态行为片段数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Number of Daily Sedentary Bouts

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线 (第0周)、干预中期 (第6周)、干预后 (第12周)

测量方法：

使用Actigraph GT3X+ 加速计连续佩戴7天进行客观测量

Measure time point of outcome：

Baseline (W0), Mid-intervention (W6), Post-intervention (W12)

Measure method：

Objectively measured using Actigraph GT3X+ accelerometer worn for 7 consecutive days

指标中文名：

平均静态行为片段时长

指标类型：

次要指标

Outcome：

Average Duration of Sedentary Bouts (min/day)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线 (第0周)、干预中期 (第6周)、干预后 (第12周)

测量方法：

使用Actigraph GT3X+ 加速计连续佩戴7天进行客观测量

Measure time point of outcome：

Baseline (W0), Mid-intervention (W6), Post-intervention (W12)

Measure method：

Objectively measured using Actigraph GT3X+ accelerometer worn for 7 consecutive days

指标中文名：

每日静态行为中断次数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Number of Daily Sedentary Breaks

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线 (第0周)、干预中期 (第6周)、干预后 (第12周)

测量方法：

使用Actigraph GT3X+ 加速计连续佩戴7天进行客观测量

Measure time point of outcome：

Baseline (W0), Mid-intervention (W6), Post-intervention (W12)

Measure method：

Objectively measured using Actigraph GT3X+ accelerometer worn for 7 consecutive days

指标中文名：

每日静态行为中断总时长

指标类型：

次要指标

Outcome：

Total Length of Sedentary Breaks (min/day)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线 (第0周)、干预中期 (第6周)、干预后 (第12周)

测量方法：

使用Actigraph GT3X+ 加速计连续佩戴7天进行客观测量

Measure time point of outcome：

Baseline (W0), Mid-intervention (W6), Post-intervention (W12)

Measure method：

Objectively measured using Actigraph GT3X+ accelerometer worn for 7 consecutive days

指标中文名：

空腹胰岛素

指标类型：

次要指标

Outcome：

Fasting Insulin

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线 (第0周)、干预中期 (第6周)、干预后 (第12周)

测量方法：

采集空腹血样，使用化学发光免疫分析仪（迈瑞 CL-6000i）进行检测

Measure time point of outcome：

Baseline (W0), Mid-intervention (W6), Post-intervention (W12)

Measure method：

Measured from fasting blood samples using a Chemiluminescence Immunoassay analyser (Mindray CL-6000i)

指标中文名：

空腹血糖

指标类型：

次要指标

Outcome：

Fasting Glucose

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线 (第0周)、干预中期 (第6周)、干预后 (第12周)

测量方法：

采集空腹血样，使用全自动生化分析仪（迈瑞 BS-2000M）进行检测

Measure time point of outcome：

Baseline (W0), Mid-intervention (W6), Post-intervention (W12)

Measure method：

Measured from fasting blood samples using an Automatic Biochemical Analyzer (Mindray BS-2000M)

指标中文名：

总胆固醇

指标类型：

次要指标

Outcome：

Total Cholesterol

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线 (第0周)、干预中期 (第6周)、干预后 (第12周)

测量方法：

采集空腹血样，使用全自动生化分析仪（迈瑞 BS-2000M）进行检测

Measure time point of outcome：

Baseline (W0), Mid-intervention (W6), Post-intervention (W12)

Measure method：

Measured from fasting blood samples using an Automatic Biochemical Analyzer (Mindray BS-2000M)

指标中文名：

甘油三酯

指标类型：

次要指标

Outcome：

Triglycerides

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线 (第0周)、干预中期 (第6周)、干预后 (第12周)

测量方法：

采集空腹血样，使用全自动生化分析仪（迈瑞 BS-2000M）进行检测

Measure time point of outcome：

Baseline (W0), Mid-intervention (W6), Post-intervention (W12)

Measure method：

Measured from fasting blood samples using an Automatic Biochemical Analyzer (Mindray BS-2000M)

指标中文名：

高密度脂蛋白胆固醇

指标类型：

次要指标

Outcome：

High-Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线 (第0周)、干预中期 (第6周)、干预后 (第12周)

测量方法：

采集空腹血样，使用全自动生化分析仪（迈瑞 BS-2000M）进行检测

Measure time point of outcome：

Baseline (W0), Mid-intervention (W6), Post-intervention (W12)

Measure method：

Measured from fasting blood samples using an Automatic Biochemical Analyzer (Mindray BS-2000M)

指标中文名：

低密度脂蛋白胆固醇

指标类型：

次要指标

Outcome：

Low-Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线 (第0周)、干预中期 (第6周)、干预后 (第12周)

测量方法：

采集空腹血样，使用全自动生化分析仪（迈瑞 BS-2000M）进行检测

Measure time point of outcome：

Baseline (W0), Mid-intervention (W6), Post-intervention (W12)

Measure method：

Measured from fasting blood samples using an Automatic Biochemical Analyzer (Mindray BS-2000M)

指标中文名：

稳态模型评估的胰岛素抵抗指数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线 (第0周)、干预中期 (第6周)、干预后 (第12周)

测量方法：

通过检测空腹胰岛素和空腹血糖水平计算

Measure time point of outcome：

Baseline (W0), Mid-intervention (W6), Post-intervention (W12)

