ChiCTR2400090606 版本V1.0 版本创建时间2024/10/09 17:22:43 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2400090606 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2024-10-09 17:22:37 

注册时间：

Date of Registration：

2024-10-09 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

提升护生共情能力、情商和关怀行为的结构化教学实践研究——以社区老年人的护理为例

Public title：

THE EFFECT OF STRUCTURED COMMUNITY-BASED OLDER PEOPLE EDUCATION PROGRAM ON EMPATHY, EMOTIONAL INTELLIGENCE, AND CARING BEHAVIOR AMONG NURSING STUDENTS

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

提升护生共情能力、情商和关怀行为的结构化教学实践研究——以社区老年人的护理为例

Scientific title：

THE EFFECT OF STRUCTURED COMMUNITY-BASED OLDER PEOPLE EDUCATION PROGRAM ON EMPATHY, EMOTIONAL INTELLIGENCE, AND CARING BEHAVIOR AMONG NURSING STUDENTS

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

马敬 

研究负责人：

马敬 

Applicant：

MA JING 

Study leader：

MA JING 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 152 3669 8283

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 152 3669 8283

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

jing090509@foxmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

jing090509@foxmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

河南省洛阳市洛龙区瀛洲花园

研究负责人通讯地址：

河南省洛阳市洛龙区瀛洲花园

Applicant address：

Ying Zhou Garden Community, Luolong District, Luoyang City, Henan Province, China

Study leader's address：

Ying Zhou Garden Community, Luolong District, Luoyang City, Henan Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

河南科技大学/河南科技大学第一附属医院

Applicant's institution：

Henan University of Science and Technology/ The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology

研究负责人所在单位：

河南科技大学/河南科技大学第一附属医院

Affiliation of the Leader：

Henan University of Science and Technology/ The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2023-0067

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

河南科技大学第一附属医院

Name of the ethic committee：

The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2023-03-27 00:00:00

伦理委员会联系人：

朱珊

Contact Name of the ethic committee：

Zhu Shan

伦理委员会联系地址：

河南省洛阳市涧西区景华路24号

Contact Address of the ethic committee：

Jinghua Road, Jianxi District, Luoyang City, Henan Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 139 3886 0555

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

Hkdyfyllb@163.com

研究实施负责（组长）单位：

河南科技大学第一附属医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology

研究实施负责（组长）单位地址：

河南省洛阳市景华路24号

Primary sponsor's address：

24, Jinghua Road, Luoyang, Henan Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

河南

市(区县)：

洛阳

Country：

China

Province：

Henan

City：

Luoyang

单位(医院)：

河南科技大学第一附属医院

具体地址：

河南省洛阳市景华路24号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology

Address：

24, Jinghua Road, Jianxi District, Luoyang City, Henan Province, China

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-support

Target disease：

empathy, emotional intelligence and caring behaviors of nursing students

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

以沃森的人类关怀理论和维果斯基的“最近发展区”理论为理论框架，开发一个结构化的以社区为基础的老年人护理教育项目，旨在提高护生共情能力、情商和关爱行为的水平。  

Objectives of Study：

Using Watson's human caring theory and Vygotsky's "zone of proximal development" theory as theoretical frameworks, a structured community-based older people education program targeted to nursing students was developed, aiming to improve nursing students' empathy, emotional intelligence and capabilities of caring behavior.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

纳入标准：符合以下标准的学生将被纳入研究： 大三年级第5和第6学期的学生。 1. 三年级选修了社区护理A或B，并完成理论内容学习，特别是老龄化和老年人慢性病护理章节的学生。由于本课程教授学生在与老年人沟通或照顾老年人时的同理心、情商和关怀行为，因此这可以让学生在与老年人接触之前有一个简单的了解，这对于项目的实施至关重要。 2. 学生已通过五门基础课程的考试，分别为：第二学期时的基础护理（1）、第三学期的基础护理（2）、第三学期的健康评估实践、第四学期的内科护理（1）和外科护理（ 1) 。这些课程教授具有护生基本护理技能，他们将需要在社区诊所实践并为老年人提供健康教育。

