ChiCTR2200056425 版本V1.4 版本创建时间2024/09/29 16:29:23 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2200056425 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2024-06-28 15:01:35 

注册时间：

Date of Registration：

2022-02-05 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

失眠障碍深度表征的数字化多模态评估

Public title：

Digital Multi-modal approaches to deep phenotyping insomnia disorder

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于神经信息学的失眠障碍精准评估与个体化防治体系研究与应用——课题一：失眠障碍队列及多模态数字化评估平台的建设研究方案

Scientific title：

Research and application of precise assessment and individualized prevention and treatment system of insomnia disorder based on neuroinformatics--Subject I: Research proposal for the construction of insomnia disorder cohort and multimodal digital assessment platform

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

雷彬斌 

研究负责人：

张继辉 

Applicant：

Lei Binbin 

Study leader：

Zhang Jihui 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 156 2509 3386

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 198 0209 9630

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

betty.lei@link.cuhk.edu.hk

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

zhangjihui@gzhmu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广州市越秀区东川一街10号模拟教学中心睡眠研究办公室

研究负责人通讯地址：

广东省广州市荔湾区明心路36号

Applicant address：

Sleep Research Office,Simulation and Teaching Center,No.10 Dongchuan Yi Street,Yuexiu District,Guangzhou

Study leader's address：

36 Mingxin Road, Liwan District, Guangzhou

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

广东省人民医院

Applicant's institution：

Guangdong Provincial People's Hospital

研究负责人所在单位：

广州医科大学附属脑科医院

Affiliation of the Leader：

The Affiliated Brain Hospital Of GuangzhouMedical University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

KY-Z-2022-002-05

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

广东省人民医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Guangdong Provincial People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2022-01-21 00:00:00

伦理委员会联系人：

伦理办公室

Contact Name of the ethic committee：

Ethics Office

伦理委员会联系地址：

中国广州市越秀区华南路96号海印中心23F

Contact Address of the ethic committee：

23F haiyin Center, 96 Huanan Road, Yuexiu District, Guangzhou, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 20 8352 5975

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

广东省人民医院

Primary sponsor：

Guangdong Provincial People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省广州市越秀区中山二路106号

Primary sponsor's address：

No.106 Zhongshan Er Road, Yuexiu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

广东省人民医院

具体地址：

广东省广州市越秀区中山二路106号

Institution
hospital：

Guangdong Provincial People's Hospital

Address：

No.106 Zhongshan Er Road, Yuexiu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China

经费或物资来源：

国家重点研发计划

Source(s) of funding：

National Key R&D Program of China

Target disease：

Insomnia Disorder

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

构建失眠障碍精准评估数字化平台，明确失眠障碍的发生发展特点；基于真实世界数据，探究e-CBTI依从性及有效性，为失眠数字化干预提供实证证据。  

Objectives of Study：

To build a digital platform for accurate assessment of insomnia disorder and to clarify the characteristics of the occurrence and development of insomnia disorder; to explore the compliance and effectiveness of e-CBTI based on real-world data, and to provide empirical evidence for digital interventions for insomnia.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.12000例失眠障碍患者： 1）年龄为18-65岁； 2）能够阅读和理解汉语，能够使用电子设备； 3）既往或目前符合ICSD-3的失眠障碍诊断标准； 4）同意签署知情同意书。 2.3000例社区对照： 1）年龄为18-65岁； 2) 能够阅读和理解汉语，能够使用电子设备； 3）既往或目前均不符合ICSD-3的失眠障碍诊断标准； 4）同意签署知情同意书。

Inclusion criteria

1.12000 subjects in the insomnia group: 1) Aged 18-65 years; 2) being able to read and understand Chinese and use electronic devices; 3) having diagnosis of insomnia disorder (current or past) based on ICSD-3; 4) agree to sign an informed consent form. 2.3000 subjects in the community group: 1) Aged 18-65 years; 2) be able to read and understand Chinese and use electronic devices; 3) not having any diagnosis of insomnia disorder (current or past) based on ICSD-3; 4) agree to sign an informed consent form.

排除标准：

1.目前或既往罹患精神分裂症； 2.罹患严重智力障碍或躯体疾病； 3.怀孕或哺乳期妇女； 4.其他不适宜纳入研究的情况。

Exclusion criteria：

1. Previously or currently having schizophrenia; 2. Having severe mental retardation or physical disease; 3. Pregnant or lactating women; 4. Other conditions that are not suitable for inclusion in the study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-03-01 00:00:00至 To 2024-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2022-03-01 00:00:00 至 To 2024-12-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

失眠障碍患者组

样本量：

12000

Group：

Insomnia disorder patient group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

社区对照组

样本量：

3000

Group：

Community control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

广东省人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Guangdong Provincial People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary Grade A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

