ChiCTR2500103681 版本V1.0 版本创建时间2025/06/04 08:24:51 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2500103681 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-06-04 08:24:31 

注册时间：

Date of Registration：

2025-06-04 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

不同物理治疗手段对离心运动后延迟性肌肉酸痛的影响研究

Public title：

Effects of Different Physical Therapy Modalities on Delayed-Onset Muscle Soreness Following Eccentric Exercise

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

不同物理治疗手段对离心运动后延迟性肌肉酸痛的影响研究

Scientific title：

Effects of Different Physical Therapy Modalities on Delayed-Onset Muscle Soreness Following Eccentric Exercise

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

姚璐 

研究负责人：

姚璐 

Applicant：

Lu Yao 

Study leader：

Lu Yao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 186 2710 0586

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 186 2710 0586

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

LaLuLu@bsu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

LaLuLu@bsu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区信息路48号北京体育大学

研究负责人通讯地址：

北京市海淀区信息路48号北京体育大学

Applicant address：

No. 48, Information Road, Shangdi Street, Haidian District, Beijing, China

Study leader's address：

No. 48, Information Road, Shangdi Street, Haidian District, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京体育大学

Applicant's institution：

Beijing Sport University

研究负责人所在单位：

北京体育大学

Affiliation of the Leader：

Beijing Sport University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2025138H

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京体育大学运动科学实验伦理委员会

Name of the ethic committee：

Sports Science Expermient Ethics Committee of Beijing Sport University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-03-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

梅涛

Contact Name of the ethic committee：

Tao Mei

伦理委员会联系地址：

北京市海淀区上地街道信息路48号

Contact Address of the ethic committee：

No. 48, Information Road, Shangdi Street, Haidian District, Beijing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 10 6298 9306

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京体育大学

Primary sponsor：

Beijing Sport University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区上地街道信息路48号

Primary sponsor's address：

No. 48, Information Road, Shangdi Street, Haidian District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京体育大学

具体地址：

北京市海淀区上地街道信息路48号北京体育大学

Institution
hospital：

Beijing Sport University

Address：

Beijing Sport University, No. 48, Information Road, Shangdi Street, Haidian District, Beijing, China

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

Target disease：

Delayed-Onset Muscle Soreness

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究旨在通过DOMS模型，系统评估振动泡沫轴、冷热交替、筋膜加压带、全身振动及筋膜加压带联合全身振动共5种物理治疗手段对离心运动诱发的延迟性肌肉酸痛的干预效果，探讨多种物理治疗手段对DOMS疼痛缓解、功能恢复及肌肉损伤标志物（CK）水平的影响差异，明确联合治疗方式相较于单一治疗的协同作用机制，为DOMS的防治提供新的理论依据与临床应用方案。  

Objectives of Study：

Utilizing an established DOMS model, this study systematically evaluates the therapeutic efficacy of five physical therapy modalities—Vibrating Foam Roller (VFR), Contrast Therapy (CT), Tissue Flossing (TF), Whole Body Vibration(WBV), and combined TF with WBV(TF+WBV)—on eccentric exercise-induced delayed-onset muscle soreness. The investigation further delineates differential intervention effects on DOMS-associated pain relief, functional recovery, and serum creatine kinase (CK) levels, with emphasis on elucidating synergistic mechanisms of combined therapy versus monotherapies. Findings aim to establish evidence-based theoretical frameworks and optimize clinical protocols for DOMS management.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

（1）健康男性大学生，年龄18-25岁； （2）体质量指数（BMI）18.5-24.0 kg/m2； （3）近6个月内未进行规律性体育锻炼（定义为每周≥3次、每次≥30分钟的中高强度运动）； （4）通过中文版《国际体力活动问卷短表（IPAQ-SF）》评估，体力活动水平低（<600 MET-min/周）； （5）通过《体力活动就绪问卷（PAR-Q）》筛查，确认无运动禁忌或健康风险； （6）自愿参加研究，并签署知情同意书，承诺在实验期间不参与体育活动，不使用药物、营养补充剂或接受物理治疗干预。

Inclusion criteria

1.Healthy male university students aged 18-25 years; 2.BMI 18.5-24.0 kg/m2; 3.No regular exercise ≥3 sessions/week (≥30 min/session MVPA) for 6 months; 4.Low physical activity (<600 MET-min/week per IPAQ-SF); 5.PAR-Q clearance with no contraindications; 6.Signed informed consent committing to abstain from structured physical activity and medications/supplements/therapies.

