ChiCTR2500099985 版本V1.0 版本创建时间2025/04/01 15:01:50 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2500099985 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-04-01 15:01:43 

注册时间：

Date of Registration：

2025-04-01 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

缅怀疗法结合记忆特异性训练对老年人记忆和情绪的影响

Public title：

Reminiscence therapy combined with memory specificity training to improve autobiographical memory and emotion in older adults

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

缅怀疗法结合记忆特异性训练对老年人记忆和情绪的影响

Scientific title：

Reminiscence therapy combined with memory specificity training to improve autobiographical memory and emotion in older adults

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张立雯 

研究负责人：

喻婧 

Applicant：

Liwen Zhang 

Study leader：

Jing Yu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 150 3110 2248

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 136 1823 3832

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

zhangliwen0824@email.swu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

helen12@swu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国重庆市北碚区天生路2号

研究负责人通讯地址：

中国重庆市北碚区天生路2号

Applicant address：

2 Tiansheng Road, Beibei District, Chongqing

Study leader's address：

2 Tiansheng Road, Beibei District, Chongqing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

521000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

521000

申请人所在单位：

西南大学心理学部

Applicant's institution：

Southwest University Faculty of Psychology

研究负责人所在单位：

西南大学心理学部

Affiliation of the Leader：

Southwest University Faculty of Psychology

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

H24163

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

西南大学心理学部伦理委员会

Name of the ethic committee：

Institutional Review Board of Faculty of Psychology, Southwest University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2024-10-12 00:00:00

伦理委员会联系人：

胡清清

Contact Name of the ethic committee：

Qingqing Hu

伦理委员会联系地址：

重庆市北碚区天生路2号西南大学心理学部

Contact Address of the ethic committee：

Department of Psychology, Southwest University, 2 Tiansheng Road, Beibei District, Chongging, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 23 6825 2777

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

西南大学心理学部

Primary sponsor：

Southwest University Faculty of Psychology

研究实施负责（组长）单位地址：

中国重庆市北碚区天生路2号

Primary sponsor's address：

2 Tiansheng Road, Beibei District, Chongqing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆

市(区县)：

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

西南大学心理学部

具体地址：

中国重庆市北碚区天生路2号

Institution
hospital：

Southwest University Faculty of Psychology

Address：

2 Tiansheng Road, Beibei District

经费或物资来源：

国家自然科学基金专项项目

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation of China

Target disease：

Age-related Cognitive Decline

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究旨在探讨缅怀疗法（Reminiscence Therapy, RT）结合记忆特异性训练（Memory Specificity Training, MeST）对老年人自传体记忆特异性及情绪改善的影响。通过比较 MeST 单独干预、RT 单独干预及二者联合干预的效果，本研究期望揭示最优的心理干预方案，以促进老年人记忆功能的提升和情绪健康的改善，从而为老年群体提供更具实证支持的干预策略。  

Objectives of Study：

This study aims to investigate the effects of Reminiscence Therapy (RT) combined with Memory Specificity Training (MeST) on autobiographical memory specificity and emotional well-being in older adults. By comparing the intervention effects of MeST alone, RT alone, and the combined intervention, this study seeks to identify the most effective psychological intervention approach for enhancing memory function and improving emotional health in the elderly, thereby providing empirically supported strategies for psychological intervention.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.年龄：60岁以上； 2.受教育程度：初中及以上。

Inclusion criteria

1. Age: 60 years old or above; 2. Education level: junior high school or above.

排除标准：

1.因身体功能受限，无法参与干预活动； 2.认知功能损伤（蒙特利尔认知评估量表，Moca<25）； 3.重度负性情绪症状：PHQ-9重度抑郁>=15 ；GAD-7重度焦虑>=15。

Exclusion criteria：

1. Inability to participate in intervention activities due to physical function limitations; 2. Cognitive impairment (Montreal Cognitive Assessment Scale, Moca<25); 3. Severe negative mood symptoms: PHQ-9 severe depression >=15; GAD-7 severe anxiety >=15.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-04-06 00:00:00至 To 2025-09-08 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-04-06 00:00:00 至 To 2025-04-09 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

缅怀疗法结合记忆特异性训练组

样本量：

27

Group：

Memory specificity training combined with reminiscence therapy group

Sample size：

干预措施：

该组接受结合记忆特异性训练（Memory Specificity Training, MeST）与缅怀疗法（Reminiscence Therapy, RT）的联合干预。干预形式为团体辅导，每组包含9名被试，每周进行1次，单次时长90分钟，持续8周

干预措施代码：

Intervention：

This group receives a combined intervention incorporating Memory Specificity Training (MeST) and Reminiscence Therapy (RT). The intervention is conducted in a group format, with each group consisting of 9 participants. Sessions are held once per week, lasting 90 minutes each, for a total duration of 8 weeks

Intervention code：

组别：

记忆特异性训练组

样本量：

27

Group：

Memory specificity group

Sample size：

干预措施：

该组接受 MeST 干预，以团体辅导的形式实施。每个小组包含9名被试，并由3名主试负责实施干预。干预共进行4次，每两周进行一次，每次90分钟

干预措施代码：

Intervention：

This group undergoes MeST intervention in a group format. Each group consists of 9 participants and is facilitated by 3 experimenters. The intervention comprises four sessions, conducted biweekly, with each session lasting 90 minutes

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

27

Group：

Control Group

Sample size：

干预措施：

该组不接受任何干预措施

干预措施代码：

Intervention：

This group does not receive any intervention

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Chongqing 

City：

 

单位(医院)：

西南大学 

单位级别：

大学 

Institution
hospital：

Southwest University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

自传体记忆

指标类型：

主要指标

Outcome：

Autobiographical Memory Test

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

前瞻回溯记忆量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Prospective and retrospective memory

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

数字广度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Digit span test

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

情绪调节问卷

指标类型：

主要指标

Outcome：

Emotion Regulation Questionnair

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

正负情绪量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Positive and Negative Affective Scale(PANAS)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

老化态度问卷

指标类型：

次要指标

Outcome：

The attitudes to ageing questionnaire (AAQ)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

生活经历思考

指标类型：

主要指标

Outcome：

Thinking About Life Experiences (TALE)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

领悟社会支持量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Perceived Social Support Scale(PSSS)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

自尊量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

self-esteem scale(SES)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

大脑激活：fNIRs 数据

指标类型：

主要指标

Outcome：

Brain activation: fNIRs data

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

情绪偏向flaner范式

指标类型：

次要指标

Outcome：

Emotional flanker

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

孤独感问卷: DJGLS

指标类型：

次要指标

Outcome：

Loneliness Scale:DJGLS

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机数字表

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Table of random numbers

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

被试基本信息及认知情况通过发放纸质问卷采集，行为数据采集通过eprime采集，近红外数据通过岛津近红外设备采集;随后数据将会上传osf保存

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The basic information and cognitive status of the participants were collected by distributing paper questionnaires, behavioral data were collected by eprime, and near-infrared data were collected by Shimadzu near-infrared equipment. The data will then be uploaded to OSF for saving

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-04-01 15:01:43