ChiCTR2500106529 版本V1.0 版本创建时间2025/07/25 08:46:15 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2500106529 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-07-25 08:46:11 

注册时间：

Date of Registration：

2025-07-25 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于交互设计技术的宫颈癌患者智能延续护理系统的构建及应用

Public title：

Construction and application of intelligent continuous nursing system for cervical cancer patients based on interaction design technology

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于交互设计技术的宫颈癌患者智能延续护理系统的构建及应用

Scientific title：

Construction and application of intelligent continuous nursing system for cervical cancer patients based on interaction design technology

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

江颖 

研究负责人：

江颖 

Applicant：

Jiangying 

Study leader：

Jiangying 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 150 2547 6273

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 150 2547 6273

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

759774396@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

759774396@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆市渝中区袁家岗友谊路1号

研究负责人通讯地址：

重庆市渝中区袁家岗友谊路1号

Applicant address：

No. 1, Yuanjiagang Youyi Road, Yuzhong District, Chongqing

Study leader's address：

No. 1, Yuanjiagang Youyi Road, Yuzhong District, Chongqing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

重庆医科大学附属第一医院

Applicant's institution：

Personnel in establishment

研究负责人所在单位：

重庆医科大学附属第一医院

Affiliation of the Leader：

Personnel in establishment

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2025年科研伦审(2025-174-02)

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

重庆医科大学附属第一医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-04-02 00:00:00

伦理委员会联系人：

严青

Contact Name of the ethic committee：

yanqing

伦理委员会联系地址：

重庆市渝中区袁家岗友谊路1号

Contact Address of the ethic committee：

No. 1, Yuanjiagang Youyi Road, Yuzhong District, Chongqing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 23 8901 1876

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

重庆医科大学附属第一医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市渝中区袁家岗友谊路1号

Primary sponsor's address：

No. 1, Yuanjiagang Youyi Road, Yuzhong District, Chongqing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

直辖市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Chongqing Municipality

City：

单位(医院)：

重庆医科大学附属第一医院

具体地址：

重庆市渝中区袁家岗友谊路1号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Address：

No. 1, Yuanjiagang Youyi Road, Yuzhong District, Chongqing

经费或物资来源：

重庆医科大学附属第一医院护理创新项目

Source(s) of funding：

Nursing Innovation Project of the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Target disease：

Cervical cancer

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 I期临床试验 

Study phase：

1

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究基于交互设计技术的宫颈癌患者智能延续护理系统将为宫颈癌患者提供科学、专业、便捷、高质量的延续护理服务，可提高患者的自我管理水平，帮助医护人员对宫颈癌患者进行系统的、精细化管理。并且在使用过程中，随着入组患者的增加和管理时间的延长，系统可利用最新数据不断进行更新，为人工智能学习提供强大数据支撑，从而提高人工智能技术的有效性和智能性，不断优化人工智能随访系统性能。  

Objectives of Study：

The intelligent transitional care system for patients with cervical cancer based on interaction design technology in this study will provide scientific, professional, convenient and high-quality transitional care services for patients with cervical cancer, which can improve the self-management level of patients and help medical staff to systematically and delicately manage patients with cervical cancer. In the process of use, with the increase of enrolled patients and the extension of management time, the system can be continuously updated with the latest data to provide powerful data support for artificial intelligence learning, so as to improve the effectiveness and intelligence of artificial intelligence technology and continuously optimize the performance of artificial intelligence follow-up system.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

①已行根治性手术的宫颈癌患者；②患者接受规律化疗；③能够使用计算机或其他移动设备访问互联网；④未合并其他癌症。

Inclusion criteria

1 Cervical cancer patients who had undergone radical surgery. 2 Patients received regular chemotherapy. 3 The ability to access the Internet using a computer or other mobile device. 4 No other cancer.

排除标准：

①存在语言、听力、思维、认知障碍的诊断；②已参加其他相似的辅助支持项目；③宫颈癌再次复发；④患有心、肝、肾严重躯体疾病。

Exclusion criteria：

1 Diagnosis of language, hearing, thinking and cognitive impairment. 2 Have participated in other similar auxiliary support programs. 3 Recurrence of cervical cancer. 4 Suffering from serious physical diseases of heart, liver and kidney.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-09-01 00:00:00至 To 2026-08-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-08-01 00:00:00 至 To 2026-02-28 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

84

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

对照组进行常规出院护理及出院后随访

干预措施代码：

Intervention：

The control group received routine discharge nursing and follow-up after discharge

Intervention code：

组别：

观察组

样本量：

84

Group：

observation group

Sample size：

干预措施：

术后应用宫颈癌患者智能延续护理系统

干预措施代码：

Intervention：

To apply the intelligent continuous nursing system for cervical cancer patients after operation

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆市 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Chong Qing Municipality 

City：

 

单位(医院)：

重庆医科大学附属第一医院 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

生活质量

指标类型：

主要指标

Outcome：

Quality of life

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

焦虑水平

指标类型：

次要指标

Outcome：

Anxiety level

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

抑郁水平

指标类型：

次要指标

Outcome：

Depression level

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

自我管理效能

指标类型：

次要指标

Outcome：

Self-management efficacy

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 100 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

简单随机，研究人员根据患者入院顺序，将其随机分为观察组和对照组 。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

According to the order of admission, the patients were randomly divided into observation group and control group.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

不涉及

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2027年12月31日在QQ邮箱进行分享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

On December 31, 2027, it will be shared on QQ email

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

本研究的数据采集使用病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data will be collected for this study using case record forms

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-07-25 08:46:11