排除标准：

（1）近6个月内下肢肌肉或骨骼损伤史； （2）诊断为慢性疼痛、重大疾病或先天性疾病； （3）乳胶过敏史； （4）吸烟、酗酒，或其他可能影响实验结果的生活方式因素。

Exclusion criteria：

1.History of lower extremity musculoskeletal injuries within 6 months; 2.Diagnosed chronic pain, major systemic diseases, or congenital disorders; 3.Documented latex hypersensitivity; 4.Tobacco/alcohol abuse or other confounding lifestyle factors.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-02-01 00:00:00至 To 2025-12-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-06-04 00:00:00 至 To 2025-07-04 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

空白对照组

样本量：

12

Group：

Untreated Control Group(CON)

Sample size：

干预措施：

对照组平躺休息3min，不进行额外干预

干预措施代码：

Intervention：

Control participants maintained a supine position for 3 minutes with no therapeutic intervention administered

Intervention code：

组别：

冷热交替组

样本量：

12

Group：

Contrast Therapy Group(CT)

Sample size：

干预措施：

采用澳大利亚iCoolSport生产的冷疗池两个，一个通过制冷设备使冷疗池中温度维持在14-16℃，另一个通过热水的调节和温度的实时监控，使温度维持在38-40℃。令受试者上身裸露，下身着泳裤，将腰部以下浸泡在冷疗池中。受试者在冷水中浸泡2min后换到热水中浸泡3min，两种干预交替3次，总时长15min

干预措施代码：

Intervention：

The contrast water therapy protocol was administered using two Australian-manufactured iCoolSport cryotherapy pools: one maintained at 14-16°C via refrigeration units, while the other was thermostatically regulated to 38-40°C with real-time temperature monitoring. Participants wearing swim trunks with upper bodies exposed performed waist-level immersion, sequentially alternating between cold-water immersion (2 min at 14-16°C) and hot-water immersion (3 min at 38-40°C) for three complete cycles, yielding a total intervention duration of 15 minutes

Intervention code：

组别：

振动泡沫轴组

样本量：

12

Group：

Vibrating Foam Roller Group(VFR)

Sample size：

干预措施：

采用Joinfit公司的振动泡沫轴进行滚压放松，按标准泡沫轴放松姿势依次松解股内侧肌（VastusMedialis，VM）、股外侧肌（VastusLateralis，VL）和股直肌（RectusFemoris，RF），每块肌肉滚动1min，每分钟40次，组间休息30s，重复一次，共计干预时间6min，振动频率调至48Hz

干预措施代码：

Intervention：

Vibration foam rolling was performed using a Joinfit apparatus, targeting the vastus medialis (VM), vastus lateralis (VL), and rectus femoris (RF) sequentially in standard positions. Each muscle group received 1 minute of rolling at 48Hz vibration frequency (40 rolls/min), with 30-second rest intervals between muscles. This sequence was repeated once, yielding a total intervention duration of 6 minutes

Intervention code：

组别：

筋膜加压带组

样本量：

12

Group：

Tissue Flossing Group(TF)

Sample size：

干预措施：

受试者取坐位，膝关节屈曲90°，使用筋膜加压带自优势侧髌骨近端至股骨大转子远端顺时针缠绕，每圈覆盖前一圈50%面积。缠绕过程中，将Kikuhime压力监测器传感器固定于大腿前侧中部上方4 cm处，实时调控压力至150 mmHg。随后，受试者完成10次无负重深蹲（允许抓握门框维持平衡），单次动作耗时6s（下蹲3s，站立3s，节拍器控制）。每组干预结束后立即解除加压带，间歇1min后重复操作，共3组

干预措施代码：

Intervention：

Participants assumed a seated position with 90° knee flexion. A fascial compression band was applied clockwise from the proximal patella to distal greater trochanter on the dominant limb, maintaining 50% overlap between successive wraps. During application, a Kikuhime pressure monitor sensor was fixed 4 cm superior to the mid-anterior thigh, with real-time pressure regulation to 150 mmHg. Subjects then performed 10 unloaded deep squats (handgrip on doorframe permitted for balance) at a 6-second cadence (3-second descent/3-second ascent, metronome-guided). The band was removed immediately post-intervention, with the sequence repeated after 1-minute rests for 3 total sets

