ChiCTR2500107952 版本V1.0 版本创建时间2025/08/21 14:48:58 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2500107952 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-08-21 14:48:45 

注册时间：

Date of Registration：

2025-08-21 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

机场职业健康风险队列研究

Public title：

Airport Integrated Risk Cohort for Assessment, Recruitment, and Enhancement

注册题目简写：

AIRCARE

English Acronym：

AIRCARE

研究课题的正式科学名称：

机场职业健康风险队列研究

Scientific title：

Airport Integrated Risk Cohort for Assessment, Recruitment, and Enhancement

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

吴碧容 

研究负责人：

蔡泳 

Applicant：

Wu Birong 

Study leader：

Yong Cai 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 21 5203 9999

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 21 5203 9999

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

18055965207@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

caiyong202028@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市长宁区仙霞路1111号

研究负责人通讯地址：

上海市长宁区仙霞路1111号

Applicant address：

No. 1111, Xianxia Road, Changning District, Shanghai, China.

Study leader's address：

No. 1111, Xianxia Road, Changning District, Shanghai, China.

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

上海市同仁医院

Applicant's institution：

Shanghai Tongren Hospital

研究负责人所在单位：

上海市同仁医院

Affiliation of the Leader：

Shanghai Tongren Hospital

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

同仁伦审K2025-041-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

上海市同仁医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Shanghai Tongren Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-06-17 00:00:00

伦理委员会联系人：

王春燕

Contact Name of the ethic committee：

Wang Chunyan

伦理委员会联系地址：

上海市长宁区仙霞路1111号

Contact Address of the ethic committee：

No. 1111, Xianxia Road, Changning District, Shanghai, China.

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 21 52039999

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

wongchy@hotmail.com

研究实施负责（组长）单位：

上海市同仁医院

Primary sponsor：

Shanghai Tongren Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市长宁区仙霞路1111号

Primary sponsor's address：

No. 1111, Xianxia Road, Changning District, Shanghai, China.

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

上海市同仁医院

具体地址：

上海市长宁区仙霞路1111号

Institution
hospital：

Shanghai Tongren Hospital

Address：

No. 1111, Xianxia Road, Changning District, Shanghai, China.

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

Target disease：

Common chronic diseases, such as hypertension, diabetes, hyperlipidemia, etc. Common mental health issues, such as anxiety symptoms, depression symptoms, and occupational burnout, etc.

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

本研究旨在调查上海市机场地勤人员的基础信息、生活习惯、工作相关信息以及心理健康状况，并收集其体检数据和常见慢性病患病情况。通过对收集到的员工数据进行统计分析，了解各项指标的异常率及分布特征，进而分析员工的身心健康状况及影响其健康的主要因素。  

Objectives of Study：

This study aims to investigate the basic information, lifestyle habits, work-related information, and mental health status of airport ground staff in Shanghai, as well as collect their physical examination data and the prevalence of common chronic diseases. By conducting statistical analysis of the collected employee data, the study seeks to understand the abnormal rates and distribution characteristics of various indicators, and further analyze the physical and mental health status of the employees and the main factors influencing their health.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

18至60岁；
1.就职于地面服务岗位；
2.自愿参与本次调查；

Inclusion criteria

18 to 60 years old;
1.Employed in a ground service position;
2.Voluntarily participate in this survey;

排除标准：

1.个体不能自主理解或完成本次问卷调查；
2.目前正在服用精神类药物；

Exclusion criteria：

1.Individuals are unable to independently understand or complete this survey;
2.Currently taking psychiatric medication;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-01-01 00:00:00至 To 2028-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-06-23 00:00:00 至 To 2028-12-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

8000

Group：

Trial group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海市 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Shanghai 

City：

 

单位(医院)：

上海市同仁医院 

单位级别：

三级乙等 

Institution
hospital：

Shanghai Tongren Hospital

Level of the institution：

Tertiary B

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

工作满意度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Job satisfaction

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

2025年至2028年每一年调查一次

测量方法：

使用明尼苏达满意度（MSQ）短式量表进行评估

Measure time point of outcome：

Surveys every year from 2025 to 2028

Measure method：

Assessment is conducted using the Minnesota Satisfaction Questionnaire (MSQ) Short Form.

