ChiCTR2400091017 版本V1.0 版本创建时间2024/10/18 10:14:45 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2400091017 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2024-10-18 10:14:21 

注册时间：

Date of Registration：

2024-10-18 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

探究注意缺陷多动障碍（ADHD）成人患者的注意机制

Public title：

Exploring the Attention Mechanisms of Adult Patients with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

探究注意缺陷多动障碍（ADHD）成人患者的注意机制

Scientific title：

Exploring the Attention Mechanisms of Adult Patients with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

覃艳华 

研究负责人：

覃艳华 

Applicant：

Qin yanhua 

Study leader：

Qin yanhua 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 135 8819 6674

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 135 8819 6674

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

21118323@zju.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

21118323@zju.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省杭州市上城区庆春东路3号

研究负责人通讯地址：

浙江省杭州市上城区庆春东路3号

Applicant address：

No. 3, Qingchun East Road, Shangcheng District, Hangzhou City, Zhejiang Province

Study leader's address：

No. 3, Qingchun East Road, Shangcheng District, Hangzhou City, Zhejiang Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

Applicant's institution：

The Sir Run Run Shaw Hospital affiliated to School of Medicine, Zhejiang University

研究负责人所在单位：

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

Affiliation of the Leader：

The Sir Run Run Shaw Hospital affiliated to School of Medicine, Zhejiang University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

邵逸夫医院伦审2024研第0530号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

浙江大学医学院附属邵逸夫医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2024-09-20 00:00:00

伦理委员会联系人：

刘利民

Contact Name of the ethic committee：

Liu limin

伦理委员会联系地址：

浙江省杭州市上城区庆春东路3号

Contact Address of the ethic committee：

No. 3, Qingchun East Road, Shangcheng District, Hangzhou City, Zhejiang Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 571 8600 6811

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

Primary sponsor：

The Sir Run Run Shaw Hospital affiliated to School of Medicine, Zhejiang University

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江省杭州市上城区庆春东路3号

Primary sponsor's address：

No. 3, Qingchun East Road, Shangcheng District, Hangzhou City, Zhejiang Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Zhejiang Province

City：

单位(医院)：

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

具体地址：

浙江省杭州市上城区庆春东路3号

Institution
hospital：

The Sir Run Run Shaw Hospital affiliated to School of Medicine, Zhejiang University

Address：

No. 3, Qingchun East Road, Shangcheng District, Hangzhou City, Zhejiang Province

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

none

Target disease：

ADHD

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

1. 基于记忆编码损耗理论和空间线索范式探讨ADHD成人患者的注意加工模式。 2. 探究ADHD成人患者对已注意信息是否存在主动抑制。 3. 探究ADHD患者是否存在认知网络的异常。  

Objectives of Study：

1. Exploring the attentional processing patterns of adult patients with ADHD based on the theory of memory encoding impairment and the spatial cueing paradigm. 2. Investigating whether adult patients with ADHD exhibit active inhibition of attended information. 3. Examining whether patients with ADHD have abnormalities in cognitive networks.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1. 18-55周岁（包括边界值）。 2. 符合美国第五版精神障碍诊断与统计手册（DSM-5）ADHD诊断标准。 3. 自愿参加本研究，并签署知情同意书。若受试者因无行为能力等原因不能阅读和签署知情同意书的，则需要由其监护人代理知情过程并签署知情同意书。若受试者因无阅读知情同意书能力（如：文盲受试者），则需要由见证人见证知情过程并签署知情同意书。

Inclusion criteria

1. Age range: 18-55 years old (inclusive of boundary values). 2. Meeting the diagnostic criteria for ADHD according to the fifth edition of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) published by the American Psychiatric Association. 3. Voluntarily participating in this study and signing the informed consent form. If a subject is unable to read and sign the informed consent form due to incapacity, their guardian will need to act on their behalf during the informed consent process and sign the form. If a subject is unable to read the informed consent form (e.g., due to illiteracy), a witness will need to observe the informed consent process and sign the form.

排除标准：

1. 除了注意缺陷多动障碍之外的其他精神疾病或病史，包括精神分裂症谱系及其他精神病性障碍、抑郁障碍、双相情感障碍、焦虑障碍、物质相关及成瘾障碍等。 2. 服用ADHD相关药物或者停药不足一个月者。

Exclusion criteria：

1. Other psychiatric disorders or medical histories besides attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD), including schizophrenia spectrum and other psychotic disorders, depressive disorders, bipolar disorders, anxiety disorders, substance-related and addictive disorders, etc. 2. Individuals who are taking ADHD-related medications or have discontinued such medications for less than one month.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-10-20 00:00:00至 To 2027-10-20 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2024-11-01 00:00:00 至 To 2027-10-01 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

150

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Zhejiang Province 

City：

 

单位(医院)：

浙江大学医学院附属邵逸夫医院 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

The Sir Run Run Shaw Hospital affiliated to School of Medicine, Zhejiang University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

反应时

指标类型：

主要指标

Outcome：

reaction time

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 55 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

none

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

none

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

none

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-10-18 10:14:21