Inclusion criteria

Inclusion criteria: student who is following criteria will be included in the study: Year 3 students in their semester 5 and 6. Students who have selected community nursing A or B in the year 3, and finished the theoretical content learning, especially the chapters about aging and chronic disease care among older people. Since this course teaches students with empathy, emotional intelligence, and caring behaviors when communicating with or caring for an older person, so this can give students a brief understanding before they contact with an older people, which is essential to the program implementation. Students have passed the examination of the five basic academic courses: Basic Nursing (1) in semester 2, Basic Nursing (2) in semester 3, Health Assessment Practice in semester 3, Physical Nursing (1) in semester 4, Surgical Nursing (1) in semester 4. These courses teach students with basic nursing skills what they will need to practice in community clinics and give health education for older people.

排除标准：

排除标准：符合以下条件的学生将被排除在研究之外： 患有精神疾病或其他沟通障碍，会阻碍与社区老年人的接触。 调查期间社区护理A或B暂停学习或退学。 拒绝参加研究。

Exclusion criteria：

Exclusion criteria: student whom with the following criteria will be excluded from the study: Have mental diseases or other communication disabilities, which can obstruct the contact with older people in communities. Suspended learning in Community Nursing A or B or dropped out of school during the investigation. Refused to participate in the study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-03-31 00:00:00至 To 2024-03-26 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2023-06-01 00:00:00 至 To 2024-03-26 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

90

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

在干预组实施以社区为基础的提升护生共情能力、情商和关怀行为的结构化教学实践项目。

干预措施代码：

Intervention：

The structured community-based older people education program for intervention group.

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

90

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

在对照组实施传统的社区实践活动项目。

干预措施代码：

Intervention：

The traditional community-based practice education program for control group

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 洛阳 

Country：

China 

Province：

Henan 

City：

Luoyang 

单位(医院)：

河南科技大学第一附属医院 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

同理心

指标类型：

主要指标

Outcome：

Empathy

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前、干预结束、干预后三个月

测量方法：

大学生共情能力评价量表

Measure time point of outcome：

before intervention, after intervention, three months post intervention

Measure method：

Chinese College Student’s Empathy Questionnaire

指标中文名：

情绪智力

指标类型：

主要指标

Outcome：

Emotional Intelligence

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前、干预结束、干预后三个月

测量方法：

护生行为关怀量表

Measure time point of outcome：

before intervention, after intervention, three months post intervention

Measure method：

Chinese Version of Emotional Intelligence Scale

指标中文名：

关怀能力

指标类型：

主要指标

Outcome：

Caring Behaviors

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前、干预结束、干预后三个月

测量方法：

护生行为关怀量表

Measure time point of outcome：

before intervention, after intervention, three months post intervention

Measure method：

Chinese Version of Caring Ability Inventory

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

No

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

不涉及器官或组织标本

Fate of sample：

0thers  

Note：

No organ or issues involved

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 16 岁 years
最大 Max age 25 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不涉及。根据本研究纳排标准，为避免沾染效应和研究对象间的交流，本研究采用类实验研究法开展研究，类实验研究对于护理研究来说可操作性更强。即分组方法是非随机的，即将上《社区护理学B》的护生确定为实验组，上《社区护理学B》的护生确定为对照组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

NA. According to this study's inclusion and exclusion criteria, to avoid contamination effects and communication among research subjects, this study adopts a quasi-experimental research method. Quasi-experimental research is more feasible for nursing research. The grouping method is non-random, with nursing students from "Community Nursing A" designated as the control group and nursing students from "Community Nursing B" designated as the intervention group.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

日期：自文章发表；临床试验公共管理平台 (http://www.medresman.org.cn/login.aspx)

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Date: Since the article was published; ResMan (http://www.medresman.org.cn/login.aspx)

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集采用纸质版评分表，后通过SPSS软件进行录入分析，无电子采集和管理系统。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection uses paper-based scoring sheets, which are then entered and analyzed using SPSS software, without the use of electronic collection and management systems.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-10-09 17:22:37