指标中文名：

呼吸系统疾病

指标类型：

次要指标

Outcome：

Respiratory diseases

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

2025年至2028年每一年调查一次

测量方法：

由调查对象在调查问卷中自我报告患病情况，并用体检数据核对患病情况

Measure time point of outcome：

Surveys every year from 2025 to 2028

Measure method：

The disease status is self-reported by the survey participants in the questionnaire, and verified using physical examination data.

指标中文名：

抑郁症状检出率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Depression symptom detection rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

2025年至2028年每一年调查一次

测量方法：

抑郁症状的评估使用精简版流调中心抑郁量表(CESD-10)

Measure time point of outcome：

Surveys every year from 2025 to 2028

Measure method：

Depression symptoms are evaluated using the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Short Form (CESD-10)

指标中文名：

高血压患病率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Hypertension prevalence rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

2025年至2028年每一年调查一次

测量方法：

由调查对象在调查问卷中自我报告患病情况，并用体检数据核对患病情况

Measure time point of outcome：

Surveys every year from 2025 to 2028

Measure method：

The disease status is self-reported by the survey participants in the questionnaire, and verified using physical examination data.

指标中文名：

高血脂患病率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Hyperlipidemia prevalence rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

2025年至2028年每一年调查一次

测量方法：

由调查对象在调查问卷中自我报告患病情况，并用体检数据核对患病情况

Measure time point of outcome：

Surveys every year from 2025 to 2028

Measure method：

The disease status is self-reported by the survey participants in the questionnaire, and verified using physical examination data.

指标中文名：

付出-回报不平衡

指标类型：

次要指标

Outcome：

Effort-reward imbalance

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

2025年至2028年每一年调查一次

测量方法：

使用中文版付出回报不平衡量表（ERI）进行评估

Measure time point of outcome：

Surveys every year from 2025 to 2028

Measure method：

Assessment is conducted using the Chinese version of the Effort-Reward Imbalance (ERI) Scale.

指标中文名：

消化系统疾病

指标类型：

次要指标

Outcome：

Gastrointestinal diseases

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

2025年至2028年每一年调查一次

测量方法：

由调查对象在调查问卷中自我报告患病情况，并用体检数据核对患病情况

Measure time point of outcome：

Surveys every year from 2025 to 2028

Measure method：

The disease status is self-reported by the survey participants in the questionnaire, and verified using physical examination data.

指标中文名：

糖尿病患病率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Diabetes prevalence rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

2025年至2028年每一年调查一次

测量方法：

由调查对象在调查问卷中自我报告患病情况，并用体检数据核对患病情况

Measure time point of outcome：

Surveys every year from 2025 to 2028

Measure method：

The disease status is self-reported by the survey participants in the questionnaire, and verified using physical examination data.

指标中文名：

焦虑症状检出率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Anxiety symptom detection rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

2025年至2028年每一年调查一次

测量方法：

焦虑症状的评估使用广泛性焦虑症状筛查表(GAD-7)

Measure time point of outcome：

Surveys every year from 2025 to 2028

Measure method：

The assessment of anxiety symptoms is conducted using the Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) scale.

指标中文名：

职业倦怠检出率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Occupational burnout detection rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

2025年至2028年每一年调查一次

测量方法：

职业倦怠检出率使用职业倦怠通用量表 (MBI-GS)

Measure time point of outcome：

Surveys every year from 2025 to 2028

Measure method：

The detection rate of occupational burnout is measured using the Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI-GS).

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 60 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

数据将在项目完成两年后开放共享。若需获取数据，可以通过电子邮件向项目负责人提出申请，并保证仅将数据用于科学研究。待项目负责人同意后，将通过数据链接提供数据共享。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The data will be made available for sharing two years after the completion of the project. To access the data, a request must be made via email to the project leader, with assurance that the data will only be used for scientific research. Once the project leader approves, the data will be shared through a data link.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集通过电子问卷调查和职工体检信息提取的方式进行，并建立SPSS数据库进行数据管理。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection is conducted through electronic questionnaires and the extraction of employee physical examination information, with an SPSS database established for data management.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2025-08-21 14:48:45