南方医科大学南方医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Nanfang Hospital Of Southern Medical University

Level of the institution：

Tertiary Grade A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

暨南大学附属第一医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital Of Jinan University

Level of the institution：

Tertiary Grade A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

深圳市人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Shenzhen People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary Grade A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Henan 

City：

 

单位(医院)：

新乡医学院第一附属医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital Of Xinxiang Medical University

Level of the institution：

Tertiary Grade A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Henan 

City：

 

单位(医院)：

新乡医学院第二附属医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital Of Xinxiang Medical University

Level of the institution：

Tertiary Grade A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Henan 

City：

 

单位(医院)：

郑州大学第一附属医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital Of Zhengzhou University

Level of the institution：

Tertiary Grade A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Henan 

City：

 

单位(医院)：

河南省人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Henan Provincial People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary Grade A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Fujian 

City：

 

单位(医院)：

福建省立医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Fujian Provincial Hospital

Level of the institution：

Tertiary Grade A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Fujian 

City：

 

单位(医院)：

厦门精神卫生中心 

单位级别：

三级乙等 

Institution
hospital：

Xiamen Mental Health Center

Level of the institution：

Tertiary Grade B Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 甘肃 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Gansu 

City：

 

单位(医院)：

甘肃中医药大学附属医院 

单位级别：

三级 

Institution
hospital：

Affillated Hospital Of Gansu University Of Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Hubei 

City：

 

单位(医院)：

武汉市第一医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Wuhan No.1 Hospital

Level of the institution：

Tertiary Grade A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Hubei 

City：

 

单位(医院)：

武汉市精神卫生中心 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Wuhan Mental Health Centre

Level of the institution：

Tertiary Grade A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Hunan 

City：

 

单位(医院)：

南华大学附属第一医院 

单位级别：

三级 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital Of University Of South China

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江西 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Jiangxi 

City：

 

单位(医院)：

南昌大学第一附属医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital Of Nanchang University

Level of the institution：

Tertiary Grade A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Liaoning 

City：

 

单位(医院)：

中国医科大学附属盛京医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Shengjing Hospital Of China Medical University

Level of the institution：

Tertiary Grade A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Liaoning 

City：

 

单位(医院)：

大连医科大学附属第一医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital Of Dalian Medical University

Level of the institution：

Tertiary Grade A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 陕西 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Shanxi 

City：

 

单位(医院)：

西安市中心医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Xian Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary Grade A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Shanghai 

City：

 

单位(医院)：

上海市中医院 

单位级别：

三级 

Institution
hospital：

Shanghai Hospital of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

 

单位(医院)：

西南医科大学附属医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The Affiliated Hospital Of Southwest Medical University

Level of the institution：

Tertiary Grade A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 新疆 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Xinjiang 

City：

 

单位(医院)：

新疆维吾尔自治区人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Xinjiang Uiger Municipal People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary Grade A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 云南 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Yunnan 

City：

 

单位(医院)：

云南省第一人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The First People's Hospital Of Yunnan Province

Level of the institution：

Tertiary Grade A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Chongqing 

City：

 

单位(医院)：

重庆市中医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Chongqing Traditional Chinese Medicine Hospital

Level of the institution：

Tertiary Grade A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 安徽 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Anhui 

City：

 

单位(医院)：

安徽医科大学附属巢湖医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Chaohu Hospital Of Anhui Medical University

Level of the institution：

Tertiary Grade A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 新疆 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Xinjiang 

City：

 

单位(医院)：

昌吉回族自治州人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Changji Hui Autonomous Prefecture People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary Grade A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Chongqing 

City：

 

单位(医院)：

重庆大学附属三峡医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Chongqing University Three Gorges Hospital

Level of the institution：

Tertiary Grade A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 黑龙江 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Heilongjiang 

City：

 

单位(医院)：

哈尔滨医科大学附属第一医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital Of Haerbin Medical University

Level of the institution：

Tertiary Grade A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 海南 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Hainan 

City：

 

单位(医院)：

三亚中心医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Sanya Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary Grade A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Hebei 

City：

 

单位(医院)：

河北省第六人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The Sixth People's Hospital Of Hebei Province

Level of the institution：

Tertiary Grade A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 吉林 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Jilin 

City：

 

单位(医院)：

吉林大学第一医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The First Bethune Hospital Of Jilin University

Level of the institution：

Tertiary Grade A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Hubei 

City：

 

单位(医院)：

荆州市中心医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Jingzhou Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary Grade A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 内蒙古 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Inner Mongolia 

City：

 

单位(医院)：

内蒙古自治区第三医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Inner Mongolia Third Hospital

Level of the institution：

Tertiary Grade A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Hebei 

City：

 