Intervention code：

组别：

全身振动组

样本量：

12

Group：

Whole Body Vibration Group(WBV)

Sample size：

干预措施：

DOMS建模后即刻使用全身振动平台（Power Plate pro5?, Performance Health Systems, America）完成振动干预。振动频率和振幅分别为50 Hz和3 mm。每位受试者完成3组，每组干预1min，间歇1min。该方案（包括组间休息）旨在减少振动引起的疲劳。干预开始前，受试者脱鞋穿棉袜，保持90°膝关节屈曲的深蹲姿势，双手握住平台把手，膝盖与脚踝对齐，背部保持中立位。振动开始后，受试者进行10次蹲起动作，每次动作耗时6s（下蹲3s，站立3s）

干预措施代码：

Intervention：

Whole-body vibration (WBV) intervention commenced immediately post-DOMS modeling using a Power Plate pro5? platform (Performance Health Systems, USA). Vibration parameters were set at 50 Hz frequency and 3 mm amplitude. Participants performed three 1-minute bouts separated by 1-minute rest intervals—a design mitigating vibration-induced fatigue. Preceding each bout, subjects removed footwear and wore cotton socks while assuming a squat position with 90° knee flexion. Hands gripped platform handles, knees aligned vertically over ankles, and spine maintained neutral position. During vibration, participants executed 10 squat cycles at a metronome-guided 6-second cadence (3-second descent/3-second ascent)

Intervention code：

组别：

筋膜加压带联合全身振动干预组

样本量：

12

Group：

TF+WBV Group

Sample size：

干预措施：

DOMS建模后即刻实施联合干预，受试者取坐位，首先完成优势侧下肢的筋膜加压带缠绕，维持加压状态后，受试者立即过渡至Power Plate pro5?振动平台进行全身振动干预。在振动平台上，受试者执行10次无负重深蹲（6s/次），每次动作下蹲3s，站立3s。干预共进行3组，每组1min，组间休息2min。所有干预参数与FLOSS和WBV单独干预组一致，筋膜加压带的压力保持在150 mmHg，振动频率为50 Hz，振幅为3 mm

干预措施代码：

Intervention：

Immediately post-DOMS induction, the combined intervention was initiated. Participants assumed a seated position for dominant-limb tissue flossing application. While maintaining 150 mmHg compression, subjects immediately transitioned to the Power Plate pro5? platform for whole-body vibration. During WBV exposure, 10 unloaded squats were performed at a 6s/cycle cadence (3s descent/3s ascent). Three 1-minute bouts were administered with 2-minute inter-set rests. All parameters—flossing pressure (150 mmHg), vibration frequency (50 Hz), and amplitude (3 mm)—remained identical to standalone TF and WBV groups

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

 

单位(医院)：

北京体育大学 

单位级别：

大学 

Institution
hospital：

Beijing Sport University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

视觉模拟量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Visual Analogue Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

压力疼痛阈值

指标类型：

主要指标

Outcome：

Pressure Pain Threshold

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血清肌酸激酶

指标类型：

次要指标

Outcome：

Serum Creatine Kinase

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

膝关节被动活动度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Knee Passive Range of Motion

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

膝关节伸肌峰力矩

指标类型：

次要指标

Outcome：

Knee Extensor Peak Torque

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

表面肌电信号

指标类型：

次要指标

Outcome：

Surface Electromyography Signal

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 25 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机序列由独立统计人员使用 SPSS 27.0 软件生成分层区组随机序列（区组长度=6），通过密封、防篡改信封分配，由第三方操作员在盲态下执行分组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The random sequence was generated using SPSS 27.0 software by independent statisticians to create a stratified block randomization sequence (block length=6). Allocation was performed through sealed, tamper-proof envelopes, with grouping executed by a third-party operator under blinding conditions.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

本试验对受试者、研究者和结果评估员设盲。

Blinding：

This trial blinded participants, investigators, and outcome assessors to group assignment.

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集：病例记录表；管理：电子管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection:Case Record Form, CRF;Data management:electronic data capture

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-06-04 08:24:31