ChiCTR2500107497 版本V1.0 版本创建时间2025/08/13 08:22:09 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2500107497 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-08-13 08:21:48 

注册时间：

Date of Registration：

2025-08-13 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

不同加工、烹调及进食方式对谷物当餐及第二餐餐后血糖、激素和饱腹感等相关指标的影响

Public title：

The effects of different processing methods, cooking techniques, and consumption patterns on postprandial glycemic response, hormone levels, and satiety-related indicators following both immediate and subsequent meals of cereal-based foods

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

不同加工、烹调及进食方式对谷物当餐及第二餐餐后血糖、激素和饱腹感等相关指标的影响

Scientific title：

The effects of different processing methods, cooking techniques, and consumption patterns on postprandial glycemic response, hormone levels, and satiety-related indicators following both immediate and subsequent meals of cereal-based foods

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

胡嘉惠 

研究负责人：

范志红 

Applicant：

Jiahui Hu 

Study leader：

Zhihong Fan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 133 9657 5809

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 135 0117 5750

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

hujiahui1023@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

daisyfan@vip.sina.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区学院路街道清华东路17号中国农业大学

研究负责人通讯地址：

北京市海淀区学院路街道清华东路17号中国农业大学

Applicant address：

China Agricultural University, 17 Qinghua East Road, Xueyuan Road Street, Haidian District, Beijing.

Study leader's address：

China Agricultural University, 17 Qinghua East Road, Xueyuan Road Street, Haidian District, Beijing.

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中国农业大学食品科学与营养工程学院

Applicant's institution：

College of Food Science and Nutritional Engineering, China Agricultural University

研究负责人所在单位：

中国农业大学食品科学与营养工程学院

Affiliation of the Leader：

College of Food Science and Nutritional Engineering, China Agricultural University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

CAUHR-20250703

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国农业大学人体研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethical Committee for Human Studies, China Agricultural University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-06-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

车会莲

Contact Name of the ethic committee：

Huilian Che

伦理委员会联系地址：

北京市海淀区学院路街道清华东路17号中国农业大学

Contact Address of the ethic committee：

Road, Xueyuan Road Street, Haidian District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 134 3911 5115

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国农业大学食品科学与营养工程学院

Primary sponsor：

College of Food Science and Nutritional Engineering, China Agricultural University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区学院路街道清华东路17号中国农业大学

Primary sponsor's address：

China Agricultural University, 17 Qinghua East Road, Xueyuan Road Street, Haidian District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

中国农业大学食品科学与营养工程学院

具体地址：

北京市海淀区学院路街道清华东路17号中国农业大学

Institution
hospital：

College of Food Science and Nutritional Engineering, China Agricultural University

Address：

China Agricultural University, 17 Qinghua East Road, Xueyuan Road Street, Haidian District, Beijing

经费或物资来源：

实验室课题

Source(s) of funding：

Laboratory research project

Target disease：

None

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机交叉对照 

Study design：

Cross-over 

研究目的：

1.探究不同加工方式后的全谷物对受试者当餐以及第二餐的餐后血糖、激素及饱腹感等相关指标的影响。 2.通过加工方式、烹调方式以及进食方式的比较，寻找不同处理下全谷物进食后餐后血糖、激素及饱腹感变化差异，并寻找规律。  

Objectives of Study：

1.To investigate the effects of differently processed whole grains on postprandial glycemic response, hormonal changes, and satiety-related indicators in both the immediate and subsequent meals among study participants. 2.By comparing processing methods, cooking techniques, and consumption patterns, to identify differences in postprandial glucose, hormonal responses, and satiety variations following whole grain consumption under different treatments, and to establish potential patterns.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.在校女学生 2.18-28岁成年 3.18.5≤BMI＜24.9 4.三餐及作息规律

Inclusion criteria

1.Female students on campus; 2.Adults aged 18-28; 3.BMI 18.5≤BMI<24.9; 4.Regular three meals and sleep schedule.

排除标准：

1.有代谢性疾病 2.熬夜 3.不吃早饭 4.对受试物过敏 5.有抽烟习惯 6.有喝酒习惯 7.正在进行专业体育训练 8.肝肾功能不正常 9.已经被诊断患有心脑血管疾病或其他严重疾病 10.有精神心理行为疾患 11.进食紊乱症，包括神经性厌食症、神经性贪食症、暴食症等 12.长期服用药物或有任何药物依赖 13.有睡眠障碍：失眠，睡眠呼吸暂停，生物钟紊乱，不宁腿综合征等 14.消化紊乱或经常肠胃不适 15.过去半年内减肥或采取其他特殊饮食模式 16.测试食物过敏

Exclusion criteria：

1.Metabolic disorders; 2.Staying up late; 3.Skipping breakfast; 4.Allergic to the test material; 5.Smoking habit; 6.Alcohol consumption habit; 7.Currently undergoing professional sports training; 8.Abnormal liver or kidney function; 9.Diagnosed with cardiovascular or cerebrovascular diseases or other serious illnesses; 10.Mental and psychological disorders; 11.Eating disorders, including anorexia nervosa, bulimia nervosa, binge-eating disorder, etc; 12.Long-term medication or any drug dependency; 13.Sleep disorders: insomnia, sleep apnea, circadian rhythm disruption, restless leg syndrome, etc.; 14.Digestive disorders or frequent gastrointestinal discomfort; 15.Weight loss or adoption of other special dietary patterns in the past six months; 16. Test for food allergies;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-06-01 00:00:00至 To 2025-11-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-09-01 00:00:00 至 To 2025-09-20 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

组1

样本量：

4

Group：

group 1

Sample size：

干预措施：

R-L402-H301-H303-L401-L403-H302

干预措施代码：

Intervention：

R-L402-H301-H303-L401-L403-H302

Intervention code：

组别：

组2

样本量：

4

Group：

group 2

Sample size：

干预措施：

H302-R-L401-H303-L402-H301-L403

干预措施代码：

Intervention：

H302-R-L401-H303-L402-H301-L403

Intervention code：

组别：

组3

样本量：

4

Group：

group 3

Sample size：

干预措施：

L403-H302-L402-H303-L401-R-H301

干预措施代码：

Intervention：

L403-H302-L402-H303-L401-R-H301

Intervention code：

组别：

组4

样本量：

4

Group：

group 4

Sample size：

干预措施：

H301-L403-L401-H302-R-L402-H303

干预措施代码：

Intervention：

H301-L403-L401-H302-R-L402-H303

Intervention code：

组别：

组5

样本量：

4

Group：

group 5

Sample size：

干预措施：

L402-H303-L401-H302-L403-H301-R

干预措施代码：

Intervention：

L402-H303-L401-H302-L403-H301-R

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

 

单位(医院)：

中国农业大学食品科学与营养工程学院 

单位级别：

大学 

Institution
hospital：

College of Food Science and Nutritional Engineering, China Agricultural University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

餐后血糖

指标类型：

主要指标

Outcome：

Postprandial blood glucose

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

胰岛素

指标类型：

主要指标

Outcome：

Insulin

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

胰高血糖素样肽-1

指标类型：

次要指标

Outcome：

Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

饱腹感

指标类型：

附加指标

Outcome：

Satiety

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

抑胃肽

指标类型：

次要指标

Outcome：

gastric inhibitory polypeptide(GIP)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 28 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

胡嘉惠用随机化数字网站(https://www.randomizer.org/#randomize)产生了随机序列

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Jiahui Hu generated a random sequence using the randomization website (https://www.randomizer.org/#randomize).

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

对受试者设盲

Blinding：

Blinding subjects

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Not sharing

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-08-13 08:21:48