ChiCTR2500101607 版本V1.0 版本创建时间2025/04/27 15:22:06 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2500101607 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-04-27 15:21:59 

注册时间：

Date of Registration：

2025-04-27 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

基于体育神经科学的体育教学实践

Public title：

Physical education teaching practice based on sports neuroscience

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于体育神经科学的体育教学实践

Scientific title：

Physical education teaching practice based on sports neuroscience

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

陈丹丹 

研究负责人：

朱丽娜 

Applicant：

Dandan Chen 

Study leader：

Lina Zhu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 183 6282 0195

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 183 6282 9210

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

18362820195@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

zhulina@yzu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省宁波市江北区风华路818号

研究负责人通讯地址：

扬州市邗江区华扬西路196号

Applicant address：

No.818 Fenghua Road, Ningbo, Zhejiang

Study leader's address：

No. 196, Huayang West Road, Hanjiang District, Yangzhou

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

宁波大学

Applicant's institution：

Ningbo University

研究负责人所在单位：

扬州大学

Affiliation of the Leader：

Yangzhou University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

YXYLL-2023-129

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

扬州大学医学院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Medical College of Yangzhou University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2023-10-07 00:00:00

伦理委员会联系人：

徐志勤

Contact Name of the ethic committee：

Zhiqin Xu

伦理委员会联系地址：

江苏省扬州市江阳中路136号

Contact Address of the ethic committee：

136 Jiangyang Middle Road, Yangzhou, Jiangsu province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 154 8797 1629

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

扬州大学体育学院

Primary sponsor：

College of Physical Education, Yangzhou University

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省扬州市邗江区华扬西路196号

Primary sponsor's address：

No. 196 Huayang West Road, Hanjiang District, Yangzhou city

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏

市(区县)：

Country：

China

Province：

JIANGSU

City：

单位(医院)：

扬州大学

具体地址：

扬州市邗江区华扬西路196号

Institution
hospital：

Yangzhou University

Address：

No. 196, Huayang West Road, Hanjiang District, Yangzhou

经费或物资来源：

国家自然科学基金

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation of China

Target disease：

Improve physical and mental health

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 I期临床试验 

Study phase：

1

研究设计：

整群随机分组 

Study design：

Cluster randomization 

研究目的：

本课程拟将基于体育神经科学的知识应用于体育教育实践中，借助体质监测、心理评估、神经影像学技术等，从身体素质、心理行为、脑功能几方面更加客观、准确地的测试评价学生的能力，科学提升学生身心脑健康。为进一步丰富和完善体育教学体系，推进体育教育高质量发展提供实证证据。  

Objectives of Study：

This course intends to apply the knowledge based on sports neuroscience to physical education practice. With the help of physical monitoring, psychological assessment, neuroimaging technology, etc., students' ability can be evaluated objectively and accurately from the aspects of physical fitness, psychological behavior, and brain function, so as to scientifically improve students' physical, mental and brain health. It provides empirical evidence for further enriching and improving the physical education teaching system and promoting the high-quality development of physical education.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

听力正常，无色盲色弱，视力正常或矫正视力大于0.8，智力发育正常，无严重躯体疾病，无脑创伤、神经障碍及遗传病史，能够适应本课的强度要求。

Inclusion criteria

Normal hearing, no color blindness, normal visual acuity or corrected visual acuity greater than 0.8, normal intellectual development, no serious physical diseases, no brain trauma, neurological disorders and genetic history, able to meet the intensity requirements of this course.

排除标准：

听力异常，色盲色弱，视力正常或矫正视力小于0.8，智力发育迟缓，严重躯体疾病，有脑创伤、神经障碍及遗传病史，不能够适应本课的强度要求。

Exclusion criteria：

Impaired hearing, color blindness, normal visual acuity or corrected visual acuity less than 0.8, mental retardation, serious physical disease, brain trauma, neurological disorders, and genetic history, not able to meet the intensity requirements of this course.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-10-07 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2023-10-09 00:00:00 至 To 2026-09-18 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

实验组

样本量：

400

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

对实验组进行为期一学期的教学干预，

干预措施代码：

Intervention：

The experimental group received teaching intervention for one semester

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

400

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

对照组在整个实验学期内进行常规的学习生活，不参与同类型的体育课程

干预措施代码：

Intervention：

The control group did regular study and life during the whole experimental period and did not participate in the same type of physical education courses

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Jiangsu 

City：

 

单位(医院)：

扬州大学 

单位级别：

大学 

Institution
hospital：

Yangzhou University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

脑电

指标类型：

主要指标

Outcome：

EEG

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

执行功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

Executive function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

注意力

指标类型：

主要指标

Outcome：

Attention

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

运动技能

指标类型：

主要指标

Outcome：

Motor skills

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

体质健康

指标类型：

主要指标

Outcome：

Physical Health

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心理健康

指标类型：

主要指标

Outcome：

Mental Health

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 7 岁 years
最大 Max age 13 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

整群随机抽样

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Cluster random sampling

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

单盲

Blinding：

Single Blind

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2027年4月前在国家生物信息中心 China National center for Bioinformation（https://ngdc.cncb.ac.cn/）上进行发布

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Published on the China National center for Bioinformation(https://ngdc.cncb.ac.cn/) before April 2027

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-04-27 15:21:59