ChiCTR2500099721 版本V1.0 版本创建时间2025/03/27 15:31:21 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2500099721 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-03-27 15:30:47 

注册时间：

Date of Registration：

2025-03-27 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

人体表面肌电和运动学测量及其在外骨骼应用的研究

Public title：

Study on surface electromyographic, kinematics measurement and their application in exoskeleton

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

人体表面肌电和运动学测量及其在外骨骼应用的研究

Scientific title：

Study on surface electromyographic, kinematics measurement and their application in exoskeleton

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

蔡可书 

研究负责人：

蔡可书 

Applicant：

Keshu Cai 

Study leader：

Keshu Cai 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 186 5209 6966

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 186 5209 6966

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

caikeshu@sina.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

caikeshu@sina.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

南京市广州路300号

研究负责人通讯地址：

南京市广州路300号

Applicant address：

300 Guangzhou Road, Nanjing

Study leader's address：

300 Guangzhou Road, Nanjing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

210029

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

210029

申请人所在单位：

南京医科大学第一附属医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital With Nanjing Medical University

研究负责人所在单位：

南京医科大学第一附属医院

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2021-SR-109

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南京医科大学第一附属医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2021-03-09 00:00:00

伦理委员会联系人：

王悦

Contact Name of the ethic committee：

Wang Yue

伦理委员会联系地址：

南京市广州路300号

Contact Address of the ethic committee：

300 Guangzhou Road, Nanjing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 25 8371 8836

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

jsphkjwy@163.com

研究实施负责（组长）单位：

南京医科大学第一附属医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

南京市广州路300号

Primary sponsor's address：

300 Guangzhou Road, Nanjing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏

市(区县)：

南京

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Nanjing

单位(医院)：

南京医科大学第一附属医院

具体地址：

南京市广州路300号

Institution
hospital：

The First Affliated Hospital with Nanjing Medical University

Address：

300 Guangzhou Road, Nanjing

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

self-funding

Target disease：

healthy young people

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

病例研究 

Study design：

Case study 

研究目的：

研究人体表面肌电特性及其与人体运动之间的关系，为基于表面肌电的人体运动意图预测提供技术途径，也为表面肌电的应用奠定基础。  

Objectives of Study：

The study of human sEMG properties and their relationship with human movement provides a technical way for the prediction of human movement intention based on sEMG, and also lays the foundation for the application of sEMG.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

BMI指数在18.5-24之间、年龄20-30岁之间的正常年轻人。

Inclusion criteria

Normal young people aged 20-30 with a BMI of 18.5-24.

排除标准：

病理性或慢性关节疼痛、中枢或周围神经病、下肢矫正手术后、步行功能异常等人群。

Exclusion criteria：

People with pathological or chronic joint pain, central or peripheral neuropathy, lower limb correction after surgery, abnormal walking function, and so on.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-12-01 00:00:00至 To 2023-12-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2021-12-01 00:00:00 至 To 2023-12-01 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

10

Group：

observation group

Sample size：

干预措施：

表面肌电与运动学信息测量

干预措施代码：

Intervention：

surface electromyography and kinematics measurement

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

 南京 

Country：

China 

Province：

Jiangsu 

City：

Nanjing 

单位(医院)：

南京医科大学第一附属医院 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

表面肌电数据

指标类型：

主要指标

Outcome：

surface electromyography (sEMG)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

基于表面肌电的外骨骼控制效果

指标类型：

附加指标

Outcome：

exoskeleton control based on sEMG

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 20 岁 years
最大 Max age 30 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

如有需求可以向项目负责人索取实验数据。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Experimental data can be requested from the project leader upon request.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病历记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2025-03-27 15:30:47