单位(医院)：

秦皇岛市海港医院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

Qinhuangdao Haigang Hospital

Level of the institution：

Secondary Grade A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Hubei 

City：

 

单位(医院)：

十堰市人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Shiyan Renmin Hospital

Level of the institution：

Tertiary Grade A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Hubei 

City：

 

单位(医院)：

华中科技大学同济医学院附属同济医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Tongji Hospital Affiliated To Tongji Medical College Hust

Level of the institution：

Tertiary Grade A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 内蒙古 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Inner Mongolia 

City：

 

单位(医院)：

锡林郭勒盟安神医院 

单位级别：

三级 

Institution
hospital：

Xilinguolemeng Anshen Hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 新疆 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Xinjiang 

City：

 

单位(医院)：

新疆医科大学第六附属医院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

The Sixth Affiliated Hospital Of Xinjiang Medical University

Level of the institution：

Secondary Grade A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Hunan 

City：

 

单位(医院)：

中南大学湘雅二医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The Second Xiangya Hospital Of Central South University

Level of the institution：

Tertiary Grade A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

广州医科大学附属脑科医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The Affiliated Brain Hospital Of Guangzhou Medical University

Level of the institution：

Tertiary Grade A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Shandong 

City：

 

单位(医院)：

滨州医学院附属医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Binzhou Medical University Hospital

Level of the institution：

Tertiary Grade A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

睡眠严重程度指数量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Insomnia Severity Index

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

福特应激失眠反应测试

指标类型：

主要指标

Outcome：

Ford Insomnia Response to Stress Test

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

简式睡眠功能失调性信念与态度量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

清晨型与夜晚型量表-5项

指标类型：

主要指标

Outcome：

Morning and Evening Questionnaire-5 Items

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Epworth嗜睡量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Epworth Sleepiness Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

睡眠卫生习惯量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Sleep Hygiene Practices Scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

睡前觉醒状态量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Pre-Sleep Arousal Scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

多维疲劳问卷

指标类型：

次要指标

Outcome：

Multidimensional Fatigue Inventory

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

睡眠呼吸暂停初筛量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

STOP-BANG Questionnaire

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

PHQ-9抑郁症筛查量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Patient Health Questionnaire-9

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

广泛性焦虑量表-7

指标类型：

主要指标

Outcome：

Generalized Anxiexy Disorde-7

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Beck自杀意念量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Beck Scale for Suicide Ideation

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

生活事件量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Life Event Scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

病人健康问卷躯体症状群量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Patient Health Questionnaire-15

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Barratt冲动性量表-11

指标类型：

次要指标

Outcome：

Barratt Impulsiveness Scale 11th version

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

大五人格问卷第二版

指标类型：

次要指标

Outcome：

Big Five Inventory-2

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

生存质量测定量表简表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Quality of Life-BREF

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

简版McGill疼痛问卷-2

指标类型：

次要指标

Outcome：

Short-Form McGill Pain Questionnaire-2

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

正性负性情绪量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Positive And Negative Affect Scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

反刍思维反应量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Ruminative Responses Scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

正负性认知偏向问卷

指标类型：

次要指标

Outcome：

Attention to Positive and Negative Information Scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

儿童期虐待问卷

指标类型：

次要指标

Outcome：

Childhood Trauma Questionnaire

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

睡眠日记

指标类型：

次要指标

Outcome：

Sleep diary

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

社会节律量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Social Rhythm Metric

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

联想任务

指标类型：

次要指标

Outcome：

GO/NO-GO task

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

N-Back任务

指标类型：

次要指标

Outcome：

Letter N-Back task

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

气球模拟风险决策任务

指标类型：

次要指标

Outcome：

Balloon Analogue Risk task

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

精神运动警觉性测试

指标类型：

次要指标

Outcome：

Psychomotor Vigilance Task

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

睡眠监测指标

指标类型：

主要指标

Outcome：

EEG

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

额贴式睡眠监测仪

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

躯体活动

指标类型：

主要指标

Outcome：

Physical activity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

体动记录仪

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

环境光

指标类型：

次要指标

Outcome：

Environment Light

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

生态瞬时评估问卷

指标类型：

次要指标

Outcome：

Ecological Momentary Assessment Questionnaire

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

面部特征

指标类型：

次要指标

Outcome：

Facial feature

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

自编人口学问卷

指标类型：

次要指标

Outcome：

General demographic questionnaire

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

精神障碍访谈

指标类型：

次要指标

Outcome：

Diagnostic Interview for Mental Disorder

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

睡眠障碍访谈

指标类型：

次要指标

Outcome：

Diagnostic Interview for Sleep Patterns and Disorders

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

N/A

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Not sharing

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子化病历记录表与基于便携式设备的电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Digitalized Case Record Form and Electronic Data Capture by wearable device

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2022-02-05 22:57:38