ChiCTR2500107771 版本V1.0 版本创建时间2025/08/18 16:01:49 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2500107771 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-08-18 16:01:36 

注册时间：

Date of Registration：

2025-08-18 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

急性补充碳酸氢钠对男性青年高强度耐力运动表现的影响

Public title：

The Effects of Sodium Bicarbonate On on High-Intensity Exercise Performance in Active males

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

急性补充碳酸氢钠对男性青年高强度耐力运动表现的影响

Scientific title：

The Effects of Sodium Bicarbonate On on High-Intensity Exercise Performance in Active males

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

杨倩 

研究负责人：

杨倩 

Applicant：

Yang Qian 

Study leader：

Yang Qian 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 191 2953 9978

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 191 2953 9978

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

1697301360@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

1697301360@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区上地街道信息路48号

研究负责人通讯地址：

北京市海淀区上地街道信息路48号

Applicant address：

No. 48, Xinxi Road, Shangdi Street, Haidian District, Beijing

Study leader's address：

No. 48, Xinxi Road, Shangdi Street, Haidian District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

100084

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

100084

申请人所在单位：

北京体育大学

Applicant's institution：

Beijing Sport University

研究负责人所在单位：

北京体育大学

Affiliation of the Leader：

Beijing Sport University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2025310H

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京体育大学运动科学实验伦理委员会

Name of the ethic committee：

Basic Research Operating Expenses of Central Universities

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-07-09 00:00:00

伦理委员会联系人：

梅涛

Contact Name of the ethic committee：

Mei Tao

伦理委员会联系地址：

北京市海淀区上地街道信息路48号北京体育大学

Contact Address of the ethic committee：

Beijing Sport University, No. 48 Xinxi Road, Shangdi Street, Haidian District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 10 6298 9306

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京体育大学

Primary sponsor：

Beijing Sport University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区上地街道信息路48号

Primary sponsor's address：

No. 48, Xinxi Road, Shangdi Street, Haidian District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京体育大学

具体地址：

北京市海淀区上地街道信息路48号

Institution
hospital：

Beijing Sport University

Address：

No. 48, Xinxi Road, Shangdi Street, Haidian District, Beijing

经费或物资来源：

中央高校基本科研业务费

Source(s) of funding：

The Fundamental Research Funds for the Central Universities

Target disease：

None

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机交叉对照 

Study design：

Cross-over 

研究目的：

研究不同碳酸氢钠补充策略对具有规律运动习惯的健康男性青年在高强度耐力运动中的运动表现及运动后疲劳恢复的影响，为运动员和运动爱好者提供科学、有效的碳酸氢钠补充指导。  

Objectives of Study：

The study aims to investigate the effects of different sodium bicarbonate supplementation strategies on the exercise performance and post-exercise fatigue recovery of healthy young male adults with regular exercise habits during high-intensity endurance exercise, and to provide scientific and effective sodium bicarbonate supplementation guidance for athletes and sports enthusiasts.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

（1）有个人特定从事的运动项目的男性，且每周规律训练≥3次。 （2）身体健康，无慢性疾病及其他明确诊断的疾病； （3）不吸烟，未服用营养品和药物，未饮用水以外的任何饮料； （4）无身体活动限制或运动禁忌症；

Inclusion criteria

1. Male engaged in a specific sport, regularly training at least three times per week. 2. In good health with no chronic diseases or other diagnosed medical conditions. 3. Non-smoker; consumes no nutritional supplements, medications, or beverages other than water. 4. No physical activity restrictions or exercise contraindications.

排除标准：

运动损伤史：过去6个月内有运动损伤记录。 身体活动水平：身体活动不足。 健康状况：具有心血管或代谢疾病。 药物与营养补剂使用：正在服用药物或营养补剂

Exclusion criteria：

Injury History: Has a record of sports-related injuries within the past 6 months. Physical Activity Level: Insufficient physical activity. Health Status: Has cardiovascular or metabolic diseases. Medication and Supplement Use: Currently taking medications or nutritional supplements.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-08-01 00:00:00至 To 2025-12-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-08-30 00:00:00 至 To 2025-10-01 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

单次中剂量组

样本量：

15

Group：

Single Moderate-Dose Group

Sample size：

干预措施：

运动90min前单次补充碳酸氢钠，剂量为0.3g/kg。

干预措施代码：

Intervention：

A single supplementation of sodium bicarbonate before exercise, with a dose of 0.3g/kg.

Intervention code：

组别：

单次高剂量组

样本量：

15

Group：

Single High-Dose Group

Sample size：

干预措施：

运动90min前单次补充碳酸氢钠，剂量为0.4g/kg。

干预措施代码：

Intervention：

A single supplementation of sodium bicarbonate before exercise, with a dose of 0.4g/kg.

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

15

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

给予等量安慰剂作为对照

干预措施代码：

Intervention：

Administering an equal amount of placebo as a control.

Intervention code：

组别：

渐进中剂量组

样本量：

15

Group：

Escalating Medium-Dose Group

Sample size：

干预措施：

运动前210min补充碳酸氢钠，每隔30min补充0.06g/kg，总共补充五次，总量0.3g/kg。

干预措施代码：

Intervention：

Sodium bicarbonate should be ingested at 210 minutes pre-exercise, with 0.06 g/kg administered every 30 minutes for a total of five doses (0.3 g/kg)

Intervention code：

组别：

渐进高剂量组

样本量：

15

Group：

Escalating High-Dose Group

Sample size：

干预措施：

运动前210min补充碳酸氢钠，每隔30min补充0.08g/kg，总共补充五次，总量0.4g/kg。

干预措施代码：

Intervention：

Sodium bicarbonate should be ingested at 210 minutes pre-exercise, with 0.08g/kg administered every 30 minutes for a total of five doses (0.3 g/kg)

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

 

单位(医院)：

北京体育大学 

单位级别：

大学 

Institution
hospital：

Beijing Sport University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

血液中的碳酸氢根浓度

指标类型：

主要指标

Outcome：

The concentration of bicarbonate in the blood

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

临界功率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Critical power

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

临界功率之上的做功量

指标类型：

主要指标

Outcome：

W prime

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Heart rate

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由指定的非实验人员采用随机数字表或随机数生成软件产生随机序列。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

A random sequence will be generated by designated non-experimental personnel using a random number table or random number generation software.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

在本研究中，采用的是双盲法。由非实验人员负责随机数的生成及碳酸氢钠剂量的分配，确保实施实验的操作人员以及所有参与实验的受试者均不知晓具体哪些受试者接受了特定方案下的碳酸氢钠补充，而哪些受试者则接受了等量的安慰剂补充。

Blinding：

In this study, a double-blind method was employed. Non-experimental personnel were responsible for generating random numbers and allocating sodium bicarbonate doses, ensuring that neither the experimenters conducting the procedures nor any of the participating subjects were aware of which subjects received sodium bicarbonate supplements according to the specific protocol and which subjects received equivalent placebos.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

NA

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

在数据采集方面，将记录受试者基础信息、运动表现（如总运动时间、平均功率等）、血液酸碱度、血乳酸浓度及胃肠道症状评分。所有数据将采用电子数据库进行管理，确保数据的准确性、完整性和保密性，以便后续统计分析。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

In terms of data collection, basic information of the subjects, their exercise performance (such as total exercise time, average power, etc.), blood pH, blood lactate concentration, and gastrointestinal symptom scores will be recorded. All data will be managed using an electronic database to ensure accuracy, integrity, and confidentiality for subsequent statistical analysis.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-08-18 16:01:36