ChiCTR2500102764 版本V1.0 版本创建时间2025/05/20 08:44:29 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2500102764 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-05-20 08:44:15 

注册时间：

Date of Registration：

2025-05-20 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

青少年体适能与心理健康的关系：一项聚焦心理韧性的人群研究

Public title：

The relationship between physical fitness and mental health in adolescents: a population-based study focusing on resilience

注册题目简写：

青少年体适能与心理健康的关系

English Acronym：

The relationship between physical fitness and mental health in adolescents

研究课题的正式科学名称：

青少年体适能与心理健康的关系：一项聚焦心理韧性的人群研究

Scientific title：

The relationship between physical fitness and mental health in adolescents: a population-based study focusing on resilience

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

劳泳洁 

研究负责人：

马新东 

Applicant：

Lao Yongjie 

Study leader：

Ma Xindong 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 136 4021 2377

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 135 0128 8851

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

laurielao2000@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

maxd@mail.tsinghua.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区清华大学体育部

研究负责人通讯地址：

北京市海淀区清华大学体育部

Applicant address：

Division of Sports Science and Physical Education in Tsinghua University, Haidian District, Beijing, China

Study leader's address：

Division of Sports Science and Physical Education in Tsinghua University, Haidian District, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

100084

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

清华大学体育部

Applicant's institution：

Division of Sports Science and Physical Education in Tsinghua University

研究负责人所在单位：

清华大学体育部

Affiliation of the Leader：

Division of Sports Science and Physical Education in Tsinghua University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

THU01-20250084

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

清华大学科技伦理委员会医学委员会

Name of the ethic committee：

Tsinghua University Science and Technology Ethics Committee (Medicine)

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-05-09 00:00:00

伦理委员会联系人：

张娜娜

Contact Name of the ethic committee：

Zhang Nana

伦理委员会联系地址：

北京市海淀区清华大学老环境楼二层208室

Contact Address of the ethic committee：

Room 208, 2/F, Old Environment Building, Tsinghua University, Haidian District, Beijing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 62781935

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

清华大学体育部

Primary sponsor：

Division of Sports Science and Physical Education in Tsinghua University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区清华大学体育部

Primary sponsor's address：

Division of Sports Science and Physical Education in Tsinghua University, Haidian District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing Province

City：

单位(医院)：

清华大学体育部

具体地址：

北京市海淀区清华大学体育部

Institution
hospital：

Division of Sports Science and Physical Education in Tsinghua University

Address：

Division of Sports Science and Physical Education in Tsinghua University, Haidian District, Beijing, China

经费或物资来源：

北京市教育科学“十四五”规划2024年度青年专项

Source(s) of funding：

Beijing Municipal Education Science "14th Five-Year Plan" 2024 Youth Special

Target disease：

Psychological health problems

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

本研究旨在通过前瞻性队列研究，探讨青少年运动行为与身心健康发展的关系，重点分析体适能水平是否通过心理韧性机制影响个体的心理健康状态。研究将通过体适能测试、特里尔社会应激测试、问卷评估以及8次随访追踪，揭示身体与心理交互作用的潜在机制，并为青少年心理健康的早期识别与预防干预提供科学依据。  

Objectives of Study：

This prospective cohort study aims to investigate the relationship between youth movement behavior and psychophysical development, with a particular focus on whether physical fitness influences mental health through the mediating mechanism of psychological resilience. The study will involve physical fitness testing, Trier Social Stress Test for Children, standardized questionnaires, and eight follow-up assessments, providing insights into the interaction between physical and psychological factors and informing early identification and preventive strategies for adolescent mental health.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

年龄范围在10-12岁之间，性别不限，身体健康，能够按要求完成所有测试流程。

Inclusion criteria

Age range between 10-12 years old, gender neutral, physically fit and able to complete all testing processes as required.

排除标准：

有急慢性疾病史、有类固醇药物使用史、有运动禁忌证。

Exclusion criteria：

History of acute or chronic illness, history of steroid medication use, and contraindications to exercise.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-05-09 00:00:00至 To 2026-07-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-06-01 00:00:00 至 To 2025-06-30 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

120

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无干预

干预措施代码：

Intervention：

No intervention

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

 

单位(医院)：

清华大学北体育馆 

单位级别：

大学 

Institution
hospital：

Tsinghua University North Gymnasium

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

身体成分

指标类型：

主要指标

Outcome：

BMI

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线

测量方法：

身高体重测量，计算BMI

Measure time point of outcome：

Baseline

Measure method：

Height and weight measurement, calculate BMI

指标中文名：

心肺适能

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cardiorespiratory Fitness

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线

测量方法：

20m往返跑

Measure time point of outcome：

Baseline

Measure method：

20-meter shuttle run test

指标中文名：

肌肉力量

指标类型：

主要指标

Outcome：

muscle strength

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线

测量方法：

握力测试、立定跳远

Measure time point of outcome：

Baseline

Measure method：

Handgrip strength test, Standing long jump test

指标中文名：

心率变异性

指标类型：

主要指标

Outcome：

Heart Rate Variability

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线和（TSST-C前、中、后）

测量方法：

佩戴Polar心率带采集

Measure time point of outcome：

Baseline and (pre/mid/post TSST-C)

Measure method：

Wearing Polar chest strap

指标中文名：

脑电活动（前额叶）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Prefrontal EEG Activity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线、（TSST-C前、中、后）

测量方法：

佩戴便携式脑电设备Brain Pro

Measure time point of outcome：

Baseline and (pre/mid/post TSST-C)

Measure method：

Wear Brain Pro portable EEG

指标中文名：

唾液皮质醇和α-淀粉酶浓度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Salivary cortisol and alpha-amylase concentrations

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线、（TSST-C前、中、后）

测量方法：

Salivette采集唾液样本

Measure time point of outcome：

Baseline and (pre/mid/post TSST-C)

Measure method：

Salivette collection of saliva samples

指标中文名：

心理健康评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Mental health scores

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线 + 随访8次

测量方法：

K10和WEMWBS问卷

Measure time point of outcome：

Baseline + 8 follow-ups

Measure method：

K10 questionnaire, WEMWBS questionnaire

指标中文名：

身体活动水平

指标类型：

主要指标

Outcome：

Physical Activity Level

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线

测量方法：

佩戴加速度计监测一周

Measure time point of outcome：

Baseline

Measure method：

Wear accelerometer for 1 week

指标中文名：

协变量

指标类型：

附加指标

Outcome：

covariate

Type：

Additional indicator

测量时间点：

基线

测量方法：

青春期发育量表、生活事件量表、PSQI睡眠质量问卷

Measure time point of outcome：

Baseline

Measure method：

Completion of pubertal development scale, Adolescent Life Events and PSQI questionnaire

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

唾液

组织：

Sample Name：

Saliva

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 10 岁 years
最大 Max age 12 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

于2026年12月上传至中国国家生物信息中心 (https://ngdc.cncb.ac.cn/gsub/)

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Upload data to the China National center for Bioinformation (https://ngdc.cncb.ac.cn/gsub/) in December 2026

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

先采用纸质记录表记录数据，而后使用电脑excel进行整理，最后上传数据至中国国家生物信息中心

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The data were first recorded on paper log sheets, then organized in Excel, and finally uploaded to the China National center for Bioinformation.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-05-20 08:44:15