Measure method：

Calculated from fasting insulin and fasting glucose levels

指标中文名：

糖化血红蛋白

指标类型：

次要指标

Outcome：

Glycohemoglobin (HbA1c)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线 (第0周)、干预中期 (第6周)、干预后 (第12周)

测量方法：

采集空腹血样，使用全自动糖化血红蛋白分析仪（爱科来 HA-8180）进行检测

Measure time point of outcome：

Baseline (W0), Mid-intervention (W6), Post-intervention (W12)

Measure method：

Measured from fasting blood samples using an Automatic Glycohemoglobin Analyzer (Arkray HA-8180)

指标中文名：

膳食习惯

指标类型：

次要指标

Outcome：

Dietary Habits

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线 (第0周)、干预中期 (第6周)、干预后 (第12周)

测量方法：

采用经过验证的118项食物频率问卷（FFQ）进行评估

Measure time point of outcome：

Baseline (W0), Mid-intervention (W6), Post-intervention (W12)

Measure method：

Assessed using a validated 118-item Food Frequency Questionnaire (FFQ)

指标中文名：

睡眠质量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Sleep Quality

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线 (第0周)、干预中期 (第6周)、干预后 (第12周)

测量方法：

采用匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）中文版进行评估

Measure time point of outcome：

Baseline (W0), Mid-intervention (W6), Post-intervention (W12)

Measure method：

Assessed using the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

外周静脉血

Sample Name：

Blood

Tissue：

Peripheral venous blood

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

样本采集后将立即用于生化指标检测。完成所有必要分析并达到预定存储期限后，将根据伦理指南和机构安全规定进行销毁

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

Samples will be used for biochemical analysis immediately after collection. After all necessary analyses are completed and the pre-determined storage period is met, they will be destroyed in accordance with ethical guidelines and institutional safety protocols

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 25 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由一名独立于招募和评估过程的研究人员，使用微软Excel软件的“=RAND()”函数生成随机分配序列。符合纳入标准的受试者将被随机分配至NEAT+RT组、纯NEAT组或对照组。在可行的情况下，结局指标评估者和数据分析者将对分组情况保持设盲。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

An independent researcher, not involved in recruitment or assessment, will generate the randomization sequence using the "=RAND()" function in Microsoft Excel. Eligible participants will be randomly allocated to the NEAT+RT group, NEAT-only group, or Control group. Outcome assessors and data analysts will be blinded to group assignments where possible.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

由于本研究的干预措施为行为干预（体力活动），受试者及干预实施者无法对分组情况设盲。 本研究将对结局指标评估者和数据分析者实施单盲。 施盲对象：结局指标评估者、数据分析者。 具体过程： 1. 结局指标评估者：在进行所有基线、中期和干预后测量（如身体成分、血压、血液采样等）时，评估人员将不知道受试者所属的具体分组。 2. 数据分析者：在进行数据分析时，各组信息将被代码（如A, B, C）替换，直至主要统计分析完成。

Blinding：

Due to the nature of the behavioral intervention (physical activity), it is not possible to blind the participants or the intervention providers to the group assignments. This study will implement single-blinding for the outcome assessors and data analysts. Blinded parties: Outcome assessors, Data analysts. Procedure: 1. Outcome Assessors: The personnel conducting all baseline, mid-intervention, and post-intervention measurements (e.g., body composition, blood pressure, blood sampling) will be unaware of the participants' group allocation. 2. Data Analysts: The data will be analyzed with the group assignments coded (e.g., as A, B, C) until the primary statistical analysis is complete.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

在主要研究结果发表后，经合理申请，研究者可在签署数据使用协议后，提供去识别化的个人参与者数据（IPD）用于再分析或荟萃分析。申请应直接联系本研究的主要研究者或通讯作者。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

De-identified individual participant data (IPD) will be made available upon reasonable request after the publication of the primary study results. A signed data use agreement will be required. Requests should be directed to the Principal Investigator or corresponding author for the purpose of reanalysis or meta-analysis.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

本研究将采用纸质病例报告表（CRF）和电子数据采集相结合的方式。 1. 数据采集：使用标准化的CRF记录问卷、人体测量及实验室检测结果。加速计等仪器生成的原始数据将以电子形式直接导出。 2. 数据管理：所有数据将被双人双次录入至使用Microsoft Excel或SPSS建立的、设有密码保护的数据库中，以确保录入准确性。所有数据均采用唯一的受试者识别码进行去身份化处理。 3. 数据安全：电子数据存储于加密且有密码保护的计算机中，并定期备份。纸质CRF将存放于研究中心上锁的文件柜内。所有数据的访问权限仅限于授权的研究人员。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

This study will use a combination of paper-based Case Report Forms (CRFs) and electronic data capture. 1. Data Collection: Standardized CRFs will be used to record questionnaire data, anthropometric measurements, and laboratory results. Raw data from instruments like accelerometers will be exported electronically. 2. Data Management: All data will be double-entered into a password-protected database created in Microsoft Excel or SPSS to ensure accuracy. All data will be de-identified using unique participant IDs. 3. Data Security: Electronic data will be stored on encrypted, password-protected computers with regular backups. Paper CRFs will be stored in a locked cabinet at the study site. Access to all data will be restricted to authorized research personnel.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2025-08-25 15:55:28