ChiCTR2500105192 版本V1.1 版本创建时间2025/07/10 09:16:36 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2500105192 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-06-30 17:20:18 

注册时间：

Date of Registration：

2025-06-30 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

内在能力减退老年人健康教育智能推荐引擎的设计及初步应用

Public title：

Design and preliminary application of an intelligent recommendation engine for health education for older adults with declines in intrinsic capacity

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

内在能力减退老年人健康教育智能推荐引擎的设计及初步应用

Scientific title：

Design and preliminary application of an intelligent recommendation engine for health education for older adults with declines in intrinsic capacity

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王亚南 

研究负责人：

王亚南 

Applicant：

Yanan Wang 

Study leader：

Yanan Wang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 131 9980 2021

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 131 9980 2021

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

1466573312@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

1466573312@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

新疆省乌鲁木齐市水磨沟区尚德北路567号

研究负责人通讯地址：

新疆省乌鲁木齐市水磨沟区尚德北路567号

Applicant address：

No. 567, Shangde North Road, Shuimogou District, Urumqi City, Xinjiang Province

Study leader's address：

No. 567, Shangde North Road, Shuimogou District, Urumqi City, Xinjiang Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

新疆医科大学

Applicant's institution：

Xinjiang Medical University

研究负责人所在单位：

新疆医科大学

Affiliation of the Leader：

Xinjiang Medical University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

XJYKDXR20250605001

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

新疆医科大学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Xinjiang Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-06-05 00:00:00

伦理委员会联系人：

蒋昕

Contact Name of the ethic committee：

Xin Jiang

伦理委员会联系地址：

新疆省乌鲁木齐市水磨沟区尚德北路567号

Contact Address of the ethic committee：

No. 567, Shangde North Road, Shuimogou District, Urumqi City, Xinjiang Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 130 7990 6925

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

新疆医科大学

Primary sponsor：

Xinjiang Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

新疆省乌鲁木齐市水磨沟区尚德北路567号

Primary sponsor's address：

No. 567, Shangde North Road, Shuimogou District, Urumqi City, Xinjiang Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

新疆省

市(区县)：

乌鲁木齐市

Country：

China

Province：

Xinjiang

City：

Urumqi

单位(医院)：

新疆医科大学

具体地址：

新疆省乌鲁木齐市水磨沟区尚德北路567号

Institution
hospital：

Xinjiang Medical University

Address：

No. 567, Shangde North Road, Shuimogou District, Urumqi City, Xinjiang Province

经费或物资来源：

新疆维吾尔自治区自然科学基金会

Source(s) of funding：

Natural Science Foundation of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Target disease：

Declines in intrinsic capacity

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究拟探讨健康教育智能推荐引擎对内在能力减退老年人的干预效果。  

Objectives of Study：

This study intends to investigate the effectiveness of a health education smart recommendation engine intervention for older adults with declines in intrinsic capacity.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.年龄>=60岁； 2.4分<内在能力评分<=8分，即内在能力减退者； 3.具有正常沟通交流能力，可配合调查及相关测试者; 4.能熟练使用智能手机； 5.知情同意，自愿参与。

Inclusion criteria

1. Age>=60 years; 2.4 points

排除标准：

1.疾病终末期，预期寿命＜6个月者； 2.急危重症患者； 3.严重痴呆或严重失能不能完成调查者。

Exclusion criteria：

1. Those with a life expectancy of < 6 months in the terminal stage of the disease; 2. Critically ill patients; 3. Those with severe dementia or severe disability who are unable to complete the survey.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-07-01 00:00:00至 To 2026-01-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-07-01 00:00:00 至 To 2025-07-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

30

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

对照组老年人接受常规健康教育，即采用健康讲座、发放健康教育手册、播放音视频材料、设置健康教育宣传栏等形式在社区卫生服务中心进行健康教育。

干预措施代码：

Intervention：

The elderly people in the control group received routine health education. This included health lectures, the distribution of health education brochures, the broadcasting of audio and video materials, and the setup of health education bulletin boards in community health service centers.

Intervention code：

组别：

干预组

样本量：

30

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

干预组老年人在接受常规健康教育的基础上，将依托研究团队前期开发的智慧健康管理平台的老年人端（即健康小雅机器人）开展基于内在能力减退老年人智能推荐引擎的个性化健康教育。

干预措施代码：

Intervention：

On the basis of receiving routine health education, the elderly in the intervention group will carry out personalized health education based on an intelligent recommendation engine for the elderly with declines in intrinsic capacity, relying on the elderly end of the smart health management platform (i.e., the Healthy Xiaoya Robot), which has been developed in the early stage by the research team.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 新疆省 

市(区县)：

 乌鲁木齐市 

Country：

China 

Province：

Xinjiang 

City：

Urumqi  

单位(医院)：

幸福路社区卫生服务中心 

单位级别：

社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Happiness Road Community Health Center

Level of the institution：

Community Health Service Center

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

老年人一般自我效能问卷结果

指标类型：

次要指标

Outcome：

Outcome of the General Self-Efficacy Questionnaire for Older Adults

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

自我管理能力量表评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Self-management ability scale score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

简易智能精神状态评估量表评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Mini-Mental State Assessment Scale score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

简易躯体能力测试

指标类型：

主要指标

Outcome：

Simplified physical ability test

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Cornell 痴呆抑郁量表评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cornell Dementia Depression Scale score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

微型营养评估表评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Micronutrient Assessment Form score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

视力状况

指标类型：

主要指标

Outcome：

Visual condition

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

听力状况

指标类型：

主要指标

Outcome：

State of hearing

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

互联网行为指标

指标类型：

次要指标

Outcome：

Internet behavioral indicators

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

满意度调查表评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Satisfaction questionnaire scores

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

一般资料问卷结果

指标类型：

附加指标

Outcome：

General information questionnaire results

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

按照1：1比例将研究对象随机分为两组。干预开始前，根据研究所需样本量，采用SPSS 26.0 统计分析软件包生成60个随机数字，并对其按照1-60进行编号，然后随机分为干预组和对照组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Participants were randomly divided into two groups at a 1:1 ratio. Before the start of the intervention, 60 random numbers were generated using the SPSS 26.0 statistical analysis software package according to the sample size required for the study, and they were numbered on a scale of 1-60, and then randomly divided into intervention and control groups.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

本研究拟采用单盲设计，对数据分析者实施盲法。

Blinding：

A single-blind design was proposed for this study, blinding the data analysts.

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF;EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF;EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-06-30 17:20:12