ChiCTR2500102971 版本V1.0 版本创建时间2025/05/22 11:10:39 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2500102971 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-05-22 11:10:33 

注册时间：

Date of Registration：

2025-05-22 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

上海市三级医院呼吸内科护士交接班认知负荷现况及影响因素研究

Public title：

Study on the current status and influencing factors of cognitive load during shift handover among respiratory nurses in tertiary hospitals in Shanghai

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

上海市三级医院呼吸内科护士交接班认知负荷现况及影响因素研究

Scientific title：

Study on the current status and influencing factors of cognitive load during shift handover among respiratory nurses in tertiary hospitals in Shanghai

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

翟大红 

研究负责人：

翟大红 

Applicant：

Zhai Dahong 

Study leader：

Zhai Dahong 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 138 1606 7307

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 138 1606 7307

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

lancy926@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

lancy926@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市浦东新区临港新城环湖西三路222号

研究负责人通讯地址：

上海市浦东新区临港新城环湖西三路222号

Applicant address：

No. 222, Huanhu West Third Road, Lingang New City, Pudong New Area, Shanghai

Study leader's address：

No. 222, Huanhu West Third Road, Lingang New City, Pudong New Area, Shanghai

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

上海市第六人民医院

Applicant's institution：

Shanghai Sixth People's Hospital

研究负责人所在单位：

上海市第六人民医院

Affiliation of the Leader：

Shanghai Sixth People's Hospital

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2025-KY-040(K)

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

上海市第六人民医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Shanghai Sixth People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-02-22 00:00:00

伦理委员会联系人：

孙秀秀

Contact Name of the ethic committee：

Sun Xiuxiu

伦理委员会联系地址：

上海市徐汇区宜山路600号

Contact Address of the ethic committee：

No. 600 Yishan Road, Xuhui District, Shanghai

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 21 2405 6428

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

上海市第六人民医院

Primary sponsor：

Shanghai Sixth People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市浦东新区临港新城环湖西三路222号

Primary sponsor's address：

No. 222, Huanhu West Third Road, Lingang New City, Pudong New Area, Shanghai

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

Country：

China

Province：

shanghai

City：

单位(医院)：

上海市第六人民医院

具体地址：

上海市浦东新区临港新城环湖西三路222号

Institution
hospital：

Shanghai Sixth People's Hospital

Address：

No. 222, Huanhu West Third Road, Lingang New City, Pudong New Area, Shanghai

经费或物资来源：

上海交通大学医学院

Source(s) of funding：

shanghai jiaotong university school of medicine

Target disease：

Shift handover cognitive load

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

1.采用半结构式访谈法，深入理解呼吸内科护理人员交接班体验，为提升交接班质量提供基础。 2.调查护理人员交接班认知负荷现状及影响因素，为制定交接班优化策略提供实证依据。  

Objectives of Study：

1. Adopting a semi-structured interview method to gain a deeper understanding of the handover experience of respiratory nursing staff, providing a foundation for improving the quality of handover. 2. Investigate the current status and influencing factors of cognitive load among nursing staff during shift handover, and provide empirical evidence for formulating optimization strategies for shift handover.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1、呼吸内科在职护士； 2、在呼吸内科工作1年及以上； 3、呼吸内科独立翻班＞1年； 4、自愿参加本研究

Inclusion criteria

1.On duty nurses in the respiratory department; 2.Work in the respiratory department for 1 year or more; 3. Independent rotation in respiratory medicine for more than 1 year; 4. Voluntary participation in this study

排除标准：

1、进修护士； 2、轮转/规培护士； 3、调查期间自动退出者

Exclusion criteria：

1. Trained nurse; 2. Rotating/training nurses; 3. Participants who automatically withdrew during the investigation period

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-02-01 00:00:00至 To 2026-01-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-05-30 00:00:00 至 To 2025-06-30 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

93

Group：

observations group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

shanghai 

City：

 

单位(医院)：

上海市第六人民医院 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

Shanghai Sixth People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

认知负荷程度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cognitive load

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

中文版不同认知负荷测量量表（MDT-CL）

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

no

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

none

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2026年2月后，邮箱方式，lancy926@163.com

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

After February 2026,lancy926@163.com

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集使用问卷星；数据处理使用SPSS25.0软件

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection using Wenjuanxing; Data processing was performed using SPSS 25.0 software

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-05-22 11:10:33