ChiCTR2500099651 版本V1.0 版本创建时间2025/03/26 17:41:09 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2500099651 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-03-26 17:40:07 

注册时间：

Date of Registration：

2025-03-26 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

脑耐力训练对羽毛球运动员灵敏表现的影响

Public title：

Effects of brain endurance training on agility performance of badminton athletes

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

脑耐力训练对羽毛球运动员灵敏表现的影响

Scientific title：

Effects of brain endurance training on agility performance of badminton athletes

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

谭伊能 

研究负责人：

谭伊能;包大鹏 

Applicant：

Yineng Tan 

Study leader：

Yineng Tan;Dapeng Bao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 152 0043 5916

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 182 8168 8857

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

2023210116@bsu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

baodp@outlook.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区上地街道信息路48号

研究负责人通讯地址：

北京市海淀区上地街道信息路48号

Applicant address：

Beijing Sport University, No. 48, Information Road, Shangdi Street, Haidian District, Beijing

Study leader's address：

Beijing Sport University, No. 48, Information Road, Shangdi Street, Haidian District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

100084

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

100084

申请人所在单位：

北京体育大学

Applicant's institution：

Beijing Sport University

研究负责人所在单位：

北京体育大学

Affiliation of the Leader：

Beijing Sport University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2025136H

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京体育大学运动科学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Sport Science Experiment Ethics Committee of Beijing Sport University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-03-24 00:00:00

伦理委员会联系人：

梅涛

Contact Name of the ethic committee：

Tao Mei

伦理委员会联系地址：

北京市海淀区上地街道信息路48号

Contact Address of the ethic committee：

No. 48, Information Road, Haidian District, Beijing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 10 6298 9306

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京体育大学

Primary sponsor：

Beijing Sport University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区上地街道信息路48号

Primary sponsor's address：

Beijing Sport University, No. 48, Information Road, Shangdi Street, Haidian District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

北京

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Beijing

单位(医院)：

北京体育大学

具体地址：

北京市海淀区上地街道信息路48号

Institution
hospital：

Beijing Sport University

Address：

Beijing Sport University, No. 48, Information Road, Shangdi Street, Haidian District, Beijing

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

Target disease：

Healthy adult

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究旨在探讨BET对羽毛球运动员MF状态下灵敏表现的影响。通过采用post-BET模式,本研究将探讨BET在羽毛球运动员灵敏训练中的应用效果。  

Objectives of Study：

This study aims to investigate the effect of BET on the sensitivity performance of badminton players in MF state. By using the post-BET model, this study will investigate the effect of BET on badminton players' agility training.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

18-25周岁高校羽毛球运动员,运动等级达到二级及以上,接受羽毛球专业训练时间达到3年以上;(2)自愿参加本项研究与签署知情同意书。

Inclusion criteria

Collegiate badminton players aged 18-25 years old, with a sports rating of Grade 2 or above, and more than 3 years of professional training in badminton; (2) Voluntary participation in this study with the signing of an informed consent form.

排除标准：

存在影响训练及测试的损伤或疾病;(2)近三个月内摄入影响认知或运动表现的药物;(3)实验期间参加除本研究外的其他干预或训练。

Exclusion criteria：

Presence of an injury or disease that interferes with training and testing; (2) ingestion of medication that affects cognitive or motor performance within the last three months; and (3) participation in an intervention or training other than this study during the experimental period.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-04-09 00:00:00至 To 2025-07-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-04-10 00:00:00 至 To 2025-04-19 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

12

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

灵敏训练后进行45分钟的stroop任务干预

干预措施代码：

Intervention：

agility training followed by a 45-minute stroop task intervention

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

12

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

灵敏训练后进行45分钟的情绪中性声音干预

干预措施代码：

Intervention：

agility training followed by a 45-minute emotionally neutral voice intervention

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

 

单位(医院)：

北京体育大学 

单位级别：

大学 

Institution
hospital：

Beijing Sport University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

Badcamp专项敏捷性测试成绩

指标类型：

主要指标

Outcome：

BAdcamp Special Agility Test Score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

505变向赤字测试成绩

指标类型：

主要指标

Outcome：

505 Change of Direction Deficit (505CODD) Test Score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

T型敏捷性测试成绩

指标类型：

主要指标

Outcome：

T-Shaped Agility Test (T-Test) Score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

