ChiCTR2500102840 版本V1.0 版本创建时间2025/05/20 18:13:54 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2500102840 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-05-20 18:13:49 

注册时间：

Date of Registration：

2025-05-20 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于运动姿态特征的抑郁与焦虑障碍辅助识别研究

Public title：

A Study on Auxiliary Recognition of Depression and Anxiety Disorders Based on Motion Pose Features

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于运动姿态特征的抑郁与焦虑障碍辅助识别研究

Scientific title：

A Study on Auxiliary Recognition of Depression and Anxiety Disorders Based on Motion Pose Features

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

黄珊 

研究负责人：

赵久波 

Applicant：

Shan Huang 

Study leader：

Jiubo Zhao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 180 2963 2272

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 136 3210 2889

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

huangshan2272@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

jiubozhao@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省广州市白云区白云大道北1838号南方医科大学公共卫生学院心理学系

研究负责人通讯地址：

广东省广州市白云区白云大道北1838号南方医科大学公共卫生学院心理学系

Applicant address：

Department of Psychology, School of Public Health, Southern Medical University, No.1838, North Guangzhou Avenue, Baiyun District, Guangzhou City, Guangdong Province

Study leader's address：

Department of Psychology, School of Public Health, Southern Medical University, No.1838, North Guangzhou Avenue, Baiyun District, Guangzhou City, Guangdong Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

南方医科大学

Applicant's institution：

Southern Medical University

研究负责人所在单位：

南方医科大学

Affiliation of the Leader：

Southern Medical University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

南医伦审[2025]第23号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南方医科大学生物医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Biomedical Ethics Committee of Southern Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-04-30 00:00:00

伦理委员会联系人：

马俊

Contact Name of the ethic committee：

Jun Ma

伦理委员会联系地址：

中国，广东省，广州市，白云区，广州大道北1838号南方医科大学

Contact Address of the ethic committee：

Southern Medical University, 1838 Guangzhou Avenue North, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 20 6164 7452

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

majun11@smu.edu.cn

研究实施负责（组长）单位：

南方医科大学公共卫生学院

Primary sponsor：

School of Public Health, Southern Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省广州市白云区沙太南路1023号

Primary sponsor's address：

1023, South Shatai Road, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

南方医科大学公共卫生学院

具体地址：

广东省广州市白云区沙太南路1023号

Institution
hospital：

School of Public Health, Southern Medical University

Address：

1023, South Shatai Road, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong

经费或物资来源：

国家自然科学基金面上项目Grant No. 72174082 & Grant No. 82373695

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation of China (General Program) Grant No. 72174082 & Grant No. 82373695

Target disease：

Depression and Anxiety Disorders

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

本研究旨在探索基于骨骼点时间序列数据的抑郁与焦虑障碍辅助识别方法，建立一种非接触式、客观化的精神健康状态辅助识别工具，为抑郁与焦虑障碍的早期识别和筛查提供技术支持。具体目标包括： （1）通过相机采集视频并提取健康人、抑郁症患者及焦虑症患者的骨骼点时间序列数据，提取运动过程中骨骼点的动态特征，构建能够反映不同群体运动学差异的特征集合。 （2）利用多种机器学习算法，对提取的骨骼点时间序列数据进行建模，开发适用于多类别分类的抑郁与焦虑障碍辅助识别模型。 （3）对构建的模型进行验证与测试，评估这四种模型在抑郁与焦虑障碍识别和分类中的准确性、灵敏度和特异性，确保模型的可靠性和实用性。  

Objectives of Study：

The purpose of this study is to explore an assisted identification method for depression and anxiety disorders based on skeletal point time-series data, and to establish a non-contact, objectivized, assisted identification tool for mental health status to provide technical support for the early identification and screening of depression and anxiety disorders. Specific objectives include: (1) Capturing videos and extracting time series data of skeletal points of healthy people, depressed people and anxious people through cameras, extracting dynamic features of skeletal points during movement, and constructing a feature set that can reflect the kinematic differences of different groups. (2) Using various machine learning algorithms, we model the extracted skeletal point time series data to develop an assisted recognition model for depression and anxiety disorders applicable to multi-category classification. (3) Validate and test the constructed models to assess the accuracy, sensitivity and specificity of the four models in the recognition and classification of depression and anxiety disorders to ensure the reliability and practicality of the models.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

（1）年龄：18-60岁。 （2）自愿参与并签署知情同意书。 （3）健康组目前无任何精神障碍（HAMD-17＜7且HAMA＜7）。 （4）抑郁组有临床医生的诊断或HAMD-17＞17，焦虑组有临床医生的诊断或HAMA＞14。

Inclusion criteria

(1) Age: 18-60 years old. (2) Voluntary participation and signed informed consent. (3) The healthy group did not have any current psychiatric disorder (HAMD-17 <7 and HAMA <7). (4) The depressed group had a clinician's diagnosis or HAMD-17 > 17, and the anxious group had a clinician's diagnosis or HAMA > 14.

排除标准：

（1）涉及运动系统的神经精神疾病患者，包括帕金森病、戒断状态、震颤和肌张力障碍，下肢受伤或大手术，以及严重的躯体疾病患者。 （2）有认知障碍和/或视听障碍。 （3）目前或既往存在物质滥用或依赖史。 （4）健康组有既往精神病史。 （5）有轻躁狂或躁狂的症状（YMRS＞5）。

Exclusion criteria：

(1) Patients with neuropsychiatric disorders involving the locomotor system, including Parkinson's disease, withdrawal states, tremor and dystonia, lower extremity injuries or major surgery, and patients with severe physical illnesses. (2) Cognitive impairment and/or audiovisual impairment. (3) Current or prior history of substance abuse or dependence. (4) A history of prior psychiatric illness in the healthy group. (5) Symptoms of hypomania or mania (YMRS > 5).

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-05-30 00:00:00至 To 2026-05-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-05-30 00:00:00 至 To 2026-05-30 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

健康对照组

样本量：

93

Group：

Control

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

组别：

抑郁组

样本量：

94

Group：

Depression

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

组别：

焦虑组

样本量：

93

Group：

Anxiety

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

南方医科大学公共卫生学院 

单位级别：

大学 

Institution
hospital：

School of Public Health, Southern Medical University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

骨骼点特征

指标类型：

主要指标

Outcome：

Skeleton Keypoint Features

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

步态特征

指标类型：

主要指标

Outcome：

Gait Features

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心率变异性

指标类型：

主要指标

Outcome：

Heart Rate Variability

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

抑郁水平

指标类型：

主要指标

Outcome：

Depression Level

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

焦虑水平

指标类型：

主要指标

Outcome：

Anxiety Level

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

压力水平

指标类型：

主要指标

Outcome：

Stress Level

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

论文公开发表后，可向负责人申请原始数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The raw data could be available from the study leader after the articles were open access.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表将以研究编号数字加以标识，由专人负责保管，在研究结束后，资料将在南方医科大学心理学系档案柜中存档，年限为三年。对于骨骼点特征、步态特征、心率变异性等客观指标数据，将以电子的形式储存于专用硬盘内以每一位受试者的专用编号所建立的文件夹中，并及时备份。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The case record form will be identified with the study number and kept by a dedicated person. At the end of the study, the data will be archived in the filing cabinets of the Department of Psychology of the Southern Medical University for a period of three years. Objective indicators, such as skeleton keypoint features, gait features and heart rate variability, will be electronically stored in folders created for each subject with a dedicated number on a specific hard drive. The data will also be backed up regularly.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2025-05-20 18:13:49