ChiCTR2400086880 版本V1.0 版本创建时间2024/07/15 08:36:49 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2400086880 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2024-07-15 08:36:43 

注册时间：

Date of Registration：

2024-07-15 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

全科医生对电子烟的认知、戒烟态度及提供戒烟帮助的关系研究

Public title：

A study on the relationship among General Practitioners' perceptions of e-cigarettes, attitudes towards quitting e-cigarettes and assistances for quitting e-cigarettes.

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

全科医生对电子烟的认知、戒烟态度及提供戒烟帮助的关系研究

Scientific title：

Base on KAP theory, A Study of e-cigarette cessation

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

邱科 

研究负责人：

李双庆 

Applicant：

Qiu Ke 

Study leader：

Li Shuangqing 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 136 0045 4307

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 189 8060 1354

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

qkfd@vip.163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

1259594471@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川大学华西医院全科医学中心,成都 610041

研究负责人通讯地址：

四川大学华西医院全科医学中心,成都 610041

Applicant address：

General Practice Ward/International Medical Center Ward, General Practice Medical Center, National Clinical Research Center for Geriatrics, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu 610041, Sichuan, China.

Study leader's address：

General Practice Ward/International Medical Center Ward, General Practice Medical Center, National Clinical Research Center for Geriatrics, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu 610041, Sichuan, China.

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

610041

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

610041

申请人所在单位：

四川大学华西医院全科医学中心

Applicant's institution：

General Practice Ward/International Medical Center Ward, General Practice Medical Center, National Clinical Research Center for Geriatrics, West China Hospital, Sichuan University

研究负责人所在单位：

四川大学华西医院全科医学中心

Affiliation of the Leader：

General Practice Ward/International Medical Center Ward, General Practice Medical Center, National Clinical Research Center for Geriatrics, West China Hospital, Sichuan University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2023年审(924)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

四川大学华西医院生物医学伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Biomedical Ethics Review Committee of West China Hospital, Sichuan University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2023-06-02 00:00:00

伦理委员会联系人：

邓绍林

Contact Name of the ethic committee：

Deng Shaolin

伦理委员会联系地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号老八教412-413室

Contact Address of the ethic committee：

Room 412-413, Laobajiao, No.37, Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China.

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 28 8542 3237

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

四川大学华西医院全科医学中心

Primary sponsor：

General Practice Ward/International Medical Center Ward, General Practice Medical Center, National Clinical Research Center for Geriatrics, West China Hospital, Sichuan University.

研究实施负责（组长）单位地址：

四川大学华西医院全科医学中心，成都610041

Primary sponsor's address：

General Practice Ward/International Medical Center Ward, General Practice Medical Center, National Clinical Research Center for Geriatrics, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu 610041, Sichuan, China.

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川省

市(区县)：

成都

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

四川大学华西医院全科医学中心

具体地址：

四川大学华西医院全科医学中心，成都610041

Institution
hospital：

General Practice Ward/International Medical Center Ward, General Practice Medical Center, National Clinical Research Center for Geriatrics, West China Hospital, Sichuan University.

Address：

General Practice Ward/International Medical Center Ward, General Practice Medical Center, National Clinical Research Center for Geriatrics, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu 610041, Sichuan, China.

经费或物资来源：

2023年四川大学华西医院住院医师/专科医师科研基金（YB0000005）

Source(s) of funding：

Resident / Specialist Research Fund of West China Hospital of Sichuan University in 2023(YB0000005)

Target disease：

tobacco medicine

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

本研究运用知-信-行理论，掌握全科医生对电子烟的认知、戒烟态度和如何为患者提供戒烟帮助的基线情况，进一步分析出认知对态度、态度对具体行动的影响权重和相关关系。  

Objectives of Study：

A study on the relationship among General Practitioners' perceptions of e-cigarettes, attitudes towards quitting e-cigarettes and assistances for quitting e-cigarettes.

药物成份或治疗方案详述：

不涉及 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

None 

纳入标准：

（1）在岗全科医生；（2）从事临床工作大于6个月；（3）愿意配合本调查，并签署知情同意书。

Inclusion criteria

(1) on-job general practitioner; (2) clinical work for more than 6 months; (3) willing to cooperate with this survey and sign informed consent.

排除标准：

（1）口腔科医生、儿保科医生；（2）非本单位医生，如“住培”医生、“专培”医生、实习医生等；（3）调查时未在岗的医生。

Exclusion criteria：

(1) stomatology doctors and child care doctors; (2) doctors who do not work in the unit, such as "resident training" doctors, "specialized training" doctors, interns, etc.; (3) doctors who are not on-job at the time of investigation.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-08-31 00:00:00至 To 2025-09-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2024-07-15 00:00:00 至 To 2025-03-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

430

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无。填答问卷

干预措施代码：

Intervention：

None. Fill in the questionnaire

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

Chengdu 

单位(医院)：

四川大学华西医院 

单位级别：

三件 

Institution
hospital：

West China Hospital, Sichuan University.

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

问卷得分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Questionnaire scores

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

心理测量

Measure time point of outcome：

Measure method：

Psychometric Proper

指标中文名：

一般人口学特征

指标类型：

次要指标

Outcome：

General demographic characteristics

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 20 岁 years
最大 Max age 75 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

计划2025-09-02后公开原始数据，随研究结果发布平台一并公布。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The original data is planned to be disclosed after 2025-09-02, and will be published together with the release platform of the research results.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据通过“问卷星”平台采集，数据存放在平台上，同时下载个人电脑备份管理，非研究者本人不能接触到数据。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The data is collected through the "www.wjx.cn" platform, the data is stored on the platform, and the PC backup management is downloaded. Only the researcher himself can have access to the original data.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-07-15 08:36:43