ChiCTR2500099149 版本V1.0 版本创建时间2025/03/19 11:08:25 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2500099149 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-03-19 11:08:05 

注册时间：

Date of Registration：

2025-03-19 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

心理健康双因素视域下青少年心理健康筛查和身体活动干预研究

Public title：

A Study of Mental Health Screening and Assessment and Physical Activity Intervention for Adolescents Based on the Dual-Factor Model of Mental Health

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

心理健康双因素视域下青少年心理健康筛查和身体活动干预研究

Scientific title：

A Study of Adolescent Mental Health Screening and Physical Activity Interventions in a Dual Factor Perspective on Mental Health

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

卜丹冉 

研究负责人：

郭阳 

Applicant：

Bu Danran 

Study leader：

Guo Yang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 155 2736 8535

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 156 2905 1220

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

474865423@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

guoyang@cdsu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

湖北省武汉市武昌区友谊大道368号湖北大学体育学院

研究负责人通讯地址：

四川省成都市体院路2号成都体育学院

Applicant address：

The Institute of Physical Education and Sport Science, Hubei University, 368# Youyi Rd, Wuhan, Hubei.

Study leader's address：

Chengdu Sport University, 2# Tiyuan Rd, Chengdu, Sichuan Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

430062

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

610041

申请人所在单位：

湖北大学

Applicant's institution：

Hubei University

研究负责人所在单位：

成都体育学院

Affiliation of the Leader：

Chengdu Sport University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

成体伦理[2025]17号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

成都体育学院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Chengdu Sport Univerisity

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-03-03 00:00:00

伦理委员会联系人：

杨舒

Contact Name of the ethic committee：

Yang Shu

伦理委员会联系地址：

四川省成都市体院路2号

Contact Address of the ethic committee：

Chengdu Sport University, 2# Tiyuan Rd, Chengdu, Sichuan Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 199 5016 0706

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

成都体育学院

Primary sponsor：

Chengdu Sport University

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省成都市体院路2号成都体育学院

Primary sponsor's address：

Chengdu Sport University, 2# Tiyuan Rd, Chengdu, Sichuan Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

成都体育学院

具体地址：

四川省成都市体院路2号成都体育学院

Institution
hospital：

Chengdu Sport University

Address：

The Institute of Physical Education and Sport Science, Hubei University, 368# Youyi Rd, Wuhan, Hubei.

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

N/A

Target disease：

N/A

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

整群随机抽样 

Study design：

Cluster randomly sampling 

研究目的：

1.本研究利用潜在剖面分析（LPA）来识别潜在的使用相对广泛的积极（主观幸福感、社会支持）和消极（抑郁症状、焦虑症状）心理健康。 2.本研究旨在检验基于 HIIT 的身体活动干预对武汉市青少年心理健康干预的有效性。  

Objectives of Study：

1. This study utilizes potential profile analysis (LPA) to identify potentially more widely used positive (subjective well-being, social support) and negative (depressive symptoms, anxiety symptoms) mental health. 2. This study aims to examine the effectiveness of HIIT-based physical activity intervention on adolescent mental health intervention in Wuhan City.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

研究一： 1.能参与正常的学校学习和生活； 2.无智力障碍、精神疾病和身体障碍。 3.年龄 10~18 岁。 研究二： 1.根据研究 1，被试属于“问题组”、“有症状但健康组” 或“易感染组”中的一组； 2.父母同意其子女参与本研究。

Inclusion criteria

Study 1: 1. Able to participate in normal school learning and life; 2. No intellectual disability, mental illness and physical disability. 3. Age 10~18 years old. Study 2: 1. According to Study 1, the participants belonged to one of the 'problem group', 'symptomatic but healthy group', or 'susceptible group'; 2. Parents consent to their children's participation in this study.

排除标准：

研究一：无 研究二： 1.体重指数（BMI）为超重（>25 kg/m^2）或肥胖（>30 kg/m^2）的青少年； 2.存在使用处方药来进行的身体或心理疾病的治疗； 3.近期接受过外科手术或者在未来四个月内准备进行外科手术； 4.有剧烈体育活动的禁忌症，如存在心血管和代谢性疾病。

Exclusion criteria：

Study 1: None Study 2: 1. Adolescents with a body mass index (BMI) of being overweight (>25 kg/m^2) or obese (>30 kg/m^2); 2. Presence of treatment for physical or psychological illness using prescription medications; 3. Have recently undergone surgery or are ready to undergo surgery within the next four months; 4. There are contraindications to strenuous physical activity, such as the presence of cardiovascular and metabolic diseases.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-03-16 00:00:00至 To 2025-07-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-03-28 00:00:00 至 To 2025-04-06 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

高强度间歇组

样本量：

30

Group：

HIIT Group (IG)

Sample size：

干预措施：

HIIT 组：所有的青少年均参与每周三次，每次 45 分钟，共计 12 周 的 HIIT 课程。HIIT 的持续时间从 7-10 分钟不等。在该阶段，要求青少年的稳定维持心率在最大值的 70-85%区间。

干预措施代码：

Intervention：

HIIT Group: All youth participate in a 45-minute HIIT class three times a week for 12 weeks,, with HIIT durations ranging from 7-10 minutes. During this phase, the adolescent's steady maintenance heart rate is required to be in the 70-85% of maximum range.

Intervention code：

组别：

中等强度连续训练组

样本量：

30

Group：

MICT Group

Sample size：

干预措施：

所有的青少年均参与每周三次，每次 45 分钟，共计 12周的 MICT 程。课程主要包括了中等强度连续训练（moderate-intensity continuous training, MICT），持续时间为 7-10 分钟不等。在该阶段，要求青少年的稳定维持心率在最大值的 50-70%区间。

干预措施代码：

Intervention：

All adolescents participated in the MICT program for 45 minutes three times per week for 12 weeks. The program consisted of moderate-intensity continuous training (MICT) for 7-10 minutes, during which adolescents were required to maintain a steady state heart rate in the 50-70% of maximum range.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

 

单位(医院)：

成都体育学院 

单位级别：

大学 

Institution
hospital：

Chengdu Sport University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

体重指数

指标类型：

主要指标

Outcome：

BMI

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

抑郁

指标类型：

次要指标

Outcome：

Depression

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

焦虑

指标类型：

次要指标

Outcome：

Anxiety

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

主观幸福感

指标类型：

次要指标

Outcome：

Subjective well-being

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

社会支持

指标类型：

次要指标

Outcome：

Social support

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

学业压力

指标类型：

主要指标

Outcome：

Academic pressure

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

同伴压力

指标类型：

主要指标

Outcome：

Peer pressure

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 10 岁 years
最大 Max age 18 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

所有被试根据班级进行整群抽样。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

All participants were cluster-sampled according to their class.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

单盲，数据分析人员不知道分组。

Blinding：

Single-blind, the data analyst does not know the grouping.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

N/A

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-03-19 11:08:05