ChiCTR2400093689 版本V1.0 版本创建时间2024/12/10 15:36:13 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2400093689 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2024-12-10 15:36:06 

注册时间：

Date of Registration：

2024-12-10 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于VR技术的解剖教学对住院医师规范化培训气管插管培训效果的影响研究

Public title：

Impact of VR-based anatomy teaching on the effectiveness of tracheal intubation training in standardized residency training programs

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于VR技术的解剖教学对住院医师规范化培训气管插管培训效果的影响研究

Scientific title：

Impact of VR-based anatomy teaching on the effectiveness of tracheal intubation training in standardized residency training programs

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张旭峰 

研究负责人：

张旭峰 

Applicant：

Zhang Xufeng 

Study leader：

Zhang Xufeng 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 137 3219 6953

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 137 3219 6953

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

214019572@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

214019572@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省宁波市兴宁路57号

研究负责人通讯地址：

浙江省宁波市兴宁路57号

Applicant address：

57 Xingning Road, Ningbo, Zhejiang, China

Study leader's address：

57 Xingning Road, Ningbo, Zhejiang, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

宁波市医疗中心李惠利医院

Applicant's institution：

Ningbo Medical Center Li Huili Hospital

研究负责人所在单位：

宁波市医疗中心李惠利医院

Affiliation of the Leader：

Ningbo Medical Center Li Huili Hospital

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

KY2024SL466-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

宁波市医疗中心李惠利医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Li Huili Hospital of Ningbo Medical Center

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2024-11-19 00:00:00

伦理委员会联系人：

章培

Contact Name of the ethic committee：

ZhangPei

伦理委员会联系地址：

浙江省宁波市兴宁路57号

Contact Address of the ethic committee：

57 Xingning Road, Ningbo, Zhejiang, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 574 8701 8834

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

宁波市医疗中心李惠利医院

Primary sponsor：

Ningbo Medical Center Li Huili Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江省宁波市兴宁路57号

Primary sponsor's address：

57 Xingning Road, Ningbo, Zhejiang, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江

市(区县)：

宁波

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Ningbo

单位(医院)：

宁波市医疗中心李惠利医院

具体地址：

浙江省宁波市兴宁路57号

Institution
hospital：

Ningbo Medical Center Li Huili Hospital

Address：

57 Xingning Road, Ningbo, Zhejiang, China

经费或物资来源：

宁波市教育科学规划课题

Source(s) of funding：

Education Science Planning Project of Ningbo

Target disease：

None

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

观察和评价VR解剖教学对新手规培学员掌握气管插管操作能力的影响  

Objectives of Study：

Observation and evaluation of the impact of VR-based anatomy teaching on novice standardized trainees' ability to master tracheal intubation skills

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

未经过气管插管培训的非麻醉专业规培学员，麻醉科轮转时间为0-2个月

Inclusion criteria

Non-anesthesiology standardized trainees without prior tracheal intubation training, with 0-2 months of rotation in the anesthesiology department

排除标准：

麻醉专业规培学员，非麻醉专业规培学员已接收气管插管培训，参与其他相关研究，有严重心理问题或无法承受培训压力者。

Exclusion criteria：

Anesthesiology standardized trainees, non-anesthesiology standardized trainees who have received tracheal intubation training, those participating in other related studies, or individuals with severe psychological issues or unable to withstand training pressure.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-12-10 00:00:00至 To 2025-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2024-12-10 00:00:00 至 To 2025-06-30 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

传统教学组（麻醉科轮转）

样本量：

60

Group：

Traditional teaching group(Anesthesiology rotations)

Sample size：

干预措施：

二维解剖教学

干预措施代码：

Intervention：

Two-dimensional anatomy teaching

Intervention code：

组别：

VR教学组（麻醉科轮转）

样本量：

60

Group：

VR teaching group(Anesthesiology rotations)

Sample size：

干预措施：

VR解剖教学

干预措施代码：

Intervention：

VR anatomy teaching

Intervention code：

组别：

传统教学组（非麻醉科轮转）

样本量：

60

Group：

Traditional teaching group(Non-anesthesiology rotation)

Sample size：

干预措施：

二维解剖教学

干预措施代码：

Intervention：

Two-dimensional anatomy teaching

Intervention code：

组别：

VR教学组（非麻醉科轮转）

样本量：

60

Group：

VR teaching group(Non-anesthesiology rotation)

Sample size：

干预措施：

VR解剖教学

干预措施代码：

Intervention：

Two-dimensional anatomy teaching

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Zhejiang 

City：

 

单位(医院)：

宁波市医疗中心李惠利医院 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

Ningbo Medical Center Li Huili Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

年龄

指标类型：

次要指标

Outcome：

Age

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

性别

指标类型：

次要指标

Outcome：

Gender

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

教学前理论考试成绩

指标类型：

次要指标

Outcome：

Pre-teaching theory test scores

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

住培结业考核气管插管评分表成绩

指标类型：

主要指标

Outcome：

Residential training completion assessment of tracheal intubation score table

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

临床实践考核成绩

指标类型：

主要指标

Outcome：

Clinical practice assessment results

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

教学后理论考试成绩

指标类型：

次要指标

Outcome：

Post-teaching theory test results

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

教学评价

指标类型：

次要指标

Outcome：

Teaching Evaluation

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 23 岁 years
最大 Max age 30 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

计算机生成的随机数列

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

computer-generated randomized sequence with Microsoft Excel

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

邮件联系项目负责人取得原始数据（214019572@qq.com）

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

contact the project leader to obtain the original data by e-mail(214019572@qq.com)

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集采用病例记录表(Case Record Form, CRF)，数据管理采用互联网管理系统(Electronic Data Capture, EDC)。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form (CRF) is used for data collection, and Electronic Data Capture (EDC) is used for data management.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2024-12-10 15:36:06