ChiCTR2500106388 版本V1.0 版本创建时间2025/07/23 09:58:05 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2500106388 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-07-23 09:58:00 

注册时间：

Date of Registration：

2025-07-23 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

Integrated Imaging Measurements with Physical Assessment for Shoulder Injury Risk Assessment for Hong Kong Elite Athletes with Overhead Sports

Public title：

Integrated Imaging Measurements with Physical Assessment for Shoulder Injury Risk Assessment for Hong Kong Elite Athletes with Overhead Sports

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

Integrated Imaging Measurements with Physical Assessment for Shoulder Injury Risk Assessment for Hong Kong Elite Athletes with Overhead Sports

Scientific title：

Integrated Imaging Measurements with Physical Assessment for Shoulder Injury Risk Assessment for Hong Kong Elite Athletes with Overhead Sports

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

Chi Yin CHOI 

研究负责人：

Patrick Shu Hang YUNG 

Applicant：

Chi Yin CHOI 

Study leader：

Patrick Shu Hang YUNG 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+852 3943 5374

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+852 3943 5374

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

chiyinchoi@cuhk.edu.hk

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

patrickyung@cuhk.edu.hk

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

Room 503, Esther Lee Building, The Chinese University of Hong Kong, Shatin, NT, HK

研究负责人通讯地址：

Room 503, Esther Lee Building, The Chinese University of Hong Kong, Shatin, NT, HK

Applicant address：

Room 503, Esther Lee Building, The Chinese University of Hong Kong, Shatin, NT, HK

Study leader's address：

Room 503, Esther Lee Building, The Chinese University of Hong Kong, Shatin, NT, HK

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

The Chinese University of Hong Kong

Applicant's institution：

The Chinese University of Hong Kong

研究负责人所在单位：

The Chinese University of Hong Kong

Affiliation of the Leader：

The Chinese University of Hong Kong

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2023.225

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

Joint Chinese University of Hong Kong-New Territories East Cluster Clinical Research Ethics Committee

Name of the ethic committee：

Joint Chinese University of Hong Kong-New Territories East Cluster Clinical Research Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2023-08-28 00:00:00

伦理委员会联系人：

Envy Lee

Contact Name of the ethic committee：

Envy Lee

伦理委员会联系地址：

Joint CUHK-NTEC Clinical Research Ethics Committee 8/F, Lui Che Woo Clinical Sciences Building, Prince of Wales Hospital Shatin, Hong Kong

Contact Address of the ethic committee：

Joint CUHK-NTEC Clinical Research Ethics Committee 8/F, Lui Che Woo Clinical Sciences Building, Prince of Wales Hospital Shatin, Hong Kong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+852 3505 3824

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

The Chinese University of Hong Kong

Primary sponsor：

The Chinese University of Hong Kong

研究实施负责（组长）单位地址：

Room 503, Esther Lee Building, The Chinese University of Hong Kong, Shatin, NT, HK

Primary sponsor's address：

Room 503, Esther Lee Building, The Chinese University of Hong Kong, Shatin, NT, HK

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

China

省(直辖市)：

Hong Kong

市(区县)：

Shatin

Country：

China

Province：

Hong Kong

City：

Shatin

单位(医院)：

The Chinese University of Hong Kong

具体地址：

The Chinese University of Hong Kong, Shatin, NT, HK

Institution
hospital：

The Chinese University of Hong Kong

Address：

The Chinese University of Hong Kong, Shatin, NT, HK

经费或物资来源：

N/A

Source(s) of funding：

N/A

Target disease：

Sports Injury

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

To develop an AI system to compare the imaging findings of shoulder and physical assessments for the elite athletes at different timepoint to identify the shoulder injury risk factors prior to implementing the specific injury prevention program to the Hong Kong elite athletes.  

Objectives of Study：

To develop an AI system to compare the imaging findings of shoulder and physical assessments for the elite athletes at different timepoint to identify the shoulder injury risk factors prior to implementing the specific injury prevention program to the Hong Kong elite athletes.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria: 1. Full time elite athletes or healthy physically active subjects with tegner score over 6 2. Age >= 16 3. With or without any history of shoulder injury

Inclusion criteria

Inclusion criteria: 1. Full time elite athletes or healthy physically active subjects with tegner score over 6 2. Age >= 16 3. With or without any history of shoulder injury

排除标准：

Exclusion criteria 1. Shoulder symptoms referred from spine

Exclusion criteria：

Exclusion criteria 1. Shoulder symptoms referred from spine

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-08-28 00:00:00至 To 2025-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2023-09-04 00:00:00 至 To 2025-12-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

Elite Athletes group

样本量：

100

Group：

Elite Athletes group

Sample size：

干预措施：

N/A

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

组别：

Active healthy group

样本量：

100

Group：

Active healthy group

Sample size：

干预措施：

N/A

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 China

省(直辖市)：

 Hongkong 

市(区县)：

 Shatin 

Country：

China 

Province：

Hongkong 

City：

Shatin 

单位(医院)：

Hong Kong Sports Insitute 

单位级别：

Sports Insitute 

Institution
hospital：

Hong Kong Sports Insitute

Level of the institution：

Sports Insitute

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

Shoulder muscle strength

指标类型：

次要指标

Outcome：

Shoulder muscle strength

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Shoulder Range of Motion

指标类型：

次要指标

Outcome：

Shoulder Range of Motion

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Upper Trapezius muscle oxygen saturation level

指标类型：

主要指标

Outcome：

Upper Trapezius muscle oxygen saturation level

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Upper Trapezius muscle vascularity index

指标类型：

次要指标

Outcome：

Upper Trapezius muscle vascularity index

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Shoulder Ultrasound imaging measurement

指标类型：

次要指标

Outcome：

Shoulder Ultrasound imaging measurement

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

SPADI

指标类型：

次要指标

Outcome：

SPADI

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

N/A

组织：

N/A

Sample Name：

N/A

Tissue：

N/A

人体标本去向

 其它  

说明

N/A

Fate of sample：

0thers  

Note：

N/A

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 16 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

N/A

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

ResMan, http://www.medresman.org.cn/, 2026

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

ResMan, http://www.medresman.org.cn/, 2026

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Electronic Data Capture,

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture,

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-07-23 09:58:00