视觉模拟量表评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Visual Analog Scale (VAS) Score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

NASA任务负荷指数

指标类型：

主要指标

Outcome：

NASA Task Load Index (NASA-TLX)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心率变异性

指标类型：

主要指标

Outcome：

Heart Rate Variability (HRV)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

精神运动警觉测试评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Psychomotor Vigilance Task (PVT) Score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

选择反应时任务评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Choice Reaction Time Task (CRTT) Score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

视觉搜索任务评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Visual Search Task (VST) Score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 25 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由不知道研究设计与目的的研究人员使用电脑进行随机化生成分组;在干预之前隐藏分组结果。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Randomization to generate subgroups using computers by researchers unaware of the study design and purpose; hiding subgroup results prior to intervention.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

本研究拟对受试者设盲，在进行运动干预时不告知组间运动方案的差异性。

Blinding：

In this study, the participants will be blinded. They will not be informed of the differences in the exercise protocols between the groups during the intervention.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究结束后6个月，临床试验公共管理平台http://www.medresman.org.cn/

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

6 months after the end of the study, the public management platform for clinical trials http://www.medresman.org.cn/

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集：在开始研究之前，将对所有研究者充分培训本研究的背景和目的、伦理以及法规义务。研究者将有机会参与讨论，并形成对研究方案和病例报告表的共识。 质量审查：在研究的一个受试者子集（至少占全部受试者的5%）中，将对源数据进行核验。此项工作的目的是为了审查记录数据的完整性、合理性及研究方案的合规性，同时完成原始记录的核验。具体质量审查方法将在质量审查计划中进行说明。数据将记录在报告表中。所有需要控制或完成的数据都将通过查询表进行报告，供试验监查员到访研究单位时进一步核验使用。所有数据改动都将记录在一个日志文件中。在完成最后核验、解决所有质疑问题以及完成盲态审查会议之后，将对数据进行更新并且在数据库中锁定。将数据库中的数据直接转录到数据文件中进行统计学分析。数据库锁定后不得进行修改。 记录保存与存档：为了有序保存及快速获取所有研究相关的材料，必须安全地保存记录并归档。应编制索引，以确定存档的资料，确定其位置，并通过名称和位置查找无法按照一般属性在研究档案中找到的任何资料。对这些记录和档案的接触应进行控制，仅限于获得授权的人员。可能有必要采取特殊程序以确保非授权人员无法接触机密信息，从而使研究受试者的信息得以保密。这些记录和档案应保存至总结报告或研究结果的第一篇论文发表（以后发生者为准）后至少 10 年。如果当地的法律或法规要求或者应申办方的要求，这些材料的保存时间可能会更长。申办方或其代理人将会以书面的形式告知研究者这些材料的保存结束日期。如果研究机构迁移了这些文件的保存地点，应书面通知申办方或其代理人。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data Collection: Before starting the study, all investigators will be fully trained on the background and purpose of the study, ethical and regulatory obligations. Investigators will have the opportunity to participate in discussions and develop consensus on the study protocol and the case report form. Quality review: Source data will be validated in a subset of the study subjects (at least 5% of all subjects). The purpose of this work was to review the completeness and rationality of the recorded data and the adherence of the study to the protocol, as well as to complete verification of original records. Specific quality review methods will be described in the quality review plan. Data will be recorded in the report form. All data that need to be controlled or completed are reported on a lookup form for further verification by trial monitors during site visits. All data changes are recorded in a log file. After final verification, resolution of all queries, and completion of the blinded review meeting, data were updated and locked in the database. Data from the database were transcribed directly into data files for statistical analysis. No changes can be made after the database is locked. Record keeping and archiving: For orderly preservation and rapid access to all research-related materials, records must be kept and archived securely. Indexes should be developed to identify archived material, identify its location, and look up by name and location any material that cannot be found in the research archive by general attributes. Access to these records and files should be controlled and limited to authorized personnel. Special procedures may be necessary to ensure that non-authorized personnel do not have access to confidential information so that the information of research subjects is kept confidential. These records and files should be maintained for at least 10 years after the publication of the summary report or the first article of the findings, whichever occurs later. These materials may be kept longer if required by local laws or regulations or at the request of the sponsor. Investigators will be informed in writing by the sponsor or its agents of the end date of storage of the materials. Institutions were notified in writing to the sponsor or its agents if they moved the location of these documents.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-03-26 17:40:07