ChiCTR2400091204 版本V1.0 版本创建时间2024/10/23 11:12:30 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2400091204 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2024-10-23 11:11:31 

注册时间：

Date of Registration：

2024-10-23 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

精神分裂症患者康复管理服务偏好

Public title：

Preference of rehabilitation management services for patients with schizophrenia

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于离散选择实验的精神分裂症患者康复管理服务偏好研究

Scientific title：

Study on rehabilitation management service preference of schizophrenic patients based on discrete choice experiment

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘芳 

研究负责人：

宋学勤 

Applicant：

Fang Liu 

Study leader：

Song Xueqin 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 17516588650

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 371 66862927

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

2833607296@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

sxqzhll@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

河南省郑州市二七区郑州大学第一附属医院河医院区

研究负责人通讯地址：

河南省郑州市建设东路50号

Applicant address：

No. 1 Construction East Road, Erqi District, Zhengzhou City, Henan Province, China.

Study leader's address：

No.1 Jianshe Dong Road, ErQi District, Zhengzhou, Henan

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

郑州大学第一附属医院

Applicant's institution：

First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

研究负责人所在单位：

郑州大学第一附属医院

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2024-KY-1097-002

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

郑州大学第一附属医院科研和临床试验伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Ethics Committee of Scientific Research and Clinical Trial The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2024-09-16 00:00:00

伦理委员会联系人：

田丽

Contact Name of the ethic committee：

Tian Li

伦理委员会联系地址：

河南省郑州市建设东路50号

Contact Address of the ethic committee：

No.1 Jianshe Dong Road, ErQi District, Zhengzhou, Henan

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 371 66295219

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

13783593652@163.com

研究实施负责（组长）单位：

郑州大学第一附属医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

研究实施负责（组长）单位地址：

河南省郑州市建设东路50号

Primary sponsor's address：

No.1 Jianshe Dong Road, ErQi District, Zhengzhou, Henan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

河南

市(区县)：

Country：

China

Province：

Henan

City：

单位(医院)：

郑州大学第一附属医院

具体地址：

河南省郑州市建设东路50号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Address：

No.1 Jianshe Dong Road, ErQi District, Zhengzhou, Henan

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

self funded

Target disease：

schizophrenia

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

本研究通过问卷调查及访谈的方式，以离散选择实验（DCE）为技术支撑，科学识别精神分裂症患者及监护人/家属对精神分裂症患者康复管理偏好的属性与水平，构建偏好测量模型，揭示精神分裂症患者康复管理偏好的影响因素及其作用机制，全面了解其价值驱动因素，推动精神分裂症患者康复管理程序科学化、规范化和制度化。  

Objectives of Study：

By means of questionnaire survey and interview, this study scientifically identified the attributes and levels of preference of schizophrenic patients and their guardians/families for the rehabilitation management of schizophrenic patients, built a preference measurement model, and revealed the influencing factors and mechanisms of the rehabilitation management preference with the technical support of discrete choice experiment (DCE). Our study could fully understand the driving factors of its value, and promote the scientific, standardized and institutionalized rehabilitation management procedures for patients with schizophrenia.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.精神分裂者患者；
2.病情稳定；

Inclusion criteria

1.Schizophrenic patients;
2.in stable condition;

排除标准：

1.不愿意配合调查；

Exclusion criteria：

1.Unwilling to cooperate with the investigation;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-10-31 00:00:00至 To 2024-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2024-10-31 00:00:00 至 To 2024-12-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

100

Group：

Trail group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Henan 

City：

 

单位(医院)：

郑州大学第一附属医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

偏好

指标类型：

主要指标

Outcome：

preference

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

设计康复管理偏好问卷进行测量

Measure time point of outcome：

Measure method：

The rehabilitation management preference questionnaire was designed for measurement.

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 15 岁 years
最大 Max age 60 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

论文发表后，可以通过邮箱（2833607296@qq.com）联系通讯作者索取原始数据。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Original data may be obtained by contacting corresponding authors at 2833607296@qq.com after publication.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

由符合要求的精神分裂症患者填写纸质版本调查问卷。问卷检查合格后，录入excel。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The questionnaire was filled out by eligible patients with schizophrenia. After the questionnaire is qualified, enter it into excel.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2024-10-23 11:11:31