ChiCTR2500098000 版本V1.0 版本创建时间2025/02/28 10:08:03 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2500098000 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-02-28 10:07:54 

注册时间：

Date of Registration：

2025-02-28 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

ICU护士死亡素养相关研究

Public title：

Research on death literacy among ICU nurses

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

ICU护士死亡素养相关研究

Scientific title：

Research on death literacy among ICU nurses

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘敏 

研究负责人：

石岚 

Applicant：

Liu Min 

Study leader：

Shi Lan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 153 2869 5478

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 134 0056 2425

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

minliu0116@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

250653826@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

福建省福州市台江区交通路88号

研究负责人通讯地址：

福建省福州市东街134号

Applicant address：

No. 88 Jiaotong Road, Taijiang District, Fuzhou City, Fujian Province

Study leader's address：

No. 134 East Street, Fuzhou City, Fujian Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

福建医科大学

Applicant's institution：

Fujian Medical University

研究负责人所在单位：

福州省立医院

Affiliation of the Leader：

Fujian Provincial Hospital

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦审科研第(K2024-08-016)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

福建省立医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Fujian Provincial Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2024-08-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

李红

Contact Name of the ethic committee：

Li Hong

伦理委员会联系地址：

福州市东街134号

Contact Address of the ethic committee：

No. 134 Dongjie, Fuzhou City

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 591 8821 6023

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

福州省立医院

Primary sponsor：

Fujian Provincial Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

福建省福州市东街134号

Primary sponsor's address：

No. 134 East Street, Fuzhou City, Fujian Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

福建

市(区县)：

福州

Country：

China

Province：

Fujian

City：

Fuzhou

单位(医院)：

福州大学附属省立医院

具体地址：

福建省福州市东街134号

Institution
hospital：

Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital

Address：

No. 134 East Street, Fuzhou City, Fujian Province

经费或物资来源：

研究生课题经费

Source(s) of funding：

Postgraduate research funding

Target disease：

ICU nurses' death literacy

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

1.死亡素养指数修订版的汉化及信效度检验。 2.调查ICU护士死亡素养现状。 3.构建ICU护士死亡素养培训方案，并评估其有效性。  

Objectives of Study：

1.Cross-cultural adaptation and psychometric validation of the revised Death Literacy Index (DLI-R) in Chinese population 2.Investigate the current status of death literacy among ICU nurses. 3.Develop and evaluate the effectiveness of a death literacy training program for ICU nurses.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1. 注册并持有《护士执业证书》； 2. 目前在ICU工作； 3. 知情同意，自愿参与本研究。

Inclusion criteria

1. Register and hold the Nurse Practicing Certificate; 2. Currently working in ICU; 3. Informed consent and voluntary participation in this study.

排除标准：

1. 调查期间因外出学习、怀孕等各种原因脱岗超过3个月者； 2. 实习护士。

Exclusion criteria：

1. During the survey period, those who left their posts for more than 3 months due to various reasons such as going out for study or pregnancy; 2. Student nurse.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-03-01 00:00:00至 To 2025-09-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-04-01 00:00:00 至 To 2025-08-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

40

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

ICU护士死亡素养培训方案

干预措施代码：

Intervention：

ICU Nurses' Death Literacy Training Program

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

40

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

常规培训方案

干预措施代码：

Intervention：

Regular Training Program

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建 

市(区县)：

 福州 

Country：

China 

Province：

Fujian 

City：

Fuzhou 

单位(医院)：

福州省立医院 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

Fujian Provincial Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

死亡素养指数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Death Literacy Index

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2026年1月31日。试验完成结束发表后，可通过电子邮件向研究者申请，获取原始数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

January 31, 2026.After the completion of the study is published, the original data can be obtained by E-mail request to the investigato.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-02-28 10:07:54