ChiCTR2400090708 版本V1.0 版本创建时间2024/10/12 08:53:30 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2400090708 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2024-10-12 08:52:18 

注册时间：

Date of Registration：

2024-10-12 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

西南医院2021-2023年心血管疾病患者抗凝治疗干预情况调研

Public title：

A survey on interventions of patients with cardiovascular diseases who require anticoagulation therapy in Southwest Hospital during 2021-2023 period

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

西南医院2021-2023年心血管疾病患者抗凝治疗干预情况调研

Scientific title：

A survey on interventions of patients with cardiovascular diseases who require anticoagulation therapy in Southwest Hospital during 2021-2023 period

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

陈彦秀 

研究负责人：

张志辉 

Applicant：

Yanxiu Chen 

Study leader：

Zhihui Zhang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 13001141099

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 23 68765261

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

chen-yanxiu@foxmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

xyzpj@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆市沙坪坝区高滩岩正街29号

研究负责人通讯地址：

重庆市沙坪坝区高滩岩正街29号

Applicant address：

No. 29, Gaotanyan Main Street, Shapingba District, Chongqing

Study leader's address：

No. 29, Gaotanyan Main Street, Shapingba District, Chongqing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

陆军军医大学第一附属医院

Applicant's institution：

Southwest Hospital, Army Medical University

研究负责人所在单位：

陆军军医大学第一附属医院

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital of Army Medical University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

（B）KY2024215

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Army Medical University PLA

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2024-07-31 00:00:00

伦理委员会联系人：

贺莉

Contact Name of the ethic committee：

He Li

伦理委员会联系地址：

重庆市沙坪坝区高滩岩正街29号

Contact Address of the ethic committee：

No. 29, Gaotanyan Main Street, Shapingba District, Chongqing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 23 68754035

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

cqhl13@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

陆军军医大学第一附属医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of Army Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市沙坪坝区高滩岩正街29号

Primary sponsor's address：

No. 29, Gaotanyan Main Street, Shapingba District, Chongqing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆

市(区县)：

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

陆军军医大学第一附属医院

具体地址：

重庆市沙坪坝区高滩岩正街29号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Army Medical University

Address：

No. 29, Gaotanyan Main Street, Shapingba District, Chongqing

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

NA

Target disease：

Cardiovascular disease

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

通过调研西南医院有抗凝指征的心血管疾病患者的病史资料、生化指标及抗凝干预情况,为我国心血管疾病患者的抗凝干预情况提供地域性的数据支撑  

Objectives of Study：

To investigate the medical history, biochemical indexes and anticoagulation interventions of cardiovascular disease patients with anticoagulation indications in Southwest hospital, we can provide regional evidence of anticoagulation intervention of cardiovascular disease patients in China.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.2021年1月至2023年12月在西南医院心血管内科住院的患者； 2.有抗凝指征；

Inclusion criteria

1.Patients hospitalized in the Southwest Hospital from January 2021 to December 2023; 2.patients with anticoagulation indications;

排除标准：

1.既往病历不完整；

Exclusion criteria：

1.Previous medical records were incomplete;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-10-14 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2024-10-14 00:00:00 至 To 2026-12-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

根据抗凝药物干预情况分组

样本量：

6435

Group：

Grouping based on the intervention of anticoagulant drugs

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Chongqing 

City：

 

单位(医院)：

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Army Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

出血事件

指标类型：

主要指标

Outcome：

bleeding events

Type：

Primary indicator

测量时间点：

2021.01-2023.12

测量方法：

通过患者门诊随访获知

Measure time point of outcome：

2021.01-2023.12

Measure method：

obtained from follow-up of outpatient

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 1 岁 years
最大 Max age 100 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

NA

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

NA

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

NA

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2024-10-12 08:52:18