ChiCTR2500098871 版本V1.0 版本创建时间2025/03/14 14:17:12 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2500098871 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-03-14 14:17:05 

注册时间：

Date of Registration：

2025-03-14 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

血液肿瘤患者PICC堵管的多因素分析

Public title：

Multivariate Analysis of PICC Occlusion in Patients with Hematological Malignancies

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

血液肿瘤患者PICC堵管的多因素分析

Scientific title：

Multivariate Analysis of PICC Occlusion in Patients with Hematological Malignancies

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

武香玲 

研究负责人：

武香玲 

Applicant：

Wu Xiangling 

Study leader：

Wu Xiangling 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 158 1008 1210

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 158 1008 1210

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

heiantianshi1468@sina.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

heiantianshi1468@sina.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市西城区西直门南大街11号

研究负责人通讯地址：

北京市西城区西直门南大街11号

Applicant address：

No. 11 South West Zhimen Road, Xicheng District, Beijing, China

Study leader's address：

No. 11 South West Zhimen Road, Xicheng District, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京大学人民医院

Applicant's institution：

Peking University People's Hospital

研究负责人所在单位：

北京大学人民医院

Affiliation of the Leader：

Peking University People's Hospital

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2022PHB124-001

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京大学人民医院伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Review Committee of Peking University People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2023-03-02 00:00:00

伦理委员会联系人：

母双

Contact Name of the ethic committee：

Mu Shuang

伦理委员会联系地址：

北京市西城区西直门南大街11号, 北京大学人民医院伦理审查委员会

Contact Address of the ethic committee：

Ethics Review Committee of Peking University People's Hospital,No. 11 South West Zhimen Road, Xicheng District, Beijing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 10 8832 4516

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京大学人民医院

Primary sponsor：

Peking University People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市西城区西直门南大街11号, 18A

Primary sponsor's address：

18A,No. 11 South West Zhimen Road, Xicheng District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京大学人民医院

具体地址：

北京市西城区西直门南大街11号, 18A

Institution
hospital：

Peking University People's Hospital

Address：

18A,No. 11 South West Zhimen Road, Xicheng District, Beijing, China

经费或物资来源：

北京大学人民医院研究与发展基金(科研)

Source(s) of funding：

Research and Development Fund of Peking University People's Hospital

Target disease：

Hematological malignancy

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

病例对照研究 

Study design：

Case-Control study 

研究目的：

1.调查血液肿瘤患者PICC堵管的发生率 2.分析血液肿瘤患者PICC堵管的影响因素  

Objectives of Study：

1. Investigate the incidence of PICC tube blockage in patients with hematologic tumors 2. The influencing factors of PICC tube blocking in patients with blood tumors were analyzed

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1）血液肿瘤留置PICC患者 2）发生PICC堵管的患者

Inclusion criteria

1) PICC patients with blood tumors 2) Patients with PICC tube blockag

排除标准：

非住院期间发生PICC堵管的患者

Exclusion criteria：

Patients with PICC occlusion during non-hospitalization

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-06-01 00:00:00至 To 2024-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2023-03-02 00:00:00 至 To 2023-04-30 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

堵管组

样本量：

22

Group：

Tube blockag group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

88

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

 

单位(医院)：

北京大学人民医院 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

Peking University People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

性别

指标类型：

主要指标

Outcome：

Sex

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

年龄

指标类型：

主要指标

Outcome：

Age

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

生活自理能力

指标类型：

主要指标

Outcome：

Activities of Daily Living, ADL

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

诊断

指标类型：

主要指标

Outcome：

Diagnosis

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

骨髓形态中原始细胞比例

指标类型：

主要指标

Outcome：

Proportion of original cells in bone marrow morphology

Type：

Primary indicator

测量时间点：

proportion of original cells in peripheral blood

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

外周血中原始细胞比例

指标类型：

主要指标

Outcome：

Proportion of original cells in peripheral blood

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

导管类型

指标类型：

主要指标

Outcome：

Catheter type

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

导管体外长度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Catheter length in vitro

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血常规

指标类型：

主要指标

Outcome：

Blood routine routine

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

凝血功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

Coagulation function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

置管后发热天数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Days of fever after catheterization

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

咳嗽天数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Days of cough

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

使用抗生素天数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Days of antibiotic use

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

静脉高营养天数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Days of intravenous high nutrition

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血制品次数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Times of blood products were compared

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

https://ngdc.cncb.ac.cn/gsub/

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

https://ngdc.cncb.ac.cn/gsub/

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form:CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-03-14 14:17:05