ChiCTR2500096058 版本V1.0 版本创建时间2025/01/16 16:39:40 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2500096058 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-01-16 16:39:35 

注册时间：

Date of Registration：

2025-01-16 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

心电图异常波形对急性心肌梗死罪犯血管的指示作用

Public title：

The predictive value of abnormal electrocardiogram for the culprit vessel in acute myocardial infarction

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

心电图异常波形对急性心肌梗死罪犯血管的指示作用

Scientific title：

The predictive value of abnormal electrocardiogram for the culprit vessel in acute myocardial infarction

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

靳鹏 

研究负责人：

马凌 

Applicant：

Peng Jin 

Study leader：

Ling Ma 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 132 0827 7555

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 139 1991 8167

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

sky9693@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

1764535920@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

甘肃省兰州市七里河区南滨河中路333号

研究负责人通讯地址：

甘肃省兰州市七里河区南滨河中路333号

Applicant address：

333 Nanbinhe Middle Road, Qilihe District, Lanzhou, Gansu

Study leader's address：

333 Nanbinhe Middle Road, Qilihe District, Lanzhou, Gansu

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中国人民解放军联勤保障部队第九四〇医院

Applicant's institution：

The 940th Hospital of the Joint Logistics Support Force of the Chinese People's Liberation Army

研究负责人所在单位：

中国人民解放军联勤保障部队第九四〇医院

Affiliation of the Leader：

The 940th Hospital of the Joint Logistics Support Force of the Chinese People's Liberation Army

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2024KYLL189

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国人民解放军联勤保障部队第九四〇医院科研管理伦理委员会

Name of the ethic committee：

Scientific Research Management Ethics Committee of the 940th Hospital of the Joint Logistics Support Force of the Chinese People's Liberation Army

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2024-11-06 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈克明

Contact Name of the ethic committee：

Keming Chen

伦理委员会联系地址：

甘肃省兰州市七里河区南滨河中路333号第九四〇医院伦理办公室

Contact Address of the ethic committee：

Ethics Office, No. 940 Hospital, 333 Nanbinhe Middle Road, Qilihe District, Lanzhou, Gansu

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 931 899 5167

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国人民解放军联勤保障部队第九四〇医院

Primary sponsor：

The 940th Hospital of the Joint Logistics Support Force of the Chinese People's Liberation Army

研究实施负责（组长）单位地址：

甘肃省兰州市七里河区南滨河中路333号

Primary sponsor's address：

333 Nanbinhe Middle Road, Qilihe District, Lanzhou, Gansu

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

甘肃

市(区县)：

兰州

Country：

China

Province：

Gansu

City：

Lanzhou

单位(医院)：

中国人民解放军联勤保障部队第九四〇医院

具体地址：

甘肃省兰州市七里河区南滨河中路333号

Institution
hospital：

The 940th Hospital of the Joint Logistics Support Force of the Chinese People's Liberation Army

Address：

333 Nanbinhe Middle Road, Qilihe District, Lanzhou, Gansu

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

self-financing

Target disease：

Acute myocardial infarction

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

急性心肌梗死（AMI）包括急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）和急性非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）。通常认为在面向透壁心肌坏死区的导联上出现以下特征性改变：宽而深的Q波（病理性Q波）、ST段抬高呈弓背向上型以及T波倒置。在背向梗死区的导联上则出现相反镜像的改变。根据不同导联组合可大致判断心肌梗死部位及导致心肌梗死的罪犯血管。但这些标准之前只要针对STEMI，而且在临床实践中发现部分患者罪犯血管与心电图特征并不吻合，对冠状动脉造影术前评估患者病情造成困难，增加手术难度。因此，本研究探索心电图异常波形特征对罪犯血管的指示作用，为临床准确评估AMI病情及后续治疗提供指导作用。  

Objectives of Study：

Acute myocardial infarction (AMI) consists of acute ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) and acute non-ST-segment elevation myocardial infarction (NSTEMI). Characteristic changes in the leads facing the transmural myocardial necrosis area include wide and deep Q wave (pathological Q wave), ST segment elevation with arched back upward type, and T wave inversion. Mirror changes can be observed on the lead in the dorsal infarct area. According to different lead combinations, the location of myocardial infarction and the culprit vessels leading to myocardial infarction can be roughly determined. However, in clinical practice, some patients' culprit vessels do not match the ECG characteristics, leading to difficulties in evaluating the patient's condition before coronary angiography and during surgery. This study aims to explore the indicative effect of abnormal ECG waveform characteristics on culprit blood vessels, providing guidance for accurate assessment of AMI condition and follow-up treatment in clinical practice.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1. 根据《2023 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes》《急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南（2019）》《非ST段抬高型急性冠状动脉综合征基层诊疗指南（2019年）》诊断的STEMI和NSTEMI患者；2. 成年（年龄>=18岁）。

Inclusion criteria

1. STEMI and NSTEMI patients diagnosed according to the ESC and Chinese guidelines ; 2. adult ( age >= 18 years ) .

排除标准：

1. 长期高血压病患者引起的心肌肥厚患者；2. 肥厚型心肌病患者；3. 严重瓣膜性心脏病；4. 肺源性心脏病患者；5. 患有先天性心脏病者，如房间隔缺损、室间隔缺损等；6. 肿瘤患者；7. 拒绝参加本研究的患者。

Exclusion criteria：

1.Patients with myocardial hypertrophy caused by long-term hypertension ; 2. Patients with hypertrophic cardiomyopathy ; 3.Patients with severe valvular heart disease ; 4.Patients with pulmonary heart disease ; 5.Patients with congenital heart disease, such as atrial septal defect, ventricular septal defect, etc ; 6.Patients with tumor ; 7.Patients who refused to participate in this study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-02-01 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-02-01 00:00:00 至 To 2026-12-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

研究组

样本量：

500

Group：

Study group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 甘肃 

市(区县)：

 兰州 

Country：

China 

Province：

Gansu 

City：

Lanzhou 

单位(医院)：

中国人民解放军联勤保障部队第九四〇医院 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

The 940th Hospital of the Joint Logistics Support Force of the Chinese People's Liberation Army

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

心电图信息

指标类型：

主要指标

Outcome：

Variables of electrocardiogram

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

冠状动脉造影提供的冠状动脉情况

指标类型：

主要指标

Outcome：

accurate anatomical information of coronary artery by coronary angiography

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2027年01月后，电子邮件方式: sky9693@163.com

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

After January 2027, email: sky9693@163.com

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表、电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form and EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-01-16 16:39:35