ChiCTR2500102837 版本V1.0 版本创建时间2025/05/20 17:56:40 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2500102837 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-05-20 17:56:21 

注册时间：

Date of Registration：

2025-05-20 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

基于深度学习对抗训练的新型儿童睡眠分期模型研究

Public title：

Research on a novel sleep staging model for children based on deep learning adversarial training

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于深度学习对抗训练的新型儿童睡眠分期模型研究

Scientific title：

Research on a novel sleep staging model for children based on deep learning adversarial training

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李倩影 

研究负责人：

李倩影 

Applicant：

Li Qianying 

Study leader：

Li Qanying 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 18940033609

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 371 85515821

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

1156892637@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

1156892637@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

河南省郑州市郑东新区龙湖外环路33号

研究负责人通讯地址：

河南省郑州市郑东新区龙湖外环路33号

Applicant address：

No.33 Longhu Waihuan Rd. Zhengdong New District ,Zhengzhou City, Henan

Study leader's address：

No.33 Longhu Waihuan Rd. Zhengdong New District ,Zhengzhou City, Henan

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

河南省儿童医院(郑州儿童医院)

Applicant's institution：

Henan Provincial Children's Hospital (Zhengzhou Children's Hospital)

研究负责人所在单位：

河南省儿童医院(郑州儿童医院)

Affiliation of the Leader：

Henan Provincial Children's Hospital (Zhengzhou Children's Hospital)

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2022-k-L002

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

河南省儿童医院（郑州儿童医院）伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Henan Provincial Children's Hospital (Zhengzhou Children's Hospital)

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2022-12-10 00:00:00

伦理委员会联系人：

朱建坤

Contact Name of the ethic committee：

Jason Zhu

伦理委员会联系地址：

河南省郑州市郑东新区龙湖外环路33号

Contact Address of the ethic committee：

No.33 Longhu Waihuan Rd. Zhengdong New District ,Zhengzhou City, Henan

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 371 85510056

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

3321092155@stu.cpu.edu.cn

研究实施负责（组长）单位：

河南省儿童医院（郑州儿童医院）

Primary sponsor：

Henan Provincial Children's Hospital (Zhengzhou Children's Hospital)

研究实施负责（组长）单位地址：

河南省郑州市郑东新区龙湖外环路33号

Primary sponsor's address：

No.33 Longhu Waihuan Rd. Zhengdong New District ,Zhengzhou City, Henan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

河南

市(区县)：

Country：

China

Province：

Henan

City：

单位(医院)：

河南省儿童医院（郑州儿童医院）

具体地址：

河南省郑州市郑东新区龙湖外环路33号

Institution
hospital：

Henan Provincial Children's Hospital (Zhengzhou Children's Hospital)

Address：

No.33 Longhu Waihuan Rd. Zhengdong New District ,Zhengzhou City, Henan

经费或物资来源：

河南省医学科技攻关计划联合共建项目

Source(s) of funding：

Henan Provincial Medical Science and Technology Research Program Joint Construction Project

Target disease：

Children's sleep staging

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

旨在儿童脑电数据处理、睡眠分期算法分析设计与应用方面取得标志性成果，构建有效的智能儿童睡眠分期模型，实现儿童睡眠状态监控、睡眠障碍防治、健康管理的个性化医疗服务。  

Objectives of Study：

This project is based on large-scale EEG data to study a computer-aided sleep staging model for children. A dual stream adversarial learning network has been proposed. Adopt adversarial learning strategies in the student and teacher branches of dual stream networks. The similarity measurement function minimizes the divergence between the outputs of the student and teacher branches, and the discriminator continuously enhances its discriminative ability. In addition, a powerful symmetric positive definite (SPD) manifold structure was employed in the student branch to capture the required feature distribution characteristics. The joint discriminative ability of convolutional features and SPD matrix aggregation of nonlinear complex information is combined by the attention feature fusion module to improve the classification performance during sleep stages.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

无

Inclusion criteria

None

排除标准：

无

Exclusion criteria：

None

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-01-01 00:00:00至 To 2024-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2022-01-01 00:00:00 至 To 2024-12-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

100

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Henan 

City：

 

单位(医院)：

河南省儿童医院（郑州儿童医院） 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Henan Provincial Children's Hospital (Zhengzhou Children's Hospital)

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

模型决策和实际结果的符合率

指标类型：

主要指标

Outcome：

The coincidence rate of model decisions with actual results

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

NA

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

ResMan,论文发表后一年内， http://www.medresman.org.cn/login.aspx。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

ResMan, within one year of publication, http://www.medresman.org.cn/login.aspx.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2025-05-20 17:56:21