ChiCTR2400092983 版本V1.0 版本创建时间2024/11/26 17:40:10 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2400092983 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2024-11-26 17:40:01 

注册时间：

Date of Registration：

2024-11-26 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

口腔专科医院急诊病例回顾性分析

Public title：

Retrospective analysis of emergency cases in dental hospitals

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

口腔专科医院急诊病例回顾性分析

Scientific title：

An analysis of the 24-hour on-call experience and treatment decision of a dental resident

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

章登辉 

研究负责人：

郑娇尔 

Applicant：

Denghui Zhang 

Study leader：

Jiaoer Zheng 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 158 6914 6172

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 137 7782 6274

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

21818696@zju.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

zhengjiaoer@zju.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省杭州市秋涛北路166号

研究负责人通讯地址：

浙江省杭州市秋涛北路166号

Applicant address：

No.166, Qiutao North Road, Hangzhou City, Zhejiang Province

Study leader's address：

No.166, Qiutao North Road, Hangzhou City, Zhejiang Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

浙江大学医学院附属口腔医院

Applicant's institution：

The Affiliated Hospital of Stomatology, School of Stomatology, Zhejiang University of Medicine

研究负责人所在单位：

浙江大学医学院附属口腔医院

Affiliation of the Leader：

The Affiliated Hospital of Stomatology, School of Stomatology, Zhejiang University of Medicine

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

浙大口腔伦审研2024第025号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

浙江大学医学院附属口腔医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of The Affiliated Hospital of Stomatology, School of Stomatology, Zhejiang University of Medicine

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2024-03-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

胡济安

Contact Name of the ethic committee：

Ji‘an Hu

伦理委员会联系地址：

浙江省杭州市秋涛北路166号

Contact Address of the ethic committee：

No.166, Qiutao North Road, Hangzhou City, Zhejiang Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 138 5711 0159

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

浙江大学医学院附属口腔医院

Primary sponsor：

The Affiliated Hospital of Stomatology, School of Stomatology, Zhejiang University of Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江省杭州市秋涛北路166号

Primary sponsor's address：

No.166, Qiutao North Road, Hangzhou City, Zhejiang Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江

市(区县)：

杭州

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Hangzhou

单位(医院)：

浙江大学医学院附属口腔医院

具体地址：

秋涛北路166号

Institution
hospital：

The Affiliated Hospital of Stomatology, School of Stomatology, Zhejiang University of Medicine

Address：

No.166, Qiutao North Road

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

Target disease：

Diseases of patients admitted to the dental emergency department

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

本研究的主要目的是通过分析口腔急诊患者的发病特点、规律、病种等，为提高口腔急诊医疗质量和医疗服务提供依据。  

Objectives of Study：

The main purpose of the study is to analyze the onset characteristics, patterns, and Disease types, etc., to provide basis for improving the quality and medical services of oral emergency medical care

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

2023年1月1日至2023年12月31日在我院口腔急诊科门诊挂号的病例。

Inclusion criteria

Cases registered in the dental emergency department of our hospital from January 1, 2023 to December 31, 2023.

排除标准：

缺乏关键数据、病例资料不完整、数据记录错误。

Exclusion criteria：

Lack of key data, incomplete case information, and errors in data recording.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-01-01 00:00:00至 To 2024-12-24 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2024-12-01 00:00:00 至 To 2024-12-15 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

2189

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 杭州 

Country：

China 

Province：

Zhengjiang 

City：

Hangzhou 

单位(医院)：

浙江大学医学院附属口腔医院 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

The Affiliated Hospital of Stomatology, School of Stomatology, Zhejiang University of Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

疾病诊断

指标类型：

主要指标

Outcome：

disease diagnosis

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

年龄

指标类型：

次要指标

Outcome：

age

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

性别

指标类型：

次要指标

Outcome：

sex

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

治疗及用药情况

指标类型：

主要指标

Outcome：

Treatment and medication situation

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

就诊时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

Consultation time

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 0 岁 years
最大 Max age 100 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

试验完成6个月内后向研究者索取即可获得原始数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Raw data can be obtained by requesting the researcher within 6 months after the trial is completed.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

采用病例记录表(Case Record Form, CRF)和电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)采集数据并管理。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data were collected and managed by using Case Record Form (CRF) and electronic Data Capture (EDC).

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2024-11-26 17:40:01