ChiCTR2500105920 版本V1.0 版本创建时间2025/07/14 17:42:16 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2500105920 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-07-14 17:42:00 

注册时间：

Date of Registration：

2025-07-14 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

中国人群下面部影像收集的前瞻性、单中心、观察性临床研究

Public title：

A prospective, single-center, observational clinical study on the collection of lower facial images of the Chinese population

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

中国人群下面部影像收集的前瞻性、单中心、观察性临床研究

Scientific title：

A prospective, single-center, observational clinical study on the collection of lower facial images of the Chinese population

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张仔豪 

研究负责人：

俞楠泽 

Applicant：

Zaihao Zhang 

Study leader：

Nanze Yu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 18684210201

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 10 69158125

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

zhangzihao@imeik.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

yunanze@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市朝阳区建国路世贸大厦C座22层

研究负责人通讯地址：

王府井帅府园1号（100730）

Applicant address：

22nd Floor, Tower C, Shimao Building, Jianguo Road, Chaoyang District, Beijing

Study leader's address：

No.1 Shuaifuyuan, Wangfujing, Dongcheng District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

爱美客技术发展股份有限公司

Applicant's institution：

IMEIK Technology Development Co.，Ltd.

研究负责人所在单位：

中国医学科学院北京协和医院

Affiliation of the Leader：

Peking Union Medical College Hospital

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

I-25PJ1411

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国医学科学院北京协和医院伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

PUMCH Institutional Review Board

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-05-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

李佳月

Contact Name of the ethic committee：

Jiayue Li

伦理委员会联系地址：

王府井帅府园1号（100730）

Contact Address of the ethic committee：

No.1 Shuaifuyuan, Wangfujing, Dongcheng District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 10 69156874

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

dott1994@163.com

研究实施负责（组长）单位：

中国医学科学院北京协和医院

Primary sponsor：

Peking Union Medical College Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

王府井帅府园1号（100730）

Primary sponsor's address：

No.1 Shuaifuyuan, Wangfujing, Dongcheng District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

中国医学科学院北京协和医院

具体地址：

王府井帅府园1号（100730）

Institution
hospital：

Peking Union Medical College Hospital

Address：

No.1 Shuaifuyuan, Wangfujing, Dongcheng District, Beijing

经费或物资来源：

爱美客技术发展股份有限公司

Source(s) of funding：

IMEIK Technology Development Co.，Ltd.

Target disease：

NA

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

本研究旨在通过采集中国成年人群下面部2D及3D影像，以明确中国人群下面部特征，将为中国人群的下面部年轻化提供更多的治疗方案及科学依据  

Objectives of Study：

To collect 2D and 3D images of the lower face of Chinese adults to clarify the characteristics of the lower face of the Chinese population, which will provide more treatment options and scientific basis for the rejuvenation of the lower face of the Chinese population

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.年龄≥18周岁，中国男性或女性；
2.自愿参加此项临床试验，能够签署知情同意书并能够接受临床试验照片拍摄者。

Inclusion criteria

1. Age >= 18 years old, Chinese male or female; 2. Willing to participate in this clinical trial, capable of signing the informed consent form, and able to accept having clinical trial photographs taken.

排除标准：

1.下面部、颈部及照相区域的肩部有明显先天或外伤畸形；
2.下面部、颈部及照相区域的肩部有明显组织缺损或瘢痕；
3.下面部、颈部及照相区域的肩部有纹身、穿孔、或其他明显的个人特征；
4.下面部区域有胡须且不能接受拍照时刮除胡须的受试者；
5.由研究者判定不适宜入选或有其他原因不宜入选的受试者。

Exclusion criteria：

1. Visible congenital or traumatic deformities in the lower face, neck, and shoulder area within the photographic region; 2. Noticeable tissue defects or scars in the lower face, neck, and shoulder area within the photographic region; 3. Tattoos, piercings, or other distinct personal characteristics in the lower face, neck, and shoulder area within the photographic region; 4. Subjects with facial hair in the lower face region who are unwilling to have it removed for photography; 5. Subjects deemed unsuitable for inclusion by the investigator or those unsuitable for inclusion due to other reasons.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-08-01 00:00:00至 To 2025-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-08-01 00:00:00 至 To 2025-10-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

120

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京市 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

 

单位(医院)：

中国医学科学院北京协和医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Peking Union Medical College Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

面部特征

指标类型：

主要指标

Outcome：

Facial features

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

NA

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

NA

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

NA

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

NA

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2025-07-14 17:42:00